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  • 简介:近日,国家食品药品监管局、海关总署,国家体育总局审议通过《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》(以下简称《办法》),并以国家食品药品监管局第25号局今发布,自2006年9月1日起施行。

  • 标签: 进出口管理 肽类激素 国家食品药品监管局 制剂 同化 蛋白
  • 简介:该组合物的组成是:(a)单一剂量要求≤20μgPTH的单一配料方式的PTH制剂,(b)钙/磷酸盐制剂,其中的钙和磷酸盐化合物可以单一配料方式,也可以均相配料方式存在,这种组合物用来治疗骨代谢紊乱,如骨软化症和骨质疏松症。例如,osteocalcin值<8μL/L和钙×磷酸盐值<20的病人,可用下述方法治疗:每次20μg人工PTH,每周3次,每次用含300mgCa和150mg磷的Ca[Ca3(PO4)2]3葡萄糖酸盐溶液输液,每周3次。疗程约20周直到osteocalcin和钙×磷酸盐的值达正常水平。

  • 标签: 组合物 磷酸盐 配料 CA3(PO4)2 葡萄糖酸盐 制剂