简介：国际司法实践证明,药品专利强制许可制度的充分实施能够有效应对公共健康危机,能够促进医药专利对医药资源达到最优化配置,从而在医药领域上使社会多数人的福利最大化。但我国目前药品专利强制许可制度一直处于＂零＂颁布状态。这可以从建立申请人动因缺陷的补救措施、明确与简化药品强制许可的补偿标准等以推动该制度的实施。

简介：近年来,我国药品安全事件不断发生,人员伤亡和经济损失难以估计。如何建立严重违法者的市场退出与重点监控机制,增加责任人的违法失信成本,促进该领域的健康可持续发展,已逐步成为当前药品监管法制工作中亟待解决和备受关注的焦点问题。应推行药品安全＂黑名单＂制度,对不守法的涉药单位,加大惩治力度,严惩蓄意违法行为、完善市场禁入和退出机制,积极营造褒奖守信、惩戒失信的社会氛围,不断促进药品安全诚信体系建设和法制建设。

简介：本文从《行政强制法》的立法理念出发,论证了其是我国药监强制措施制度的基石,为制度的完善指明了方向。在具体剖析《行政强制法》对我国药监行政强制措施规范及影响的基础上,提出了完善我国药监强制措施制度的相关建议,以期为提升我国药品行政监管水平做出些许贡献。

简介：药品未注册用法在很多东西方国家成为一个越来越突出的有争议的问题。一方学者反对药品未注册用法的使用，因为能注册的用法都是安全有效的，这样来保证病患的利益，如果放开药品未注册用法，那注册制的意义何在？另一方学者主张允许医生根据自己的经验和判断选择对病患最有利的治疗方案，特别是一些特殊患者。本文从对策法学的角度出发，重点对立法及立法的要素上的问题进行研究。

简介：我国药品政府定价方法应采用成本加利润控制法，设计合理的成本规则，建立对药品成本的调查和审核制度，确定合理的利润标准；应逐渐完善药品价格监测体系，适时建立药品价格监测领导责任制和过错追究制；同时，应建立公正透明的药品定价程序，完善政府定价中的价格听证制度，并赋予消费者主动提起调价申请的权利。

简介：从当前药害事件的处理来看，我国药品监管行政问责存在问责对象模糊不清、政治色彩浓厚、以追责代替回应以及公开度与透明度不足等问题。我国药品监管亟需在理念上实现从安全监管到风险监管的转换。为推进药品监管问责的法制化改革，在实践中应做到于法有据、权责一致、全面问责、公开透明以及社会共治。

简介：近年来,药品安全风险作为风险社会中具体存在的风险,严重威胁着现代人们的生活,运用风险刑法理论防控药品安全风险已成为必然。本文将会从四个角度讨论药品安全的风险刑法保护,主要是风险预防即药品安全法益的前置保护、风险控制即药品安全犯罪行为的防控、风险分配即药品安全风险的合理分配以及药品安全风险的刑法保护限度方面,探讨风险刑法理论对药品安全保护的具体措施。

简介：药品安全事关公众的生命健康,然而对其监管却是一个＂老大难＂问题。日前公布的《国务院机构改革和职能转变方案》组建了国家食品药品监督管理总局,在药品监管领域迈出了关键的一步,解决了长期存在的多头监管问题。但是,此次改革只涉及国务院层次的机构调整,还不足以解决药品监管存在的所有问题。针对这些问题,可以从中央垂直监管、行业组织监管和社会监督方面作深入的探讨,为下一步改革提出建议。

简介：制药业的生命在于科技创新，尤其是新药的自主创新。扬子江药业创业30多年来，紧紧依靠自主创新，赢得了发展的先机和空间。今后，我们将继续依靠自主创新，为振兴中国药业而竭尽努力。

简介：<正>目录第一章总则第二章药品生产企业管理第三章药品经营企业管理第四章医疗机构的药剂管理第五章药品管理第六章药品包装的管理第七章药品价格和广告的管理第八章药品监督第九章法律责任第十章附则第一章总则第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工

简介：

简介：张广辽同志：您好!毒胶囊事件是一起性质严重、影响恶劣的严重药品安全事件。自今年4月15日媒体曝光修正药业等9家国内药企13种产品采用了铬超标的空心胶囊以来，一个从河北的工业明胶生产企业到浙江省新昌县的胶囊工厂，再到大型药厂和销售终端的庞大毒胶囊利益产业链浮出水面，药品安全问题迅速成为当前全社会关注的一个焦点。

简介：<正>本文追溯了从19世纪到20世纪80年代初期百余年间美国和英国两国药品政府规制的历史演进。本文试图通过对政府和企业关系,以及医药产业的政治经济学的关注,去检视英美两国医药产业政策中企业的介入和夹杂的偏见。本文试图向人们阐释规制理论对医药产业的重要意义,以及理论上的强大解释力。

简介：第九届全国人大常委会经过三次审议,于2001年2月28日第二十次会议上通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。现行《中华人民共和国药品管理法》自1984年9月20日经第六届全国人大常委会第七次会议审议通过、1985年7月1日正式实施以来,对于保证药品质量,保障人民用药安全发挥了重要作用。但是,随着我国改革开放的进展,药品管理工作中出现了一些新情况、新问题,亟待通过修订药品管理法予以调整与规范。从整体上看,新修订的《中华人民共和国药品管理法》的基本保留了原法律框架,将原第七章'特殊管理的药品'内容并入'药品管理'章,将原第八章名称'药品商标和广告的管理'变更为'药品价格和广告的管理'。章节由十一章减为十章。

简介：传说在很久很久以前，人们得了一种奇怪的不治之症，病人辗转床榻，痛苦异常，最后吐血而亡。

简介：移居德国汉堡的姨夫现年75岁．患高血压已好多年了。他每过两个星期就要乘车到20多公里外的一家连锁药店，配一种叫做咯尔隆牌的降压药。姨夫为什么舍近求远呢？原来，这家连锁药店不仅药品繁多，而且营业员还会几句简单的汉语。

简介：1.根据反不正当竞争法第二条的规定,经营者违反法律规定,损害虽不直接从事商品经营,但通过附属企业经营活动间接从市场获利的事业法人的合法权益,扰乱市场经济秩序的行为,构成不正当竞争。2.根据民法通则第一百三十四条第三款的规定,人民法院在审理民事案件中发现当事人的行为构成违法的,除追究其民事责任外,还可以依照法律规定迳行对其予以罚款。

简介：WTO《与贸易有关的知识产权协定》(以下简称TRIPS或TRIPS协定)将专利保护扩大到医药产品，它要求WTO所有成员承认并加强对包括医药专利在内的知识产权的保护。这给发展中国家防治传染病计划带来许多困难。然而TRIPS协定同时也考虑到了发展中国家公共健康保护的需求，和其他知识产权一样，对专利保护规定了许多例外或限制。这些知识产权的例外和限制就可以作为发展中国家获得专利药品的选择途径，包括强制许可、平行进口和第TRIPS第30条规定的专利权“有限例外”。本文意图通过对这些选择途径进行分析，对相关条款进行解释，并找出这些条款中需要进一步澄清的内容。

简介：药品回扣：欲说还休□李登照医药价格——一团雾水药品作为特殊商品，其质量的优劣直接关系到广大人民群众的身心健康和生命安全。近年来，药品价格既高且乱，人民群众普遍不满。医药产品结构不合理，使得一些药品供大于求，这成为药品回扣滋生的沃土。回扣之风的盛行，势...

简介：国家食品药品随督管理局日前发出《关于在药品广告中规范使用药品名称的通知》，要求加强药品广告的监督管理，在药品广告中使用规范的药品名称，药品广告必须符合以下规定：