简介:摘要目的研究黛力新结合美沙拉嗪对于溃疡性结肠炎病人实施外科治疗时的疗效。方法从2011年2月到2013年2月,选择我院84例被诊断为溃疡性结肠炎病患作为研究对象。以数字法随机分成观察组(42例)和对照组(42例)。观察组病患于饭前服用黛力新结合美沙拉嗪半个月;对照组病患则在饭前服用传统药物。对比两组疗效。结果观察组疗效为优者占比78.57%(33/42),优良率为90.48%(38/42),均显著高于对照组的54.76%(23/42),73.81%(31/42)。差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组病患对治疗方案满意者占比66.67%(28/42),显著高于对照组的42.86%(18/42)。对治疗方案不满意者占比2.38%(1/42),显著低于对照组的23.81%(10/42)。差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论黛力新结合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎,不仅可明显提升治疗效果,还可减少治疗时间。安全性较好,值得临床推荐。
简介:为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险,美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则,提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念,并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展,能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段,没有相应的法规和指导原则,缺乏合理的研究设计和专业的研究人员,零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。