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  • 简介:随着临床病种复杂度的提高,上海市儿童医院的临床检验项目持续增多,临床对医技辅助诊断的依赖日益加强,对医用试剂的管理提出更高的要求。该院通过对试剂准入和审批环节流程优化、未列入医院固定资产账册的检验类设备登记造册、医用试剂供应商建立档案提升了医院试剂管理质量,清除管理漏洞,使产品更具价格优势,降低医院试剂支出成本。

  • 标签: 医用试剂 审批流程 准入管理 档案管理
  • 简介:摘要:目的 分析 发光试剂与酶联免疫试剂检测丙型肝炎抗体的临床效果。 方法 选取 2018 年 8 月~ 2019 年 8 月进行丙型肝炎抗体检测患者 88 例作为研究对象,分别采用国外进口注册的抗 HCV 酶联免疫试剂和化学发光试剂检测丙型肝炎试剂,对比两种方法的临床效果。 结果 两种试剂均可达到国家标准,酶联免疫试剂特异性较好,化学发光试剂灵敏度较

  • 标签: 发光试剂 酶联免疫试剂 丙型肝炎抗体
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  • 简介:1981年,首次发现艾滋病(AIDS),1983~1984年研究人员从艾滋病感染者体内成功分离出其病原体——人类免疫缺陷病毒(HIV);在此基础上,第一种HIV抗体检测试剂于1985年在美国问世。在20年的时间里,HIv的检测技术有了长足的进展,推动着HIV的诊断试剂不断发展。回顾HIV检测方法发展的历程,不难看出,AIDS防治的需要是诊断试剂发展的动力;另一方面,对HIV感染和病毒学认识的不断深入以及分子生物学技术的进步也是HIV诊断试剂发展的前提和保证。

  • 标签: 艾滋病病毒抗体 诊断试剂 检测
  • 简介:摘要:伴随诊断是指在体外进行诊断的技术,能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息,通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些,从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知,并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的,本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析,希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。

  • 标签: 伴随诊断试剂 监管 发展历史
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  • 简介:摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(GLDH)进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1)九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好;2)在1-120U/L检测范围内,九强及Randox试剂稀释线性良好;3)抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰,抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox;4)两种试剂的最低检测限可以满足临床需求;5)九强与Randox试剂在0.7-120U/L,回归方程为y(九强)=1.006x(Randox)-0.108,相关系数为0.999,;6)九强试剂开盖一个月,测定质控稳定性良好,而Randox试剂有明显下降趋势。

  • 标签: 谷氨酸脱氢酶 精密度 线性
  • 简介:摘要:血站的血液检测工作任务重大,因此需要采购和储存大量的血液检测试剂,这就需要血站对血液检测试剂进行管理,而血液检测试剂的管理工作能够对血液检测试剂的质量产生一定的影响,因此血站需要加强对血液检测试剂的规范化管理。在上述背景下,为了进一步提升血站血液检测试剂管理工作的质量,本文结合血站血液检测试剂管理工作的实际情况,分析了血站血液检测试剂管理工作的强化措施。

  • 标签: 血站 检测试剂 管理
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  • 简介:医用弹力袜是指医学专家为下肢静脉曲张患者量身定做的一种特殊袜子,通常以美国杜邦莱卡与日本锦纶为原材料。"莱卡"具有非凡的弹性与回复性,赋予袜子以较大的弹力;"锦纶"纤维双层包埋"莱卡",抗拉力强,很耐穿,称得上是一款"珠联璧合"的医疗制品。而普通的袜子是难当此重任的。

  • 标签: 医用弹力袜 下肢静脉曲张 医学专家 医疗制品 袜子 原材料
  • 简介:摘要:现阶段,我国医疗卫生行业不断发展,医疗技术得到明显改善和提升,其中医用耗材也成为医疗卫生事业发展中不可或缺的材料。医用耗材实施库存管理能够保证医疗服务顺利进行,并具备缓冲供给以及需求冲突等效果。因此,本文主要阐述医用耗材库存管理现状,分析其中存在的问题,并提出管理优化策略。

  • 标签: 医用耗材 库存管理 现状 管理技术
  • 简介:目的:评估医用内窥镜在临床诊断治疗中存在的安全风险,以保证内窥镜临床使用安全、准确及有效。方法:通过对20家医疗单位的在用内窥镜进行统计调研,分析和评估内窥镜存在的安全风险,并提出改进措施。结果:内窥镜在使用、维护保养、消毒与灭菌等环节中均存在一定的安全风险。结论:通过分析发现,内窥镜在临床上使用操作和消毒灭菌不当产生的风险概率较大,需要加大内窥镜的培训力度,提高防护意识,加强内窥镜的全程管理,保障医务人员和患者的安全。

  • 标签: 内窥镜 安全风险 全程管理
  • 简介:【摘要】 药学服务是一种实践,不仅仅只停留在理论上,同时必须在患者治疗过程中实施并获得效果,不管是预防性的,治疗性的或恢复性的,无论是在医院药房还是社会药房,无论是住院患者还是门诊患者,急诊患者,药学服务要直接面向需要服务的患者,渗透于医疗保健行为的方方面面和日常生活中。

  • 标签: 药学服务 医用指导
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  • 简介:摘要通过对用东欧开放试剂与罗氏原装试剂检测高密度脂蛋白胆固醇(简称HDL-CH)进行结果比对,探讨东欧开放试剂与原装试剂检测HDL-CH结果是否具有可比性,是否可以替代原装试剂。选择临床上40份不同浓度水平的样本根据美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)颁布的EP9-A的文件对结果进行分析,判断其结果的临床可接受性。结论东欧开放试剂与罗氏原装试剂检测HDL-CH结果具有较好的可比性,东欧开放试剂可以替代罗氏原装试剂检测HDL-CH。

  • 标签: 开放试剂(东欧) 原装试剂(罗氏) 比对试验 高密度脂蛋白胆固醇