简介:建立了一种气相色谱法测定聚乳酸原料中封端剂十二醇残留的分析方法。着重研究了测定方法及样品的预处理方法。实验结果显示,采用DB-624(30m×0.530mm×3.0μm)毛细管柱,氢火焰离子检测器,进样口温度250℃,检测器温度260℃,程序升温(起始温度60℃,维持3min,以30℃/min的速率升温至250℃,维持10min),十二醇的回归方程为A=2717.3C-11.646(γ=0.9998),线性范围为0.01~1.01mg/mL,平均回收率为99.21%(n=9),相对标准偏差1.55%,检测限为0.0005mg/mL,定量限为0.001mg/mL。本实验所建立的方法能达到定量检测的目的,将该方法应用于聚乳酸原料中封端剂十二醇残留量的测定,结果可靠。
简介:摘要目的聚乳酸(polylacticacid,PLA)为热塑性脂肪族聚酯,是一种生物可降解高分子材料,因其具有良好的生物相容性、生物可降解性和生物可吸收性,又因其具有无毒副作用、无刺激性、可塑性好、便于加工等特点,现被公认为新世纪最有前途的生物医用材料。现对聚乳酸及其复合物的在医学中的研究进展做一综述。
简介:目的研究缓降解聚酰胺可吸收髓内针治疗成人四肢长骨骨折的临床应用效果。方法将48例四肢长骨骨折患者设为观察组,采用国产缓降解聚酰胺可吸收髓内针治疗,将同期50例四肢长骨骨折患者设为对照组,采用金属交锁髓内针治疗。术后定期随访,比较两组的手术时间、术中出血量、住院时间、手术并发症、骨折愈合率及肢体功能评价结果。结果两组在手术时间、术中出血量、住院时间差异有统计学意义,观察组明显低于对照组(t=5.466,P=0.000;t=4.199,P=0.001;t=2.214,P=0.034);两组肢体功能评价结果差异无统计学意义(x^2=0.387,P〉0.05);观察组未出现术中神经、血管副损伤、骨折不愈合及术后感染等并发症。结论国产缓降解聚酰胺可吸收髓内针治疗成人四肢长骨骨折疗效确切,手术创伤小,安全性高,免除二次手术,具有良好的临床推广和应用价值。
简介:摘要目的评价第二代生物可降解涂层钴铬合金西罗莫司洗脱支架EXCROSSAL治疗原发原位冠状动脉病变的长期安全性和有效性。方法本研究纳入CREDIT Ⅱ研究和CREDIT Ⅲ研究中置入EXCROSSAL支架的冠心病患者,CREDIT Ⅱ研究是一项随机对照研究,CREDIT Ⅲ研究是一项单臂研究。本研究从2013年11月至2014年12月于全国33个中心共成功入选置入EXCROSSAL支架的原发原位冠状动脉病变患者833例。主要终点为支架置入后5年靶病变失败(TLF),即心原性死亡、靶血管心肌梗死和临床症状驱动的靶病变血运重建组成的复合终点;次要终点为支架置入后5年患者相关的心血管复合终点(PoCE,包含全因死亡、所有心肌梗死及任何临床症状驱动的血运重建组成的复合终点)和依据美国学术研究联合会定义的支架内血栓。采用Kaplan-Meier法计算术后5年TLF及PoCE发生率。采用单因素Cox回归分析糖尿病、小血管病变(血管直径≤2.74 mm)、病变长度≥16.7 mm和多支病变对术后5年TLF发生情况的影响。结果共纳入833例置入EXCROSSAL支架的冠心病患者,年龄为(59.3±9.1)岁,其中男性579例(69.5%)。811例(97.4%)患者完成了5年随访。EXCROSSAL支架置入5年TLF发生率为10.6%(86/811),PoCE发生率为15.5%(126/811),支架内血栓发生率为1.0%(8/811)。单因素Cox回归分析结果显示血管直径≤2.74 mm(HR=3.20,95%CI 1.90~5.39,P<0.001),病变长度≥16.7 mm(HR=1.88,95%CI 1.18~2.99,P=0.007)和多支病变(HR=2.44,95%CI 1.60~3.72,P<0.001)是术后5年TLF的相关因素。结论EXCROSSAL支架治疗原发原位冠状动脉病变的长期有效性与安全性较好,术后5年TLF及PoCE的发生率均较低。
简介:摘要目的比较生物可降解雷帕霉素洗脱支架(Excel支架)与不可降解雷帕霉素洗脱支架(Partner支架)的临床疗效。方法回顾性分析从2006年10月至2007年10月于大连医科大学附属第二医院及葫芦岛市中心医院接受Excel支架(E组n=242)和Partner支架(P组n=198)治疗的急性冠脉综合征(ACS)患者。结果支架置入术后18个月内临床随访,MACE发生率E组与P组比较无统计学意义。9个月造影随访,支架内和节段内再狭窄E组和P组无统计学差异。结论Excel支架与Partner支架治疗急性冠脉综合征18个月的临床疗效相似。
简介:摘要目的通过动物实验来验证腹腔镜下应用可降解、可示踪支架进行小肠吻合的安全性、可行性。方法纳入实验的32头实验猪(购自上海甲干生物科技有限公司)等额随机分配为两组:腹腔镜下小肠手工吻合对照组(C组)16头;腹腔镜下小肠支架吻合实验组(E组)16头。按分组进行小肠吻合手术,记录肠管吻合手术时间,术后14 d测量外周血检测白细胞计数和白蛋白水平,吻合口爆破压,吻合口组织羟脯氨酸含量和吻合口病理学情况。计量资料行单样本K-S正态分布检验,属正态分布的组间比较采用Student’s t检验。结果肠管吻合手术时间实验组为(10.14±1.64) min,对照组为(26.22±3.61) min,实验组手术时间短于对照组,组间差异有统计学意义(t=15.680,P<0.01)。术后14 d,血白细胞计数实验组为(15.09±1.06)个/μl,对照组为(15.14±1.06)个/μl;血白蛋白水平实验组为(35.09±0.95) g/L,对照组为(35.25±0.14) g/L;吻合口组织羟脯氨酸含量实验组为(3.58±0.23) mg/g,对照组为(3.55±0.20) mg/g;吻合口爆破压实验组为(324.90±32.92) mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),对照组为(271.50±17.55) mmHg。血白细胞计数、血白蛋白水平、吻合口组织羟脯氨酸含量两组间差异无统计学意义(t=0.140、0.450、0.330,P>0.05),吻合口爆破压实验组显著高于对照组,差异有统计学意义(t=4.400,P<0.01)。术后14 d实验组腹部CT显示支架在位,可见支架出现虫蚀和破损样改变。吻合口病理检查两组均处于组织恢复期可见弱胶原沉积。结论腹腔镜下小肠支架吻合实验组手术时间短,术后14 d吻合口愈合情况等同于对照组,吻合口爆破压高于对照组,并能实现支架影像学示踪的功效。