简介:摘要:制粒在药物制剂中作为一个重要操作单元,在生产颗粒剂、胶囊剂、片剂中缺一不可,在一定程度上能够有效的改善药物本身的特性,诸如流动性、黏附性与飞散性, 避免离析多组分药物各成分。分批制粒作为一种相对比较传统的制粒方法,其投料量必须匹配设备的生产能力,溯源依据就在于批次记录产量,因此在许多方面存在不少问题,诸如中间品存储占用空间大等。当前,PAT(过程分析技术)的发展,在制药行业CM(连续制造)逐渐成为一个新的热点,与分批制粒相比,CM有助于生产周期的缩短、生产效率的提高,还能够最大限度的节省人力、物料与占地面积,其本身具有一系列优点 ,诸如产品质量一致性好、自动化与封闭程度高等。随着分批生产模式逐渐转变为CM模式,促使整个制药行业开始关注能够实现连续制粒的双螺杆挤出技术。
简介:摘要目的研究讨论幽门螺杆菌粪便抗原用于幽门螺杆菌感染检验效果及可靠性。方法选择我院于2013年2月至2015年3月收治消化道疾病患者146例,对其实施胃镜检查,于胃窦部取病变胃粘膜做尿素酶快速实验、幽门螺旋杆菌粪便抗原、14C-UBT检查,分析检查结果。结果两组阳性例数差异未见统计意义(X2=0.63,P=0.43),阴性例数差异未见统计意义(X2=-0.63,P=0.43)。结论幽门螺旋杆菌粪便抗原检测特异性及敏感性皆较高,方法可靠简单,患者痛苦少,可作为幽门螺旋杆菌检测的常用方法于临床广泛推行。