简介：

简介：摘要近年出现的一种新的研究理念，即真实世界研究（RWS）主要依靠注册登记研究（registration study）及大数据管理，对实际临床诊疗实践或健康体检中的真实效果、风险等进行评价。本文比较了RWS与随机对照试验的差异，并总结了目前国内外医疗领域RWS中注册登记研究的现状，尤其近年眼科学领域病例注册登记研究的应用进展，以期在未来临床工作中，能够有更多的医疗机构和医师依托病例注册登记系统进行随访，开展多中心、大样本RWS。

简介：【摘要】目的：探究DTP药房患者管理服务效果的真实世界研究。方法:参与本次研究患者的数量为300例，时间范围2021年8月份至2022年8月份，通过回顾性队列的研究方法对20家DTP药房的销售和随访数据建立PD-1/L1类药物的肺癌患者的队列，依据Cox回归分析的方法分析购药时间和随访时间的相关因素。结果:300例患者当中，男性占到225例，占到75.00%；其中低随访率组患者的数量为45例,占比15.00%；中随访率组的数量为36例，占比12.00%；高随访率组患者的数量为219例,占比73.00%，三组购药时长和随访时间存在差异，p<0.05。结论：DTP药房通过建立患者管理服务，可以延长肺癌患者PD-1/L1类药物的治疗时间以及随访时间的增加起到了积极的作用。

简介：

简介：摘要：本文主要针对患者知情同意权保护中的权利冲突与协调进行相应的分析，先阐述了患者知情同意权的特殊性，如应以医方告知义务为前提、患者知情同意权行使主体家庭主义、在行使患者知情同意权是具有风险性，然后根据患者知情同意权保护中权利冲突的表现，提出了几点切实可行的保护对策，主要包括注重权利配置、做好利益平衡、严格的遵守相关的法律法规，进而以便协调患者知情同意保护中权力冲突和协调。

简介：甲状腺是人体重要组成器官，对于人体正常运转和内分泌具有非常重要的作用。一旦甲状腺发生病变就会严重危害患者身体健康。例如甲状腺癌、甲状腺结节、甲亢和甲减等。而很多人对甲状腺的相关知识还不够了解，导致在日常生活中对于甲状腺疾病的关注和预防不够到位。因此本文针对甲状腺进行知识科普，带你了解最真实的甲状腺。

简介：摘要随机对照试验（RCT）被视为药械临床疗效评价的“金标准”。但针对罕见、重大且无有效治疗方式等疾病，考虑伦理、成本等因素，RCT并不适宜。此时，采用真实世界数据（RWD）作为试验的外部对照支持药械临床评价，可降低患者招募难度、缩减研发时间及成本。本文基于国内外最新发布的RWD有关的指导原则，并结合团队前期研究经验，介绍了采用RWD作为外部对照用于支持药械临床评价的常见应用场景、数据来源、研究设计、外部对照选择基本原则和统计分析方法，以期为相关学者、申办方开展RWD研究提供参考与借鉴。

简介：摘要目的探讨真实世界中抗IgE单抗（奥马珠单抗）治疗过敏性联合气道疾病的临床疗效及安全性。方法回顾性队列研究，选择2018年3月1日至2022年6月30日在北京大学第一医院经抗IgE单抗（奥马珠单抗）治疗16周及以上的过敏性联合气道疾病患者的病例资料。过敏性联合气道疾病定义为过敏性哮喘合并过敏性鼻炎（AA+AR）、过敏性哮喘合并慢性鼻窦炎伴鼻息肉（AA+CRSwNP）、过敏性哮喘合并过敏性鼻炎及鼻息肉（AA+AR+CRSwNP）。通过哮喘控制测试（ACT）、肺功能、呼出气一氧化氮（FeNO）对哮喘控制进行评估；通过鼻症状总分（TNSS）对过敏性鼻炎进行评估；通过鼻部视觉模拟量表（n-VAS）、鼻腔鼻窦结局测试22（SNOT-22）、鼻内镜下鼻息肉评分（TPS）、鼻窦CT扫描Lund-Mackay评分对慢性鼻窦炎伴鼻息肉进行评估；通过总体有效性评估（GETE）对抗IgE单抗的总体疗效进行评分。同时记录治疗期间患者出现的药物相关不良反应。配对t检验和Wilcoxon signed-rank检验比较奥马珠单抗治疗前后评分变化，多因素logistic回归分析判断奥马珠单抗应答的影响因素。结果共纳入117例联合气道疾病患者，年龄范围19~77岁；患者中位数年龄48.7岁；其中男性60例，年龄范围19~77岁，中位年龄49.9岁；女性57例，年龄范围19~68岁，中位数年龄47.2岁。AA+AR亚组32例，AA+CRSwNP亚组59例，AA+AR+CRSwNP亚组26例。血清总IgE水平为190.5（103.8，391.3）IU/ml。抗IgE单抗的疗程为24（16，32）周。抗IgE单抗治疗前、后比较：ACT评分由20.0（19.5，22.0）分升高到24.0（23.0，25.0）分（Z=-8.537，P<0.001），舒张前FEV1占预计值百分比由90.2（74.8，103.0）%升高至95.4（83.2，106.0）%（Z=-5.315，P<0.001），舒张前FEV1/FVC由80.20（66.83，88.38）%升高至82.72（71.26，92.25）%（Z=-4.483，P<0.001），FeNO由（49.1±24.8）ppb下降至（32.8±24.4）ppb（t=5.235，P<0.001），TNSS由（6.5±2.6）分降至（2.4±1.9）分（t=14.171，P<0.001），n-VAS由（6.8±1.2）分降至（3.4±2.0）分（t=14.448，P<0.001），SNOT-22由（40.0±7.9）分下降至（21.3±10.2）分（t=15.360，P<0.001），TPS由（4.1±0.8）分下降至（2.4±1.0）分（t=14.718，P<0.001），鼻窦CT Lund-Mackay评分由（6.0±1.3）分下降至（3.1±1.6）分（t=17.012，P<0.001）。抗IgE单抗治疗16周时总体显著应答率为67.5%（79/117），AA+AR亚组的应答率（90.6%，29/32）高于AA+CRSwNP组（61.0%，36/59）和AA+AR+CRSwNP组（53.8%，14/26）（χ2=11.144，P=0.004）。4例（3.4%，4/117）患者出现轻度不良反应。结论本项真实世界研究显示抗IgE单抗对过敏性联合气道疾病具有良好的疗效及安全性。为预防过敏性联合气道疾病进展和精准治疗提供依据。

简介：

简介：摘要目的针对临床数据数量庞大和质量差的现状，本研究旨在以建立淋巴瘤研究数据库为例，探索高质量研究数据库的建立路径以及在真实世界研究的作用。方法汇总研究领域专家意见，参考相关指南和标准，建立标准医学知识库；回顾性抽取2005年2月－2021年12月期间就诊于北京大学肿瘤医院淋巴瘤患者电子诊疗数据，采用深度学习、自然语言处理等方式，搭建"基于电子病历系统的淋巴瘤数据库－生物样本信息库－延伸遗传信息库"的动态智能信息整合与处理系统。结果研究数据库在满足了临床科研人员的研究需求的同时，实现医院病历数据和生物样本信息数据的申请、审批、溯源和分析全过程留痕管理。数据库中核心科研变量总数为668个，结构化变量占46.0%。截至2021年12月25日，数据库中共有淋巴瘤患者68 687人，男女患者人数比值为8/9，就诊次≥3次的患者占比为23.0%。此外，研究者可在数据库中根据目标条件叠加检索，显示命中的就诊记录，建立研究队列，进行统计建模，挖掘数据信息。结论通过整合管理流程和利用自然语言人工智能新技术建立循证等级高的数据库，有助于医院信息系统的互联互通与资源共享，从而达到为开展真实世界研究提供可靠详实数据的目的。

简介：摘要：目的：了解重症医学科护士对机械通气患者实施早期康复的真实体验。方法：采用现象学方法，对13名重症医学科护士进行半结构访谈，采用主题分析法分析资料。结果：分析资料，共提炼三个主题，包括：个人职业成就感获得、知识掌握与实践脱节、实施信心不足。结论：重症医学科护士应解决现存问题促进早期康复的实施。

简介：摘要：医学影像技术专业虚拟仿真实验教学是一种通过虚拟仿真技术模拟真实临床环境，提供学生实践操作和诊断能力培养的教学方法。本文通过虚拟软件仿真的方式，总结了医学影像技术专业虚拟仿真实验教学的开展与效果评估的相关研究。研究发现，虚拟仿真实验教学可以有效提高学生的实践操作能力和诊断能力，激发学生的学习兴趣和主动性。此外，虚拟仿真实验教学还可以提供一个安全和控制的环境，减少对患者的风险。具体的效果评估需要根据实际教学情况进行具体分析和评估。

简介：摘要目的总结国内外医学课程中虚拟仿真实验教学的应用效果。方法采用Meta分析法。检索2000至2021年间中国知网、万方、维普、PubMed、EBSCO和Web of Science数据库中关于虚拟仿真实验教学在国内外医学课程中应用的文献，并根据Cochrane系统评价方法对其进行质量评价和分析。结果共纳入53篇文献，其中英文10篇，中文43篇，共计12 329例研究对象。文献质量评价结果均为B级。Meta分析结果显示，参与虚拟仿真实验教学的学生理论考核[标准化均数差(standard mean difference，SMD)＝0.914，95%CI＝0.729~1.100]和操作技能考核成绩(SMD＝1.385，95%CI＝1.172~1.598)高于传统教学的学生成绩，其差异均有统计学意义(均P<0.05)。虚拟仿真实验教学在教学方法满意度[相对危险度(relative risk，RR)＝1.245, 95%CI＝1.038~1.494]、自学能力(RR＝1.430, 95%CI＝1.168~1.750)等方面优于传统教学法，差异均具有统计学意义(均P<0.05)。结论医学课程中采用虚拟仿真实验教学效果好，值得进一步推广。

简介：

简介：摘要目的探讨不同内分泌治疗药物对早期乳腺癌患者肝功能的影响。方法采用回顾性队列研究方法，纳入2013年1月1日至2021年12月31日在北京协和医院接受辅助内分泌治疗的4 318例早期乳腺癌患者，均为女性，年龄（51.2±11.3）岁（范围：20~87岁）。根据药物治疗方案分组，阿那曲唑组1 182例，来曲唑组592例，依西美坦组 332例，托瑞米芬组2 212例。记录患者在治疗前，服药6、12、18、24、36、48、60个月和停药后1年的肝功能水平，使用混合效应模型比较3种芳香化酶抑制剂（阿那曲唑、来曲唑、依西美坦）和托瑞米芬对肝功能的影响。结果4组患者用药6个月时ALT、AST均较治疗前上升（P值均<0.01），停药1年后各组的总胆红素、直接胆红素、AST较治疗前无明显差异（P值分别为0.538、0.718、0.061）。各组间AST的变化无差异（F=2.474，P=0.061）。3种芳香化酶抑制剂组间ALT的变化无差异（阿那曲唑比来曲唑，P=0.182；阿那曲唑比依西美坦，P=0.535；来曲唑比依西美坦，P=0.862）。阿那曲唑、来曲唑对ALT的影响高于托瑞米芬（P<0.01、P=0.009）。各组在用药6个月时均出现肝功能异常患者，随用药时间延长，异常例数均呈下降趋势。结论3种芳香化酶抑制剂（阿那曲唑、来曲唑、依西美坦）和托瑞米芬都可使患者ALT、AST水平明显上升，停药1年后各指标可逐渐恢复至治疗前，非甾体类芳香化酶抑制剂（阿那曲唑、来曲唑）对ALT的影响大于托瑞米芬。

简介：摘要：癫痫是临床常见的慢性神经系统疾病，其发生机制和抗癫痫药物作用原理是医学教学和科研工作的重点和难点。“电生理技术在癫痫诊断治疗中的虚拟仿真实验”采用“以问题为先导、虚实结合为手段、基础医学知识与临床科研教学的结合为目标”的设计方案，通过科学整合癫痫动物模型建立、脑电图记录和膜片钳记录三项实验，加强医学生对神经细胞电生理特性的理解，掌握膜离子通道功能改变与疾病关系，揭示癫痫发病机制及抗癫痫药物作用原理等。有助于培养能够适应人工智能新技术革命和运用交叉学科知识解决未来医学领域前沿问题的高层次创新人才。

简介：摘要：将虚拟现实技术和神经外科医学解剖、手术操作技术相结合，以神经外科医疗技术作为研究对象，设计并实现神经外科医疗虚拟仿真实训系统是目前非常重要的发展方向之一。本文在分析国内外研究现状基础上，通过探讨虚拟现实技术在神经外科手术实验教学应用中的优势，对虚拟现实的关键技术进行研究，包括三维建模技术、碰撞检测技术等。结合神经外科医疗的实验要点，从用户、模型、场景、功能等方面对系统进行需求分析，并给出虚拟系统开发总体架构。在分析神经外科医疗虚拟仿真实训系统设计基础上指出其主要发展趋势，从中可以看出基于VR虚拟现实技术对促进神经外科医学实验教学发展具有现实意义。

简介：摘要目的在真实世界研究中探索下咽合并第二原发性肿瘤的发生率、临床特征及预后情况。方法回顾性分析2010年至2018年中国医学科学院肿瘤医院收治的594例初治下咽癌患者，分析其合并第二原发性肿瘤的发生率及临床特征，比较不同组别间的疗效差异。结果中位随访时间66.9个月，594名初治下咽癌患者中，216例发生第二原发性肿瘤，总发生率为36.4%，其中22.2%（132/594）为同时性，14.1%（84/594）为异时性。上消化-呼吸道黏膜为最常见累及部位。相比于不合并第二原发性肿瘤患者，同时性原位癌和异时性原位癌患者的5年总生存（OS）率分别为42.2%∶44.5%（P=0.958）、62.2%∶44.5%（P=0.240）。下咽合并同时性浸润性第二原发性肿瘤组的生存明显差于不合并第二原发性肿瘤组，5年OS率为27.2%∶44.5%（P=0.001）；下咽合并异时性浸润性第二原发性肿瘤患者预后较好，5年OS为50.2%∶44.5%（P=0.587），但第二原发性肿瘤仍占全组死亡原因的42.5%。结论下咽合并第二原发性肿瘤概率较高，合并食管/胃原位癌以及异时性第二原发者不影响下咽癌患者的预后，而合并同时性第二原发者显著影响患者预后。第二原发性肿瘤的发生为合并异时性第二原发者的主要死亡原因之一。

简介：

简介：摘要 目的 探究基于微课和真实案例的翻转课堂教学在风湿免疫科临床教学中的应用及效果。方法.对照组学员应用传统教学模式，观察组学员应用基于微课和真实案例的翻转课堂教学方法，培训结束后，对两组学员的临床教学效果进行对比分析。结果 观察组学员的理论平均成绩、实践技能平均成绩和病例分析能力、满意度均高于对照组，观察组教学方法能够更好的激发学员的学习兴趣和主动性、提高自学能力、临床实践能力、临床思维能力和临床综合能力，取得更为满意的教学效果，差异具有统计学意义( P＜0.01)。结论 在风湿免疫科临床教学中采用基于微课和真实案例的翻转课堂教学，可以显著提高教学效果和学习质量。