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  • 简介:目的创新自贸试验入出境船舶卫生检疫监管模式,建立一整套符合自贸试验建设要求的船舶检疫监管模式。方法研读《国际卫生条例(2005)》、《船舶卫生指南(第三版)》、《国际船舶医疗指南(第三版)》、《船舶卫生操作手册》及相关文件资料,借鉴国内外先进经验,结合卫生检疫工作实际和已有的应用实践,研究子自贸入出境船舶卫生检疫监管模式创新。结果给予自贸试验入出境船舶"无疫通行",鼓励创建"国际卫生船舶",形成"国际卫生船队"。结论"国际卫生船队"创建工作服务于自贸试验建设,并推广应用于全国口岸以及全世界范围。

  • 标签: 自贸试验区 船舶 卫生检疫 无疫通行 国际卫生船队
  • 简介:随着中国邮轮产业的快速发展,在国内运营的国际邮轮数量不断增加,邮轮产业链的发展越来越受到各方重视,其中国际邮轮食品供应是邮轮产业链中的重要一环。目前,国内邮轮食品供应市场发展缓慢,很大程度上源于监管制度的束缚,自贸试验的设立为破解制度,更好的促进邮轮食品供应市场的发展提供了契机。本文从检验检疫制度创新角度出发,对自贸试验内邮轮食品供应的检验检疫监管模式进行探索、研讨、制度固化,实现了以问题为导向的政策突破,可有效助推邮轮食品供应链的发展。

  • 标签: 自贸试验区 国际邮轮 食品供应 检验检疫
  • 简介:自由贸易试验对贸易便利化提出了更高的要求。如何在确保口岸公共卫生安全的前提下,提升出入境船舶通关效率,成为检验检疫机构亟需解决的问题。本文结合中国(天津)自由贸易试验海港口岸实际情况,对创新出入境船舶检疫模式的背景作了介绍,对船舶检疫模式创新的具体内容作了阐述,并对船舶检疫模式创新的效果进行了展望,力图在理论上对海港口岸船舶检疫模式创新进行初步探讨。

  • 标签: 自由贸易试验区 船舶检疫模式 创新研究
  • 简介:背景:不锈钢TenoFix肌腱修复装置的生物力学特性较缝合修复有所改善.并在狗模型中有很好的相容性。本文的目的是在临床上对TenoFix修复与缝合修复作比较。方法:67例单纯Ⅱ屈肌腱损伤随机地用TenoFix修复或4股交叉缝合修复。共85个损伤指:34个指用TenoFix,51个指作对照.采用改良Kleinert康复技术,术后4周开始主动屈指。术后6个月由肓测检查者测定患者的手指活动范围.臂、肩、手的伤残(DASH)记分,捏力,握力和口诉的疼痛记分以及评价肿胀和神经系统恢复。经常间断地监测包括装置的移动和断裂等不良结果。结果:51指缝合修复中有9指肌腱断裂,而TenoFix修复中无一指肌腱断裂(p〈0.01)。断裂的9指中5指因抵抗医疗装置的活动而造成。组间的活动范围,DASH记分、捏力、握力、肿胀或神经系统恢复差异无显著性。TenoFix组疼痛和肿胀的消退比对照组稍慢。患者在6个月随访时,24例TenoFix修复中16例和27例对照修复组中19例结果为优良。1例TenoFix装置移动和被挤出,继发伤口感染。总的85指手术中,4指肌腱粗细不适合于用所提供的装置,9指被认为暴露不适当而无法置入锚。结论:如肌腱粗细和暴露满意,用TenoFix修复屈肌腱损伤是安全和有效的。与传统修复方法相比.用TenoFix作肌腱修复,其肌腱断裂率较低而功能结果相似,特别适用于对康复方案不配合者。

  • 标签: Ⅱ区屈肌腱损伤 肌腱修复 医疗装置 临床试验 随机 多中心
  • 简介:摘要药物临床试验质量的提高关键在于建立健全的质量控制体系,建立药物临床试验质量保证体系是保证药品安全、有效、质量可控的重要手段,建立“三级质控”保证体系,确保高质量完成药物临床试验

  • 标签: 三级质控 药物临床试验 质量控制
  • 简介:作者通过全面调研,深刻分析了军队医院建设存在的资源配置不尽合理、机动保障能力比较薄弱、建设模式相对滞后、医疗保障模式过于封闭和医院管理机制不够完善等问题.针对这些问题,提出了通过适当调整军队医院布局和内部结构、完善应急机动卫勤保障体系、加快军队医院"吃皇粮"步伐、充分利用社会卫生资源、加强行业管理等改革办法,使军队编制与任务、结构与功能、保障条件与保障任务相一致,推动军队医院跨越式发展.

  • 标签: 军队医院 医院建设 卫勤保障 卫生资源配置
  • 简介:摘要测绘工程属于一门实践性很强的学科,毕业之后就业范围也是较为广泛的是,所以学习这一学科的人相对来说是比较多的,所以加强教学工作是至关重要的。因为科技发展比较迅速,尤其是计算机技术的发展与应用,为测绘工程的开展提供了非常大的帮助,二者之间具有不可分割的联系,所以结合计算机技术及测绘工程所具备的一些特点,应当重视试验平台的建设,培养学生实际操作的技能。所以本文结合实际教学情况,针对测绘工程试验平台建设的实践进行了介绍,同时表达了一些自己的想法。

  • 标签: 测绘工程 试验平台 建设
  • 简介:【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色,其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系,有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设,强调其重要性,同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系,保证疫苗临床试验的合规性、科学性,确保临床试验的可信度及竞争力。

  • 标签: 临床试验机构 疫苗 临床试验 质量管理体系 建设
  • 简介:【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色,其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系,有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设,强调其重要性,同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系,保证疫苗临床试验的合规性、科学性,确保临床试验的可信度及竞争力。

  • 标签: 临床试验机构 疫苗 临床试验 质量管理体系 建设
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  • 简介:摘要目的探索解决APTT纠正试验Rosener指数“灰”的方法,建立APTT纠正试验结果判断的临床应用路径。方法收录2018年1月1日至2019年12月31日就诊于四川大学华西医院的APTT单独延长的患者样本,借助ROC曲线探索不同方案的最佳判断界值,建立联合应用1∶1和4∶1混合解决“灰”问题的方案和结果判断的临床应用路径;收录2020年1月1日至12月31日的同类样本验证该方案和路径的诊断效能。结果传统Rosener指数判断标准对因子缺乏和抑制物的区分效能较低,建立组和验证组共49例(15%)样本位于“灰”;建立1∶1混合纠正试验Rosner指数判断因子缺乏的最佳界值为5.0%,判断抑制物的最佳界值为9.1%,对于5.0%~9.1%的样本进行4∶1混合纠正试验能明显提高低滴度抑制物的检出率;借鉴Rosner指数建立孵育后延长时间百分比-P(1∶1混合时>10.8%和4∶1混合时>13.5%)用于判断抑制物具有时间依赖性较共识推荐的2种方案诊断效能更高。联合1∶1和4∶1混合纠正试验对于因子缺乏和抑制物判断的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值均>90%,将抑制物误判为因子缺乏的比例从20.9%(9/43)下降到7.0%(3/43),将判断时间依赖性抑制物的特异性由54.2%提高至100%,准确度由63.3%提高至97.4%。结论1∶1和4∶1混合纠正试验联合应用可较好地解决“灰”问题,建立的APTT纠正试验结果判断路径,有助于APTT纠正试验的进一步推广和临床应用。

  • 标签: 活化凝血活酶时间 纠正试验 灰区 Rosner指数 孵育后延长时间百分比
  • 简介:摘要目的总结药物临床试验机构建设工作中的经验。方法结合GCP、相关法规及实际工作进行总结。结果设立管理机构,进行人才培养,制定机构标准操作规程,制定伦理委员会相关制度SOP,制定抢救预案,增添新的硬件设施及设备,信息系统建设,以及原始资料保管措施的重视,将临床试验机构认定前的准备工作进行一次较完善的归纳,为今后新成立机构提供参考作用。结论药物临床试验认定前准备工作,是一次实践型的GCP培训。

  • 标签: 临床试验机构 建设 工作体会
  • 简介:研究护士是药物临床试验中的重要一员,在试验的管理和协调中具有举足轻重的作用。本文通过介绍本机构研究护士的基本情况,并阐述研究护士的遴选、培训、职责与工作内容、使用与管理,为研究护士队伍建设提供依据,使研究护士在临床试验中的作用更加突出.从而提升临床试验的质量。

  • 标签: 研究护士 药物临床试验 护理管理
  • 简介:[摘要] 介绍本院药物临床试验机构中心药房的管理模式。分别从硬件设施、人员配备、管理制度与标准操作规程、管理流程、管理费用、工作中遇到的问题及解决措施等方面的来论述。试验用药品的中心化管理模式对于规范试验用药品流程、提高药物临床试验质量具有重要意义。

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  • 简介:摘要:随着临床试验在疗养机构中的应用逐渐增多,为了提高项目管理效率和数据质量,建设一套专门的临床试验项目管理系统变得至关重要。本文针对疗养机构临床试验项目管理系统的建设与应用进行了探讨。

  • 标签: 疗养机构 临床试验项目管理系统 建设 应用对策
  • 简介:目的了解我6~15岁人群中结核病感染以及全区卡介苗接种的质量状况。方法2004年4月到2005年4月我们对全区所有在校6~15岁的学生进行了结核菌素纯蛋白衍化物(proteinpurifiedderivative,PPD)试验。结果29742中除了2620人没有随访外,共有710人出现了阳性反应即皮丘大于5mm,PPD阳性率为2.62%。其中皮丘5~15mm405人,占阳性人数中57.05%,皮丘大于15mm或伴有水疱者共305人,占阳性人数中42.96%。结论PPD试验有助于儿童结核病感染的筛查,有助于评价卡介苗接种的质量及该年龄人群对结核病感染的抵抗力。

  • 标签: 儿童 PPD试验 结果分析
  • 简介:近日,湖北省中医院武东院举行开工奠基仪式.据悉,该项目总投资6.5亿元,规划总建筑面积110760m^2,规划床位400张.该项目将分两期建设,其中一期建设门诊综合楼、急诊楼、住院楼、后勤楼、地下室以及全科医生临床培养基地和儿科病区;二期建设制剂实验楼、医技楼、住院楼、培训楼、行政办公楼、生活用房等.

  • 标签: 中医院 湖北省 儿科病区 培养基地 全科医生 住院楼
  • 简介:摘要:弧形斜屋面结构的施工需要高度的专业知识和严谨的操作,是棚户建设中的重要环节。合理安排施工计划、采用适当的施工方法、严谨的质量检查和

  • 标签: 棚户区建设 弧形斜屋面结构 施工技术