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  • 简介:摘要:在实际生产冻干粉针剂的过程中需要明确,其本身是非最终灭菌无菌针剂,因此对于生产针剂的车间环境有着较高的要求。在最新实施GMP的影响下,冻干粉针剂生产车间的布局、设计等也需要结合行业发展具体需求,做出及时有效地更新。而在开展冻干粉针车间设计工作的过程中,除了对于GMP中相关要求的遵守之外,还需要重点考量工程造价成本问题、技术工艺问题等。基于此,本文将针对冻干粉针车间工艺设计,做出详细阐释与探讨。

  • 标签: 冻干粉针 车间工艺 设计研究
  • 简介:【摘要】固体制剂是医药制作中重要的组成部分,医药制作过程当中生产车间占据的数量多且复杂。在固体制剂制作过程当中,需要对车间进行合理的安排和布局,这样才能够从根本上保证生产的效率能够达到一定的标准。本文主要针对固体制剂车间工艺布局设计进行主要的研究。

  • 标签: 固体制剂 车间工艺 布局设计
  • 简介:摘要固体制剂是医药制作中重要的组成部分,医药制作过程当中生产车间占据的数量多且复杂。在固体制剂制作过程当中,需要对车间进行合理的安排和布局,这样才能够从根本上保证生产的效率能够达到一定的标准。本文主要针对固体制剂车间工艺布局设计进行主要的研究。

  • 标签: 固体制剂 车间工艺 布局设计
  • 简介:摘要:本文针对药物制剂设备与车间工艺中基本概念和原理进行过分析,本针对药物制剂设备产业化的内容及其行业现状尽心分析,并对其设计特点和要求进行分析总结,同时还对药物制剂设备的产业化发展方向进行了论述,希望能够为医药企业生产提供借鉴参考。

  • 标签: 药物制剂设备 车间工艺 医药企业
  • 简介:摘要:通常企业为了扩大在市场的产品占据率都会使用加快生产周期,大幅度生产产品的手段,这就会导致很多品种的药剂在同一生产车间进行生产,所以这就对制药企业的生产厂房的要求越来越高。对于固体制剂来说,这种制药制剂是制造药物的常规剂型,这种药剂生产成本低,制造产量高,使用和装运便利,在制药企业都是比较常见的。所以面对多种药剂同时生产的状态下,我们就要对固体制剂车间工艺设计进行具体规划,使得该车间制造固体制剂的是时候保障产品质量和产量。所以本文就针对固体制剂的含义以及如何对固体车间进行工艺设计作了详细阐述。

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  • 简介:摘要:原料药合成车间工艺验证与放行是确保药品质量和安全的关键步骤。工艺验证通过系统的、科学的方法验证生产过程的可控性和稳定性,确保每批次产品的一致性和合格率。放行则是指在所有工艺验证和质量控制步骤完成后,对符合要求的产品进行批准和放行,以进入市场。本论文通过对工艺验证与放行的基本概念、方法以及实际应用进行探讨,旨在为从业人员提供理论支持和实践指导。

  • 标签: 工艺验证 放行 原料药合成 质量控制 生产过程
  • 简介:摘要:无菌药品制剂的生产工艺一般分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺,由于非最终灭菌产品因产品质量或稳定性因素在消灭微生物环节不能采取最终灭菌工艺,只能采取无菌生产工艺,因此在车间生产环节,须对非最终灭菌无菌制剂的车间工艺进行优化设计,采取有效的生产方案,保证药品的质量安全,能持续地生产出符合预定用途和质量要求的产品。本文对非最终灭菌无菌制剂的生产特点进行了探讨,从车间工艺设计视角探讨了非最终灭菌制剂的生产策略。

  • 标签: 车间 工艺 非最终灭菌 无菌制剂
  • 简介:摘要 :原料药的化学合成技术直接影响药用原料药的收率和品质,进而影响药品的质量和临床效果。因此多功能化学原料药合成车间设计成果的优劣对制药企业影响深远,只有合理的工艺平面布局才能实现生产工艺流畅运作,才能保证车间正常生产、操作、设备运维和环境安全卫生。基于此,本文展开了相关的分析,通过探究多功能原料药合成车间工艺及工程设计方案,期望能够给相关工作的开展带来一定的借鉴。

  • 标签: 建筑 电气接地 安装工程
  • 简介:【摘要】无菌药品制备工艺通常分为无菌生产和最终灭菌两种生产工艺。无菌生产工艺强调生产过程中需强化基础灭菌操作,而灭菌工艺与基础灭菌操作息息相关,但无论是何种工艺,灭菌系统都是其必不可少的环节,同时也是保证药品本身质量的重要手段。因此,为了保证灭菌系统的安全可靠,笔者通过查询相关资料、文献综述法等展开研究,首先阐述了无菌药品的基本概念,然后重点探究了其生产车间灭菌系统设计,希望能为有关人员提供参考。

  • 标签: 无菌药品 生产车间 灭菌系统
  • 简介:摘要:在现阶段自然环境质量不断降低的背景下,逐渐导致多种病毒的形成,严重危害了人们的日常生活以及学习环境。因此,基于目前我国医疗领域中针对药物等相关需求度以及质量要求都加严格多样发展趋势,为了有效保证医疗领域中的药品生产质量符合国家标准,相关人员在制药过程必须严格把控制药生产的每一个环节,应按照GMP的标准,针对药物执行规范化的科学生产,提升药物的经济效益,并为人民的健康提供一定保障。基于此,本文围绕GMP相关概述以及其在制药生产车间的运用展开相关研究。

  • 标签: GMP 制药 生产车间
  • 简介:在生物制品疫苗产品生产过程中,无论是细胞培养还是病毒繁殖,都要求在适宜、稳定的环境温度下进行,通常这一生产过程是在具有一定空间的恒温室完成的,恒温室的温度控制精度及房间内温度的均匀度为疫苗产品生产至关重要的条件.

  • 标签: 疫苗 生产车间 恒温室 温度控制 控制方案
  • 简介:摘要目的研究分析合成闸瓦生产车间的环境保护。方法以某铁路配件生产企业为例,通过了解合成闸瓦生产的工艺流程,阐述了造成环境污染的主要因素,提出了相对应的应对措施。结果自动喷漆采用静电喷漆方式,利用高压所形成的静电场来进行喷漆,多台静电喷枪固定安装,实现多台自动同时喷涂,提高了油漆的利用率,油漆材料利用率可达80~90%,较手工喷漆节约油漆60%左右,减少漆雾飞散和污染,并改善了劳动卫生条件,有利于工人的身体健康。结论合成闸瓦在生产过程中,会产生大量的粉尘、废气、油烟,不仅会污染环境,还会对车间生产作业人员的健康产生极大的威胁,所以对于合成闸瓦生产过程中产生的污染治理刻不容缓,应当积极采用新工艺、新设备进行整治。

  • 标签: 合成闸瓦 环境危害 废气治理
  • 简介:本文针对蚌埠卷烟厂制丝车间的切片机运行中存在的不足,开展详细的调查和分析,并制定和实施相应对策,改进切片机的控制模式,以提高切片宽度和切后流量的合格率和稳定性。主要内容包括在切片机出口的爬坡皮带底部增设料位检测开关,优化长度测量的球形光电开关位置和切片机的控制程序。通过以上控制思路、技术手段的创新和应用,显著提高了切片宽度的合格率和切后物料流量的稳定性,保证了后面松散回潮工序来料稳定,及其工艺质量稳定性。

  • 标签: 切片机 来料稳定 工艺质量
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  • 简介:摘要:随着我国药品质量体系改革的推进,药品质量明显提高,各药厂在实际生产中开展生产质量控制工作,积极总结生产实际中出现的问题。有针对性地解决因质检过程和控制不当引发的问题。本文重点阐述中药企业生产质量控制中制药车间生产质量控制过程中存在的问题,进而提出改进药品质量控制的措施。

  • 标签: 药品质量 控制 影响 对策
  • 简介:摘要:制药制剂车间环境控制与污染防治在制药工业中具有重要地位。本文围绕制药制剂车间的环境控制与污染防治展开讨论,首先分析了制药制剂车间的环境控制要求,涵盖空气质量、温湿度控制、微生物控制等方面。接着,探讨了污染源识别与监控方法,包括设备、原材料、人员等潜在污染源的识别与防控措施。然后,详细介绍了污染防治技术与措施,具体包括空气净化系统、洁净室设计、废气废水处理技术等。通过对这些内容的系统分析,旨在为制药制剂车间的环境控制与污染防治提供理论指导和技术参考。本文还指出了当前制药制剂车间环境控制中存在的问题,并提出了相应的改进建议,以期为制药行业的发展提供一定的借鉴意义。

  • 标签: 制药制剂车间 环境控制 污染防治 空气质量 微生物控制
  • 简介:生产环境中的有毒有害物质在空气中的最高容许浓度标准,将直接关系到作业工人的身体健康。我国现行的生产车间空气中三硝基甲苯(TNT)的最高容许浓度(MAC)为1.0mg/m~2。此标准是参照前苏联的标准而制定的,在我国已使用了几十年,在使用中逐渐发现该标准存在一些问题。从吉林省、国内其

  • 标签: TNT 最高容许浓度 损伤 遗传毒性
  • 简介:化妆品生产中,生产车间空气是直接影响产品卫生质量的一个重要因素,我国仅在化妆品卫生规范中规定了化妆品生产企业有关生产车间的空气细菌总数的要求,但对于生产环境中微生物载体——尘埃粒子的含量没有作出规定。

  • 标签: 化妆品生产 空气细菌总数 化妆品卫生 微生物载体 尘埃粒子 含量