简介:摘要目的利用高效液相色谱法测定香砂养胃丸(浓缩丸)中指标性成分厚朴酚、和厚朴酚的含量。方法利用高效液相色谱柱(SunfireODSC18(250×4.6mm,5μm));流动相甲醇-水-冰醋酸(61∶37∶2),检测波长为294nm;柱温为40℃;流速为1.0ml/min。结果厚朴酚在0.059~1.106μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率99.03%,RSD为0.8%;和厚朴酚在0.095~1.808μg范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为98.95%,RSD为0.7%。结论本方法简便、稳定,测定结果准确,重现性好,也可作为该制剂的质量控制的新方法。
简介:药品制剂生产中需经过起始物质、半成品(中间体)、散装品、终产品这四个过程[1]。在药物制剂发展过程中,以小丸(pellets)、微囊(microcapsules)、微球(microspheres)、微泡(1ipospheres)和微颗粒(microgranules)技术和产品为代表的多元制剂(muhiparticulatedosageforms)因其具有的优点发展迅速,而且其在上述制剂过程中有些药物已经以制剂中间体的形式在我国获得批准。显然,在多元制剂中,分成小丸和微粒(Pelletsandmicroparticles)两大类,小丸被称为大颗粒(1argerparticles),粒径以毫米计,而微粒包含微囊、微球、微泡和微颗粒[2],其粒径一般小于1mm,故粒径以微米计。
简介:摘要蜜丸是中医临床应用最广泛的一种中成药。蜂蜜含有比较丰富的营养成分,经炼制后粘性较强,是制备蜜丸良好的粘合剂。炼蜜通常分为嫩蜜、中蜜和老蜜。炼蜜与药物细粉的比例及药物的质地是影响蜜丸质量和用蜜量的主要因素。二者的比例,一般为11~1.5,但也有高于12或低于11的。一般情况下,含糖类、油脂类及胶质类的药物,其用蜜量较少,而含较多纤维质及质地疏松且粘性较差的药物其用蜜量较大。
简介:摘要建立亚洲鼻炎丸(防风、甘草等)的质量控制方法。方法采用TLC法对防风和甘草进行定性鉴别;采用HPLC去对升麻素苷进行定量分析。色谱柱为AgelatechnologiesC18(4.6×150mm5μm),流动相以甲醇-水(2773);体积流量为1.0ml/min,检测波长为254nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;升麻素苷进样量在0.0424~0.424μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为102.3%,RSD为1.15%。结论所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为本品的质量控制方法。