简介:【摘要】目的:探讨在疫情防控常态化下,安全、高效、有序地开展临床试验受试者管理工作的重点和难点。方法:在我院疫情防控常态化管理下,制定符合临床试验受试者管理流程,确保受试者和医务人员安全,保证临床试验顺利开展。重点措施:成立专科疫情防疫工作小组;研究人员掌握有关新型冠状病毒肺炎防控的知识;受试者管理网格化;重视筛查受试者的流行病学;落实入院前新型冠状病毒核酸检测及胸部CT检查;严格受试者住院期间的管理;动态关注受试者心理;制订受试者不能按期随访应急方案。结果:2020年3月至2021年12月,我院心血管内科承担药物和器械临床试验32项,其中门诊筛查和随访853人次,需住院的入组和随访病例115人次。流行病史筛查率100%,口罩规范佩戴率91.43%,环境及医疗用品消毒率100%,受试者服药依从性98.6%,受试者超出访视窗口期2例次、失访1例次,所有受试者均未发生新型冠状病毒感染。结论:在新型冠状病毒感染肺炎疫情期间,通过制定完善防控管理体系,对受试者严格落实筛选流程,加强医务人员的强化教育和受试者管理等措施,保障了受试者和医务人员的安全,确保临床试验顺利开展。
简介:摘要:医保基金属于经济发展过程中不能缺少的重要组成部分,更是医疗保险制度的基础物质支撑以及有力财力支持,直接决定着我国医疗卫生事业的实际发展水平。但参保人员是否能够获得相应的利益,能够在医疗服务过程中得到医保给予的便捷及保障,直接受医保基金合理运营、科学监管影响。若医保基金监管不到位,则会对医保基金正常使用、患者利益维护、社会稳定发展造成较大不良影响。从我国医保基金监管现状可发现,我国的医保基金制度起步较晚,相关部门认识到医保基金的作用,但并未发现其运营监管过程中存在大量安全问题,并未针对性地解决相关问题,提升监管强度与监管效率,所以医保基金监管现状堪忧。在新常态背景下,积极分析医保基金监管现状,制定并完善监管策略,无疑是很有必要的。