简介：摘要目的基于当前中药制剂质量标准存在的问题，探讨提高中药制剂质量标准的可行性方法。方法通过对中药制剂质量标准现状的分析，对中药制剂质量标准的研究提出相关建议。结果中药制剂质量标准上虽已取得一定成绩，但总体水平还比较低、缺少量化指标、与中药现代化相比，还有很大差距。结论加快对中药制制剂质量标准的研究，对中药制剂的发展具有重要意义，也是实现中药现代化的未来发展趋势。

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简介：中药是中医防病治病的物质基础，其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容，一直受到国家的重视。近年来，借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步，中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高，这一进步在《中国药典》（2005年版）中得到了集中的体现。然而，我们必须看到，要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标，仍然需要长期不懈的努力。在现代中药产业化进程中，中药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用，进而演变为质量问题，中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全，又直接关系到中医的理论基础，影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。中药是一个复杂体系，体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点，并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定，需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术，从中药、天然药物资源保护与可持续利用、药效物质基础与作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究，从相对简单的科学问题着手，逐步逼近复杂问题；根据国际市场需求和现有基础，建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。

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简介：摘要中药是我国传统的文化瑰宝，是我国古代医学中的重要体系，传承千年至今，已经形成了一整套完整的具有实际效用的中药配比标准，但是随着我国医学水平的进步，西医在我国占据的比重也越来越大。对中药复方剂质量的标准研究一直困扰我国中医药工作者，同时也严重限制了我国中医药迈向现代化，走向国际市场。因此，笔者通过参考众多的相关文献资料之后，从我国传统中药依靠指纹图谱与生物活性测定两方面出发，阐述了笔者对中药复方剂质量的标准研究意见。

简介：气雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出,用于肺部吸人或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂.若药液以中药提取物或中药细粉制成则为中药气雾剂.

简介：摘要：中药配方颗粒是当下临床上常用的新式中医药制剂，颗粒药物的质量直接影响最终效能，因此中药配方颗粒的质量控制值得重视。但是与一般化学类药物不同，中药颗粒的质量涵盖了药材来源、炮制过程、生产过程，对其控制需要进行对应的调整。为促进中药配方颗粒的质量控制，本文对既往的研究进行了梳理与总结，对中药配方颗粒质量标准药店进行了汇总，分析其存在的问题，以为中药配方颗粒质量标准的应用提供参考。

简介：摘要目的对鸭脚木叶中药材进行质量标准研究，采用显微鉴别和高效液相法测定含量。方法使用中药材粉末显微鉴定方法，寻找鸭脚木叶在显微镜下的最常见的特征性细胞；采用高效液相法测定鸭脚木叶中槲皮素和异鼠李素进行含量测定。结果显微鉴定具有一定的特征性；含量测定方法槲皮素在1.2752～81.6104g；异鼠李素在1.35～180.0g范围内线性关系良好，槲皮素的回收率为99.58%，异鼠李素的回收率为98.41%。结论定性、定量方法简便、准确，该研究为鸭脚木叶药材质量性评价提供一定的依据。

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简介：摘要：目的；制定中药炮制辅料甘草汁的质量标准，以此为基础保障甘草汁和甘草汁所炮制饮片的质量。方法；在本文进行的研究中主要采取PH值、相对密度、总固体检查等等方法。结果：经过系统的实验、研究和分析之后发现，甘草汁的PH值、相对密度、总固体检查结果分别是5.61、1.0741和10.156.结论：建议甘草汁的质量标准暂定为：PH值≥5.4，相对密度≥1.06，总固体平均值≥10.0.

简介：摘要：随着《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）的发布，中药配方颗粒试点正式结束，伴随着试点的结束以及相应中药配方质量标准技术要求的发布，中药配方颗粒质量标准研究取得了一定的进展，在以特征图谱为代表的技术支持下，构建了较为完善的质量标准研究体系。

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简介：摘要：中药是指通过中医药的基本理论为指导，用来防治疾病同时具有保健康复作用的天然药物及加工代用品[1]。从古至今，中药治疗方法是我国医疗常采用的治疗措施，承载着古代人民和疾病斗争的经验和知识，不仅可以对患者的疾病做到对症治疗，还能同时调理患者的身体，防止体内有其他可能发生的隐患影响健康。中药的质量对临床效果有决定性的作用，所以在中医药事业不断发展的进程中，首要任务应该是确保中药的质量和稳定供应，结合信息化时代下的创新技术，为中医治疗的发展奠定科学的基础[2]。本文通过中药质量标准的概念着手，分析中药质量的主要检测技术，并对其研究进展情况进行阐述，希望对中医治疗过程中的中药质量管理有所帮助。

简介：【摘要】中药作为中华民族的瑰宝，也是数千年灿烂文化的一个重要结晶，并且在临床上得到广泛运用。因此，本文主要从中药制剂质量标准对中药现代化的意义、中药制剂质量标准存在的问题以及改进措施三个方面探讨了中药制剂质量标准及其现代化，以期为临床应用水平的提高提供一定帮助。

简介：在新药研制开发日益困难的今天,世界各国纷纷将目光由化学合成物转向天然产物.中药,作为中华民族的瑰宝,在中华民族的千百年繁衍生息中起了极为重要的作用.长期的实践证明,中药具有明显的疗效与较低的副作用,同时,有独特的理论作为指导.

简介：目的:为了明确中药成方制剂内的含乌头碱类中药制剂具体质量标准。方法:从国家中药成方以及中药制剂相关文件和标准,包括中药制剂内有关乌头碱的制剂形成标准差主要收载情况,统计分析其质量标准。结果:经过关键词检索和统计可以得出,一共有467个中药成方制剂中含有乌头碱成分的中药制剂,共计占据总剂量的11.52%百分比,其中同味药剂内,存在含有单个或多个不同饮片品种可能,乌头碱成分共计存在于309个中药制剂内。根据有关标准另外还存在共计28类主治功效、功能等同及处方相同,但是剂型存在差异化的中药制剂,譬如如参三七伤药散和参三七伤药片,将重复存在的制剂去除之后,共计获得含乌头碱类的中药制剂达294个。结论:中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂的质量标准研究临床应提高对含乌头碱类中药制剂的系统研究,强化控制乌头碱类成分,以更好的保障相关中药制剂的临床应用安全性。

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简介：摘要目的对葛根、白芍中药配方颗粒的制备工艺进行研究，并建立相关标准。方法采用正交实验对中方配方颗粒的制备工艺进行研究，调查药物有效成分的提取率和制膏，探寻最好的制备方式。结果白芍苷的出膏率为37.32%，提取率为85.23%；葛根素的出膏率为26.89%，提取率为89.54%。提取次数和加热时间为影响葛根素提取率和出膏率的主要因素，加水倍数对葛根素提取率和出膏率影响不大；提取次数和加热时间同样为影响白芍苷提取率和出膏率的主要因素，加水倍数对白芍苷提取率和出膏率影响不大。结论正交实验提取工艺在葛根、白芍中药配方颗粒制备中方法合理，操作简便，能够控制药物质量。

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