简介:目的建立他克莫司胶囊含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil100-5C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为流动相:乙腈-水-磷酸(700:300:1),柱温为60℃,流速1.0ml·min^-1,检测波长为215nm;对3批他克莫司胶囊进行含量测定。结果他克莫司浓度在12.5~125mg·L^-1范围内,峰面积和浓度线性关系良好,平均回收率为98.8%(n=9),RSD=1.20%;3批样品中他克莫司含量分别为98.81%,98.67%,98.92%。结论该法测定他克莫司胶囊的含量,简便快捷,结果准确,重现性好,易于操作,可用于他克莫司胶囊含量的测定。
简介:目的探讨泌感宁胶囊的组方研究和制备工艺,建立质量标准。方法根据中医药理论进行组方研究。运用半浸膏制粒法制备胶囊剂。采用薄层色谱法(thin-layerchromatography,TCL)对处方中黄柏phellodendronamure、川牛膝radicescyathulae进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对金钱草desmodium、半枝莲Sculellariabarbata进行含量测定。结果TCL检出黄柏、川牛膝,经专属性、重复性考察,适合二者的鉴别试验。高效液相色谱法规定泌感宁胶囊中山奈素含量每粒不低于40μg/g,有效控制了成品质量。结论本制剂组方合理,制备方法符合中医传统用药习惯,所建立的检测方法简便可行,可用于泌感宁胶囊的质量标准控制。
简介:目的与市售头孢克洛速释胶囊比较,探索头孢克洛缓释胶囊在人体内是否产生更合理的药物动力学特征。方法用挤出滚圆法制备含药微丸,然后分别采用EudragitNE30D和EudragitL30D-55包衣,二类微丸按35∶65比例填装胶囊,制成缓释胶囊,以市售速释胶囊作为参比制剂,在禁食状态下对24个健康志愿者进行生物利用度研究。结果与市售胶囊相比,缓释胶囊有较好的生物利用度,相对生物利用度为97.4%±12.1%,并且血药浓度高于MIC的时间比速释胶囊更久。结论本法制得的头孢克洛胶囊缓释作用较好,采用头孢克洛缓释胶囊给药,有效血药浓度保持时间可以大大延长。