简介：摘要：大输液作为一种临床常用的给药方式，其质量安全关系到患者的生命健康。随着我国医药行业的快速发展，大输液市场日益庞大，生产企业数量逐年增加。然而，在激烈的市场竞争中，质量风险问题也日益凸显。为确保大输液产品的质量安全，提高企业的市场竞争力，本文从质量风险管理的角度，对大输液生产过程中的质量风险进行了系统研究。

简介： 摘要：在大输液产品的生产过程中，质量控制是体系内的基准参数之一，能够对生产工序进行规范，让产品质量得到保障。基于此，简要分析传统大输液产品生产的质量控制形式，并深入探讨大输液产品在生产中进行质量控制的重点，以供参考。

简介：摘要：医疗行业当中对输液袋的需求一直居高不下，非PVC软袋比起普通的PVC软袋更加安全，也更环保，是我国医疗器械生产行业未来的重点发展对象。但是我国的非PVC软袋生产起步较晚，很多技术不如其他国家。本文从非PVC软袋的结构分类、模具设计以及具体的生产工序三个方面具体介绍了非PVC软袋的生产工艺，为非PVC软袋的生产方向提供参考。

简介：摘要：随着社会发展和人们生活水平的显著提升，公众对医疗保健服务的关注和要求也日益增长。在众多医疗用品中，大输液制品作为直接注入血液系统的治疗方案，其产品质量的优劣直接关系患者的健康安全。本文旨在对国内大输液生产的工艺流程进行梳理，并针对现阶段生产中遭遇的问题进行剖析，以寻求工艺规范化、改进与革新的可行路径，进而提升大输液产品的质量，确保患者治疗安全。

简介：摘要目的大输液是由静脉大剂量输入人体内的灭菌注射制剂，质量要求非常高,澄明度直接关系到药品质量。大输液的澄明度与溶液中所含的异物与微粒的数量有直接关系。造成大输液中异物与微粒污染的因素很多，必须从厂房设计、人员操作、工艺处方设计、容器和管道、原辅料、胶塞、涤纶薄膜、存放使用等环节着手，根据实际情况采取适当的方法处理。

简介：摘要：由于大输液有着疗效快、操作简单方便等优势，因而被广泛运用到医学临床当中。作为治病救人主要用品，药品生产的安全性至关重要。因此，大输液车间必须进行合理设计及布局，从而能够保证药品生产能够在无菌、安全、有效的情况下进行，促进制药行业的发展和进步，因此大输液车间的工艺设计具有十分关键的意义。基于此，本文主要针对输液车间的流程、布局、设计进行分析。

简介：摘要：大输液是一种广泛使用的医疗手段，广泛应用于临床治疗中。然而，大输液生产过程中存在着各种风险，如药品质量问题、操作不当导致的医疗事故等。为了保证大输液的质量和安全，有效的风险管理是至关重要的。因此，本文旨在探讨大输液生产过程中的风险管理及应对措施，并提出相应的改进与建议。大输液生产过程中的风险管理旨在通过有效的质量控制、风险评估和安全监测，降低和控制风险，提高大输液生产的质量和安全性。在实践中，大输液生产环节需要注意的风险包括原材料质量控制、生产工艺参数的控制、环境卫生的控制等。只有全面了解和控制这些风险，才能够确保大输液的质量和安全。

简介：摘要：通过试验结果分析得出以下几点体会。无菌检查试验是确保大输液安全的重要环节，能有效防止细菌感染。无菌检查应该包括外观检查、生长培养试验和内毒素试验，以全面评估输液的无菌性。无菌检查试验的方法应该标准化，操作员应具备正确的技能和严谨的态度。及时记录和报告无菌检查试验结果，对于异常结果要采取相应的措施，保障患者的健康和安全。本研究对提高大输液无菌检查的质量和可靠性具有指导意义。

简介：我院每年大输液需求量达50余万瓶，大输液的质量直接关系到病人的健康和医疗质量。1995年我们围绕输液生产中主要存在的细菌污染、热原反应、澄明度等三个问题，强化管理，开展科学研究，取得较显著效果。一年来，生产大输液制剂60余万瓶，无染苗现象。没有出现一批热原反应，澄明度基本稳定在97％左右。现将我们的做法和体会总结于下。

简介：

简介：摘要：在探讨大输液产品生产过程中质量控制的要点时，我们必须首先认识到，质量控制并非仅是生产环节的附属物，而是整个生产体系得以高效运转的核心。在高度规范化的生产流程中，每一步骤的精确控制，都是确保最终产品能够满足使用要求的关键。大输液产品生产过程中质量控制的关注点多元而复杂，涵盖外部环境、生产环境、中间体及人员等多个维度。仅有通过综合性、系统性的控制策略，才能确保生产流程的各个环节协同高效运作，从而生产出符合高标准要求的大输液产品。这既是对生产企业自身责任的体现，也是对广大消费者健康保障的承诺。本文对大输液产品生产过程中的质量控制要点进行了分析，旨在为相关人员工作提供参考。

简介：摘要：在社会发展的新时期医疗事业快速发展，当前大输液产品生产中必须进行严格把控，在生产的整个过程中进行质量管理，通过制度进行约束和规范，在生产中对各种要素进行分析，保证生产各道工序达到要求，最终保证产品质量。面对当前的生产问题，分析质量控制要点，在发展中通过有效监督提升管理效率。

简介：

简介：对灌装稳定性改善进行深入研究，充分利用6σ管理工具，按照DMAIC流程，通过现场收集数据，实施工序控制流程分解，并对各类数据进行分析，汇总CPK参数，对影响灌装稳定性的因素进行定义、测量、分析、改善并验证，应用执行以及控制，最终提出可行性方案，将灌装量稳定地控制在目标水平范围内。

简介：一、我国大输液发展现状与供求情况分析大输液是我国药品中五大类重要制剂之一,是临床上应用广泛的产品."九五"以来,我国大输液得到了稳步、健康的发展,产量从1995年的13.8亿瓶增长到2001年的29.1亿瓶,年均增长16.1%(见附表1);品种数量从40多种增加到80多种,品种结构进一步优化,普通输液品种如葡萄糖、氯化钠、葡萄糖氯化钠占全部输液的比重由1995年的70.5%下降到了目前的55%(见附表2).

简介：【摘要】目的 浅析pH值对五种大输液稳定性的影响。方法 研究时间2019.01-2019.12，研究对象为盐酸普鲁卡因、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液，探讨不同pH值下五种药物的稳定性情况，给出建议pH值。结果 盐酸普鲁卡因pH值在3.5时，稳定性最佳；葡萄糖注射液半成品pH值水平越高，成品pH值与葡萄糖含量降幅越大，5-HMF浓度越高；氯化钠注射液灭菌后pH值普遍呈上升趋势，而甲硝唑葡萄糖注射液与葡萄糖氯化钠注射液灭菌后pH值普遍呈下降趋势。结论 pH值可对大输液稳定性造成影响，制备大输液制剂尽可能选择科学的pH值，以追求合理用药。

简介：目的：根据双硫腙和重金属铅在酸性条件下络合产生红色测定输液中的重金属离子。方法：该络合物在可见光区（58±2）nm处有吸收，并符合Beer-Lanbert定律的原理，进行测定检出量为0．2mg·L^-1。结果：本文分别测定了20批样品。与中国药典重金属检查法相比较，该方法具有简便、灵敏、准确的优点。结论：建议药典会考察此方法。

简介：摘要：随着医药行业的快速发展，软袋大输液的质量安全问题日益受到关注。自动灯检系统作为软袋大输液质量检测的重要手段，其关键技术的研究对于提高检测效率和准确性具有重要意义。本文深入探讨了软袋大输液自动灯检系统的关键技术，包括图像采集技术、图像处理技术、缺陷检测技术和系统集成技术等。通过对这些关键技术的分析和研究，提出了相应的优化方案和改进措施，以提高自动灯检系统的性能和可靠性。同时，结合实际应用案例，展示了自动灯检系统在软袋大输液质量检测中的重要作用和应用前景。

简介：[摘要]目的  探讨自制透明亚克力收纳盒在治疗室大输液安全管理中的应用。方法  选取2022年5月至2023年5月本院治疗室的82袋大输液及同期护理人员18名作为研究对象，采用随机数字表法的分组方式将其分为对照组和观察组，每组均为41袋。对照组采用将大输液直接摆放于治疗室物品柜内，观察组采用自制透明亚克力收纳盒收纳大输液。比较两组护理人员执行药品管理规范的依从性、药品过期发生情况、整理和检查时间。结果  观察组护理人员执行药品管理规范的依从性中分类定位存放、摆药规范性、遵循取药原则评分均高于对照组（P＜0.05）；观察组药品过期发生率低于对照组（P＜0.05）；观察组整理时间、检查时间均短于对照组（P＜0.05）。结论  自制透明亚克力收纳盒应用于治疗室大输液安全管理中效果确切，能够提高护理人员执行药品管理规范的依从性，降低药品过期发生率，缩短护理人员整理和检查药品的时间。

简介：【摘 要】目的 探讨品管圈在降低大输液管理不规范风险中的效果。方法 医院各科室成立了品管圈，确立“降低大输液管理的不规范风险”为主题，从大输液的交接、临床暂存、使用等环节对全院14个临床科室进行情况调查、原因分析、制定对策和验证效果。结果 通过实施品管圈活动，临床大输液管理的不规范风险显著降低，（P<0.05）。结论 品管圈对降低临床大输液管理不规范风险效果显著，从而保障了患者安全。