简介:摘要目的探讨使用地诺前列酮计划分娩撤药的最佳时机。方法将240例使用地诺前列酮计划分娩的初产妇分为三组,A组放置地诺前列酮栓后出现临产表现(每3分钟一次的规律性疼痛的宫缩)不考虑宫颈变化即撤药;B组放置地诺前列酮栓后出现临产、宫颈评分达7-8分时撤药;C组使用地诺前列酮计划分娩,撤药时宫颈评分≥9分的孕妇。比较三组孕妇撤药后需联合使用缩宫素率、总产程、产后出血率、失去阴道分娩信心剖宫产率、新生儿窒息率。结果A组孕妇联用缩宫素率、失去分娩信心剖宫产率明显高于B、C组(P<0.05);C组孕妇第一产程明显短于A、B组(P<0.05)、产后出血率明显高于A、B组(P<0.05);三组孕妇的的新生儿窒息率无显著差异(P>0.05)。结论使用地诺前列酮计划分娩的初产妇撤药时机应是宫颈Bishop评分7-8分最为适当。
简介:目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果1964~2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为:心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。