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简介：摘要本文报告综合整理湖北省45家药品批发企业新版GSP认证现场检查确认的缺陷共596项，其中主要缺陷19项，23项/次，一般缺陷105项，573项/次。产生缺陷主要原因①企业法人或负责人对实施新版GSP认证重视不够，个别企业甚至存在侥幸蒙混过关。②没有真正理解新版GSP精髓。③人员培训考核流于形式。④记录不全无可追溯性。⑤内审和制度执行检查考核不到位等。建议①深刻理解药品GSP精髓。②高度重视系统性，真正落实人员岗位操作培训。⑶认真开展内审、严格进行质量制度检查考核,高度重视可追溯性。

简介：摘要新版GSP在药品批发经营方面的应用对药品批发经营企业开展各项工作产生了重要的影响，极大提高了药品批发经营的标准化程度。本文重点针对实施新版GSP对药品批发经营企业产生的影响作用进行探究，力求能为药品批发经营企业开展各项工作提供良好的指导。

简介：摘要目的以新版GSP对药品经营企业计算机系统、电子监管系统的要求为依据，探讨使用计算机系统管理药品在供应链全过程中的优势和需解决的问题。方法以企业应用计算机系统对药品从购进到销售全过程的质量控制以及采用电子监管码对药品的管控为例进行具体分析。结果和结论通过使用内嵌式计算机GSP管理软件和电子监管码，实现了各项质量控制功能的实时和有效，填补了旧版GSP在管理上存在的漏洞，能够达到对药品质量全程跟踪追溯，实现对供应链全过程电子监管。

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简介：摘要本文报告湖北省实施药品批发企业GSP认证现场检查企业与检查员以及检查员之间对企业是否设常温库、仓库是否设置零货区、是否设置药品配送暂存区、非冷藏冷冻药品运输温度控制、收货地点等条款的理解、把握差异进行了整理归纳和研讨，结合GSP和湖北GSP认证现场检查标准以及湖北企业实际情况，提出了一些新的观点，供药品经营企业实施GSP和监管部门修订标准、认证机构实施现场检查时参考。

简介：【摘 要】药品经营质量管理规范，简称GSP，是医药行业在生产经营药品过程中，对药品质量把控的重要规范标准，帮助医药企业避免产生药品质量安全事故。国家在2013年6月1日颁布了新版GSP，这也对药品经营企业提出了更大的挑战。新版的GSP针对目前医药行业市场需求，对药品冷链管理、质量体系建设以及药品的信息化管理等方面的管理要求都做出了改变，不断完善药品质量的管理体系，加强了对药品经营企业的各个环节的管理，提高质量管理水平，保障药品经营企业的稳定运行。本文详细阐述了新版GSP对药品经营企业质量管理的影响。

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简介：【摘 要】我国的药品零售行业发展前景较为理想，城市之中也逐渐建设了更多的药品零售企业，基于药品这种商品的特殊性，经营零售药品企业的管理者需要以 GSP条例为主，来处理药品管理工作，保持药品零售行业的高度规范化。随着药品生产变动，我国使用的 GSP也逐渐被调整升级，管理者需在原有企业管理基础上，领悟新版 GSP提出的而一些全新管理要求，提供优质零售药品服务。

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简介：新版GSP的认证使药品流通市场准入”门槛”又提高近年来，随着医药领域的不断发展，对制药企业的发展要求显得愈发严格，新版GSP的认证更是使得药品流通市场准入“门槛”也随之提高了，药店或将面临重新洗牌。