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  • 简介:中国药典收载的青霉素钾或钠,其无菌检查采用的是青霉素酶。该虽然简便,但青霉酶的制备比较麻烦,许多实验室不具备制备它的条件,而且市场上又没有现成的供应,这往往影响了检验工作的正常进行。鉴于这种情况,我们考虑由于青霉素钾盐或钠盐在水中的溶解度比较大,可以形成溶液,因此拟按中国药典1995年版二部附录无菌检查

  • 标签: 薄膜过滤法 无菌检查法 青霉素钾盐 金黄色葡萄球菌 灭菌生理盐水 厌气菌
  • 简介:摘要作为《中华人民共和国药典》所收载的重要药品检验方法,近年来薄膜过滤的应用范围日渐广泛,基于此,本文就制药环节中无菌检验、药品微生物限度检查、药物验证实验进行了详细论述,希望论述所涉及的抗菌药物检验、非抗菌药物检验、抗生素检查等内容能够为相关业内人士带来一定启发。

  • 标签: 薄膜过滤 药品检验 微生物限度检查
  • 简介:薄膜过滤是对细菌微生物量测试的有效方法,同时也是微生物限度检验中的方法之一.近年来,随着药品检验技术的发展,薄膜过滤已成为应用日益广泛的药物测试方法.薄膜过滤具有操作简单、快速、数据准确的特点,而被应用于多种药品的微生物检验.除此之外,薄膜过滤还可以作为微生物的回收和检验方法.本文对上述薄膜过滤在药品检验中的应用作以适当分析和探讨,以供参考.

  • 标签: 薄膜过滤法 药品检验 药品微生物验证
  • 简介:摘要:药品是直接影响人体健康的物品,如果质量不合格或者存在安全隐患,可能会对人体造成不良影响甚至危害生命。药品检验通过对药品的物理、化学、生物学等方面进行检测,可以确保药品的成分、含量、纯度等符合标准要求。同时,药品检验还可以检测出药品中是否存在有害物质或者微生物污染,确保药品的安全性。因此,药品检验对于保障患者用药安全和提高药品质量具有重要意义。薄膜过滤是一种常用的药品检验方法,可以用于检测药品中的微生物污染和悬浮物。本文就薄膜过滤在药品检验中的应用进行探讨。

  • 标签: 薄膜过滤法 药品检验 应用
  • 简介:摘要目的探讨薄膜过滤中污染途径。方法薄膜过滤。结果集菌时针头反复插入滤瓶中及培养基取用超量,均可使培养期内污染长菌;通过1年多的实践操作,目前未发现培养期间长菌现象。结论薄膜过滤采取封闭式集菌,供试品取量大,不易漏检,抽滤前的消毒及无菌操作是控制污染的关键。

  • 标签: 薄膜过滤 污染途径 解决办法
  • 简介:摘要: 薄膜过滤是用来测量细菌微生物的有效方法,经过薄膜过滤可以准确知道微生物的限度。随着药品检验技术的推广和发展,薄膜过滤在药品检验中得到了广泛运用,薄膜过滤的操作过程十分简单和便捷,所得出的数据非常准确。本文立足于无菌检验在制药过程里的应用和药品中微生物限制检验的应用这两个问题,开展的简单地阐述论证。

  • 标签: 薄膜过滤法 药品检验 应用分析 药品微生物验证
  • 简介:摘要: 在医学界相关规定中,检查细菌和微生物的限度,需要结合微孔滤膜,随着医学不断发展,过滤薄膜过滤在药品检验中有着很大的作用。薄膜过滤有着操作简单,精准有效的优点,所以已经是药品检验中的主要技术方式。 在此基础上本文对首先 薄膜过滤 进行 概括讲解 , 从而分析了 薄膜过滤 与 药品检验中的 关系 , 对薄膜过滤在药品检验中的应用进行深入探析。

  • 标签: 薄膜过滤法 药品检验 应用
  • 简介:摘要薄膜过滤是测试细菌微生物量的有效方法,同时也是检验微生物限度的重要手段之一。近年来,伴随药品检验技术的不断更新与发展,薄膜过滤已被广泛应用于对药物测试中,该方法不仅操作简单、快速,且可得到相对准确的数据,目前在对微生物与药品检验中均可发挥重要的作用,尤其在对无菌检验中,效果更加显著。因此本研究就薄膜过滤在药品检验中的应用状况进行如下阐述。

  • 标签: 薄膜过滤法 药品检验 应用思考
  • 简介:摘要:薄膜过滤是当前比较先进的一种检查方法,因其能够对药品中的细菌以及微生物等进行全面检查,且能够对药品中含有的可溶性成分进行明确,所以应用范围十分广泛。在无菌条件下应用薄膜过滤能够实现细菌聚集,从而提升药品检验工作的质量和效率,另外,在薄膜过滤实际应用过程中还能够获得固体制剂、油脂性质。因此,应进一步加强对薄膜过滤的重视程度,加深对其认识,使薄膜过滤能够在实际应用中充分发挥自身作用。基于此,本文将主要围绕薄膜过滤在药品检验中的应用研究进行阐述。

  • 标签: 薄膜过滤法 药品检验 应用
  • 简介:【摘要】目的 分析平皿薄膜过滤对液体制剂微生物检验的适用性。方法 针对院内液体制剂微生物限度以薄层过滤与平皿检测,观察应用效果。结果 菌株回收率0.5-1.5,检出三种控制均,阴性对照组则未检出。结论 对平皿薄膜过滤进行分析,满足适用性标准,能够为微生物污染评估提供精准参考。

  • 标签: 平皿法 薄膜过滤法 液体制剂 微生物检验
  • 简介:摘要目的建立复方地黄软膏的无菌检查。方法供试品采用《中国药典》2015年版四部无菌检查中直接接种,对样品进行稀释并培养14天,再转种继续培养3天,同时用阴性和阳性对照。结果供试品在继续培养3天后无菌,阳性对照在培养3天后生长良好。结论该方法能除去复方地黄软膏的抑菌作用,使无菌检查结果准确可靠,可作为复方地黄软膏的无菌检查

  • 标签: 复方地黄软膏 无菌检查 建立
  • 简介:摘要目的研究薄膜过滤反注培养基在抑菌药品微生物限度检查过程,分析其方法实施的可行性。方法采用活菌培养计数,倾注回收率按100%计,比较反注与贴膜的差异。结果金黄色葡萄球菌反注回收率为95.23%,贴膜回收率为95.01%,两种方法差异无统计学意义(P>0.05);大肠杆菌回收率分别为95.66%和95.01%,两种方法差异无统计学意义(P>0.05);白色念珠菌回收率分别为91.95%和93.50%,两种方法差异无统计学意义(P>0.05)。结论对标准菌株培养计数回收率进行检验,发现反注与贴膜比较差异无统计学意义,但反注能简化实验操作,减少操作污染,值得在实践检查过程中应用。

  • 标签: 薄膜过滤反注培养基法 贴膜法 抑菌药品 微生物限度检查
  • 简介:膜过滤是我国现行《中华人民共和国药典》中所收录的一种微生物检验方法,本方法最早被应用于去除药品中某些成分抑菌作用。随着相关技术与研究的不断深入,膜过滤微生物检验技术开始在食品、化妆品等领域中发挥其独特的应用价值。本文在分析膜过滤微生物检验技术基本原理与优势的基础之上,以牙膏膏体色素原料中的微生物检验为例,对比分析常规检验方法与膜过滤在微生物检验方面的应用价值,望能够引起各方人员的关注与重视。

  • 标签: 微生物 检验 膜过滤法 应用
  • 简介:摘要:目的:分析无菌检查在医疗器械领域的应用效果。方法:选取2020年1月-2020年6月为对照阶段,应用常规医疗器械管理方案,以2020年7月-2020年12月为观察阶段,联用无菌检查及常规医疗器械管理方法,在两个阶段定期及非定期各选择18次检查医疗器械管理质量,各选择500件作为无菌检查包,均涉及同一组工作人员25例,比较组间应用效果差异。结果:观察阶段医疗器械管理质量各项评分均高于对照阶段(P<0.05);观察阶段除器械丢失率以外的各项风险事件发生率均低于对照阶段(P<0.05),而两个阶段器械丢失率数据差异无统计学意义(P>0.05)。结论:采取无菌检查能够提升医疗器械领域管理效果。

  • 标签: 无菌检查法 医疗器械 医院管理
  • 简介:摘要目的比较腹部超声检查和CT检查诊断小儿肠套叠的临床诊断价值。方法回顾性分析2017年5月至2018年10月本院经综合性检查确诊的肠套叠患儿74临床完整资料。患儿均接受腹部超声检查和CT检查,以综合性检查结果为“金标准”,分析腹部超声检查和CT检查诊断准确率。结果腹部超声检查诊断准确率(95.95%)高于CT检查(71.62%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论与CT检查比较,腹部超声检查诊断小儿肠套叠准确度更高,可为患者的早期诊疗提供有效诊断依据,具有较高的诊断价值。

  • 标签: 小儿肠套叠 腹部超声检查法 CT检查法 诊断效能
  • 简介:摘要目的建立2种注射液的无菌检查。方法按《中华人民共和国药典》2015年版四部要求,采用薄膜过滤,确定2种注射液是否存在抑菌性,确定阳性对照菌,选择合适的无菌试验方法确保药品的质量要求。结果2种注射用均存在抑菌性,不能直接进行薄膜过滤检查,需要采用稀释剂冲洗的方法消除两种注射液的抑菌性。结论2种注射液均可采用薄膜过滤进行无菌检查,以金黄色葡萄球菌为阳性对照茵,需用100ml/膜稀释液冲洗,以消除其抑菌活性。

  • 标签: 注射液 无菌检查法 方法学验证
  • 简介:摘要:目的 临床对患者注射头孢曲松钠进行治疗前,需对药物展开无菌检查,对患者的健康和安全进行保证,本文在此基础上分析此药物无菌检查的验证方法。方法 研究按照无菌检查的相关操作规范,展开无菌检查时使用薄膜过滤对注射用头孢曲松钠展开相关无菌检查,同时在此基础上对方法进行验证。结果 临床中对可溶性药物展开无菌检查时,薄膜过滤是其中十分重要的方法,但是针对于具有不同性质的药物来说,其具体的操作过程需进行相应的调整。结论 在薄膜过滤中应用分次冲洗和分次过滤是注射用头孢曲松钠无菌检查的一种重要方式,同时也是首选方法。

  • 标签: 无菌检查法 薄膜过滤法 注射用头孢曲松钠
  • 简介:摘要细菌内毒素检查是静脉、鞘内给药药物以及放射性药物等质量检查的一个重要方面,本文针对细菌内毒素检查方法进行论述。

  • 标签: 细菌内毒素检查法 机理 预实验 特殊值