简介:摘要目的探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产中,乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)用量、配制时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度等因素对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量的影响,以确定其最佳生产工艺。方法本实验对EDTA-2Na用量、加热时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度进行考察,检查有关物质变化情况。结果根据实验数据的方差分析,得出生产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产工艺条件为EDTA-2Na用量为0.03%,氮气的加入速度0.1Pa,配制温度为60℃,灭菌后出柜温度为60℃。结论优化后的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产。
简介:摘要:目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液实验室转移的无菌方法学确认。方法:采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法-薄膜过滤法。结果:按该方法进行试验,样品的检验量在该检验条件下无抑菌作用。结论:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在实验室转移后,按此方法进行无菌检查是可行的。
简介:摘要:目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液实验室转移的无菌方法学确认。方法:采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法-薄膜过滤法。结果:按该方法进行试验,样品的检验量在该检验条件下无抑菌作用。结论:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在实验室转移后,按此方法进行无菌检查是可行的。
简介:目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典(二部)》(2005版)细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论:可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。
简介:盐酸莫西沙星氯化钠注射液(商品名:拜复乐),规格为250ml,含莫西沙星0.4g、氯化钠2.0g(国药准字J20040068),为黄色的澄明液体,拜耳医药保健有限公司生产,主要用于呼吸道感染的治疗。丹红注射液是丹参与红花提取制成的无菌水溶液(国药准字Z20026866),为红棕色的澄明液体,济南步长制药有限公司生产,具有活血化淤、通脉舒络的作用,
简介:【摘 要】目的:对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺的优化进行研究,以提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法:采用正交设计实验法,对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺进行优化,并以成品溶液中可见异物的生成量作为优化标准。结果:药物在生产前进行密闭操作能够有效提高药品的成品生产率。通过密闭操作的药品生产过程,实现了对药物成品率的优化。最佳优化工艺为:生产前密闭循环的金属络合剂 EDTA-2Na浓度为 0.2%、密闭循环温度为 40摄氏度、密闭循环时间 20分钟、灌注时应使温度维持在 40摄氏度、 NaCl的浓度应加入 3%的炭。结论:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化工艺较为简单,可以进行广泛的用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产。
简介:目的:分析抗菌治疗中采用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液患者出现的不良反应。方法:本次研究选取的对象共50例,均为我院收治的接收抗菌治疗的患者,所有患者均采取盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗,对患者的治疗效果及不良反应情况进行分析。结果:抗菌治疗中采用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液发生的不良反应,与患者性别、年龄有关,且临床表现具有多样化的特点,最常见的不良反应为消化系统、皮肤系统与神经系统。结论:在抗菌治疗时采用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液时,应按照说明书科学的用药,并监控不良反应,以此使用药安全得到保障。
简介:【摘要】目的 分析抗菌治疗中采用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液出现的不良反应。方法 本次研究选取的人数共84例,均为我院采取盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液进行抗菌治疗的患者,且患者出现不良反应,对所有患者的临床资料进行回顾性分析。结果 采用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗后产生的不良反应与性别、年龄因素有关,最为常见的不良反应包括消化系统、皮肤与神经系统不良反应。结论 在抗菌治疗中采用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液需要根据科学用药,且要加强监控患者出现的不良反应,以此使患者用药安全性得到保障。
简介:目的研究盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液用于抗菌治疗时的不良反应。方法将本院收治的使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液后出现不良反应的70例患者作为主要研究主体,分析不良反应发生的原因。结果年龄越高、剂量越大、使用时间越短发生不良反应的概率就越高。结论在抗菌治疗中,密切监护特殊人群使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的剂量,对降低抗菌治疗时的不良反应发生率效果越好。
简介:摘要目的探讨乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的不良反应。方法选取近两年在我院接受乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗发生不良反应的患者80例,观察并比较患者的具体不良反应。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗后的不良反应中皮肤占(58.75%)明显高于消化系统的(20.00%)、神经系统(2.50%)、内分泌系统(6.25%)、心血管系统(5.00%)以及其他系统(7.50%),其有显著性差异,统计学上有意义(p<0.05)。结论应用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗中,应合理用药,同时要密切观察患者有无异常表现。