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  • 简介:摘要:2015年以来,我国出台了一系列针对药品审评审批制度改革的文件,这些文件强调遵循中药研制的规律,加快构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系;优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批;促进中药守正创新,强化中药生产全过程及全生命周期的质量控制,重点加强源头控制;鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点的技术审评体系。

  • 标签: 中药复方制剂特点 中药复方制剂 生产工艺 研究
  • 简介:摘要:中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础,是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点,探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式,对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考,结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》中的基本原则和要求,提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路,以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

  • 标签: 中药复方制剂 特点 生产工艺
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  • 简介:摘要目的优化黄花蒿花粉变应原致敏BALB/c小鼠鼻炎模型,探索可用于过敏反应评价的体液免疫和细胞免疫指标。方法以BALB/c小鼠为实验动物,以黄花蒿花粉变应原提取物为致敏蛋白,通过不同含量的主要变应原(Art a1)和不同致敏次数,设置不同免疫程序,皮下免疫小鼠,末次免疫后1周和5周分别用含50 μg/ml和500 μg/ml Art a1的黄花蒿花粉变应原提取物滴鼻激发,每天1次,每次持续1周。观察小鼠的过敏反应,检测鼻部组织病理变化,测定各组小鼠血清中抗原特异性IgE、IgG1、IgG2a等抗体水平及动态变化,检测小鼠脾脏中抗原特异性IL-4、IL-5、IL-2、IFN-γ等淋巴细胞数量变化。结果致敏小鼠经抗原激发后出现明显的抓挠和喷嚏反应;鼻部组织出现明显的变应性炎症;血清中黄花蒿花粉特异性IgE抗体水平的增高与激发抗原呈明显的相关性;致敏小鼠脾脏中抗原特异性IL-4淋巴细胞数量明显增多,而IFN-γ特异性淋巴细胞数量未见显著变化。结论成功建立黄花蒿花粉变应原过敏小鼠模型,通过ELISPOT技术检测到黄花蒿过敏小鼠抗原特异性IL-4淋巴细胞数量的升高,为后续脱敏治疗用制剂的疗效评价提供实验资料。

  • 标签: 黄花蒿 过敏性鼻炎 动物模型 过敏
  • 简介:摘要目的研究松花粉对脂多糖(LPS)诱发小鼠学习记忆功能损伤的保护作用和机制。方法将60只小鼠采用数字表法随机分为四组:正常对照组(n=15)、模型组(n=15)、松花粉低剂量组(500 mg/kg,n=15)和松花粉高剂量组(1 000 mg/kg,n=15)。小鼠侧脑室一次性注射LPS建立小鼠学习记忆功能损伤模型,通过水迷宫实验检测小鼠的学习记忆能力,同时测定小鼠海马超氧化物歧化酶(SOD)的活性,谷胱甘肽(GSH)和丙二醛(MDA)的含量,同时检测小鼠海马白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量,以及多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)的含量。结果与正常对照组小鼠相比,模型组小鼠避暗实验潜伏期[(134.80±33.89)s比(282.20±17.43)s]明显缩短(t=4.23,P<0.01),错误次数[(4.00±1.58)次比(1.20±1.30)次]显著升高(t=2.85,P<0.01)。给予松花粉治疗后可显著提升小鼠避暗实验潜伏期[(189.40±27.21)s、(213.40±21.26)s比(134.80±33.89)s](t=3.21、4.38,均P<0.05),降低小鼠的错误次数[(1.60±1.44)次、(1.40±1.44)次比(4.00±1.58)次](t=5.12、6.42,均P<0.05)。同时,模型组小鼠海马中SOD的活性,GSH、DA、NE的含量较正常对照组小鼠[(7.59±1.77)kU/g比(39.90±6.37)kU/g,(3.49±0.13)mmol/g比(6.37±0.14)mmol/g,(418.42±2.57)ng/L比(586.37±3.64)ng/L,(187.20±5.41)ng/L比(298.42±2.32)ng/L]显著降低(t=3.67、8.23、2.23、3.65,均P<0.05),MDA、IL-6和TNF-α的含量[(8.79±0.82)mmol/g比(2.62±0.16)mmol/g,(48.07±5.56)ng/L比(18.76±1.42)ng/L,(87.20±4.31)ng/L比(22.42±3.39)ng/L]显著升高(t=7.45、2.67、4.35,P<0.05或P<0.01)。给予松花粉治疗后,与模型组小鼠相比,SOD的活性,GSH、DA和NE的含量[(18.80±2.39)kU/g、(28.70±2.36)kU/g比(7.59±1.77)kU/g,(5.04±0.36)mmol/g、(5.45±0.17)mmol/g比(3.49±0.13)mmol/g,(488.37±3.46)ng/L、(506.29±5.72)ng/L比(418.42±2.57)ng/L,(225.65±3.72)ng/L、(239.76±5.58)ng/L比(187.20±5.41)ng/L]显著升高(t=4.56、6.71,t=4.65、5.32,t=4.73、6.72,t=3.84、5.63,P<0.05或P<0.01),MDA、IL-6和TNF-α的含量[(5.72±0.47)mmol/g、(3.77±0.23)mmol/g比(8.79±0.82)mmol/g,(28.42±3.54)ng/L、(23.43±5.62)ng/L比(48.07±5.56)ng/L,(48.87±4.82)ng/L、(39.65±6.69)ng/L比(87.20±4.31)ng/L]显著降低(t=6.31、7.28,t=3.46、6.31,t=4.28、3.57,P<0.05或P<0.01)。结论松花粉对LPS诱导的小鼠学习记忆能力损伤具有改善作用,其作用机制可能与其上调小鼠海马中单胺类神经递质DA和NE的水平,以及抑制海马氧化应激和炎性反应水平有关。

  • 标签: 松花粉 脂多糖类 学习 记忆 海马 氧化性应激 神经递质转运蛋白质类 炎症介导素类 小鼠
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  • 简介:摘要:阿司匹林是水杨酸类解热镇痛药物,是应用最早、最广和最普通的解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿和抗血小板聚集等多方面的药理作用,对多种疾病有治疗作用,而且发挥药效迅速,疗效好。本文拟对阿司匹林含量测定方法进行分析与研究。

  • 标签: 阿司匹林 含量测定 方法
  • 简介:摘要 枯草芽孢杆菌作为一种科学环保的生物制剂,被广泛应用于农业当中, 增强作物抗性、促进作物生长、改良土壤、提高作物品质

  • 标签: 枯草芽孢杆菌 生物制剂 科学环保
  • 简介:摘要:中医是我国的传统医学,随着医疗事业的进步发展,药物制剂技术在中药制剂中的应用作用越来越凸显,比如薄膜包衣技术、透皮技术、固体分散技术等等,其在应用中可以很好的保存中药中的药物有效成分,还能够过滤掉其中的有害成分,从而大大降低其毒副作用,在临床治疗中也起着较好的应用效果,也为中药制剂的现代化建设提供了发展动力。基于此,本文就药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用研究进行了分析,以期能够现代化中药制剂发展提供一定的参考依据。

  • 标签: 药物制剂新技术 中药制剂 现代化
  • 简介:摘要目的探讨季节性变应性鼻炎(AR)患者适宜的调药方案,以促进个体化治疗的实施。方法2020年1至2月在北京协和医院变态反应门诊招募124例柏树花粉过敏性AR患者,其中男43例,女81例,年龄(41±9)岁,区组随机的方法分为2组。第1组患者每隔2日,根据前2日的平均鼻结膜炎日症状评分调整用药级别(短期症状评分组);第2组患者每隔1周,根据既往1周的AR控制测试(ARCT)评分调整用药(长期ARCT组)。在柏树花粉浓度上升及高峰持平期两组均上调药物,为加药期;在花粉浓度下降期两组均下调药物,为减药期。记录比较两组患者的日症状、用药及ARCT评分。结果整个花粉季期间,短期症状评分组日均鼻结膜炎症状评分低于长期ARCT组[(2.4±1.0)分比(2.7±1.0)分,P<0.01];而两组每日用药评分差异则无统计学意义(P>0.05)。在花粉浓度上升期,短期症状评分组的ARCT评分优于长期ARCT组[21(19, 22)分比20(17, 21)分,P=0.049];而在花粉浓度高峰期和下降期,两组的ARCT评分差异无统计学意义(P>0.05)。长期ARCT组违背调药医嘱次数的比例高于短期症状评分组(30.1%比6.7%,P<0.001)。结论花粉过敏的季节性AR患者应当根据花粉暴露量的变化规律灵活选择调药方案,以体现个体化医疗的理念。

  • 标签: 变应性鼻炎 季节性 药物治疗 个体化医疗 变应性鼻炎控制测试
  • 简介:摘要:2020年,中国遭遇了前所未有的新冠肺炎疫情。全国人民团结一心,以举国之力抗击疫情,取得了阶段性的胜利。在与疫情的斗争中,中医药起到了积极的作用。中药制剂是以中医药理论为指导,中药方剂为基础,中药饮片为原料,利用传统的技术方法及现代的科学技术进行提取、分离、纯化、配制制成半成品,然后在药剂学方法指导下加工制成质量稳定、疗效突出的成品。特别是在疫情下中药制剂技术的研究尤为重要。下面本文就疫情下中药制剂技术进行简要探讨。

  • 标签: 疫情 中药 制剂技术
  • 简介:摘要:现阶段,随着中药不断现代化、标准化,传统中药制剂防潮方式已经不能满足临床调配要求,导致制剂性状改变,甚或霉变和有效成分损失,进而影响产品质量和疗效。基于此,本文就中药制剂防潮技术进行简要探讨。

  • 标签: 中药 制剂 防潮技术
  • 简介:

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  • 简介:摘要:当前药物制剂的发展正在逐渐转向高速高效,长期服用,服用剂量小毒副作用小的方向发展。并且药物制剂的剂型也植物间向定位定时定量转化,在转化的过程当中,新型的药用辅料起到了十分重要的作用。星星,药用辅料的发展能够对于材料进行控制与缓释,实现良好的肠溶与胃溶,并且材料逐渐向靶向制剂转型,采用无毒害的高效的药物载体等复合型材料。

  • 标签: 药物制剂 发展趋势 探究
  • 简介:摘要:蒙药的疗效是一个涉及面很广的问题,它与蒙医药理论、方剂学、植物学、生理、生化、免疫、制药学、药理学、临床医学、临床药学、数理分析多学科相关。近些年虽然做了许多工作,引起国内外的广泛关注,但相比中医的发展还有差距。因此,为加快蒙医药的发展步伐,创新研究形成独特的理论体系外,还需由国家和地区的扶持,才有望蒙医药事业的长足发展。

  • 标签: 蒙药 普通制剂 疗效
  • 简介:【内容摘要】:医院制剂为保障临床的用药需求作出了重要贡献,至今仍然起着重要的作用。根据当前制剂规模来探讨发展前景,展望拓展市场优势,促进医院制剂创新能力。转变传统观念,提高人员素质,加强管理,规范流程。采用合理组建区域性制剂中心,对医院制剂实现统筹,实现资源保护,优势互补。建立区域制剂原材料购销中心,扩大医院制剂的服务领域,加强基础研究工作,使资源合理有效利用,为临床提供特需制剂产品。

  • 标签: 藏药制剂 现状 展望
  • 简介:摘要:目前,我国的各行各业建设的发展迅速,随着社会经济的发展,制药行业也快速发展,国内制剂技术、医药品管理水平以及其他方面也得到了开发和改善。在确保化药制剂的治愈效果的前提下,医药品制剂和工艺的开发已是发展的主要方向。因此,在药物制剂的有效管理中,必须从化药制剂和工艺方面开始。药物制剂和工艺参数的有效管理是实现医药工业化的重要保证,综合分析其研发过程、研究和讨论现有问题是医药品制造管理发展重要方向。

  • 标签: 化学药物制剂 工艺 研究
  • 简介:摘要:随着中国整体经济的快速发展,带动了各个领域的技术都在不断地创新。尤其是针对化学药物的研究,更是发展的非常迅速。究其原因,还主要是因为人民大众对于疾病带来的痛苦,有着更加迫切解决的愿望。处方及工艺是化学药物的关键要素,与药品的质量有很大关系,药品质量的提高,可以解决人们生病时通过吃药能够有效的解决疾病问题,对制药行业的发展有很大有利因素,所以对于化学药物的研究是十分有意义的。本文主要研究化学药物制剂处方工艺的研究,希望对相关人员有所帮助。

  • 标签: 化学药物 制剂处方 研究
  • 简介:摘要:随着我国医疗技术的不断发展,中药行业也有了显著的进步,越来越多的人开始关注中药领域,对于中药质量的要求也在不断提升,人们的生命安全基础便是药物的安全性,药品是否符合相关标准需要引起我们的高度重视,在中药的制作过程中,生产过程控制对中药制剂的质量起着决定性的作用。本文研究与分析中药制剂生产过程中存在的问题,以期为中药制剂的生产提供科学有效的建议,促进其进一步发展。

  • 标签: 中药制剂质量 影响因素 分析