简介:[摘要]目的:探讨免疫疗法联合靶向药物治疗乳腺癌的疗效和安全性。方法:将 92 例 III 期或 IV 期乳腺癌患者随机分为免疫组合组(ipilimumab 联合 pembrolizumab)和靶向组(lapatinib 联合 trastuzumab),每组 46 例。免疫组合组患者接受 ipilimumab 3 mg/kg 每 3 周一次,pembrolizumab 2 mg/kg 每 3 周一次,共 4 个疗程;靶向组患者接受 lapatinib 1250 mg 口服 BID,trastuzumab 6 mg/kg 静脉注射每 3 周一次,共 3 个疗程。观察两组患者的治疗情况。结果:免疫组合组与靶向组 DCR 比较差异有统计学意义(P=0.04),PFS 比较差异有统计学意义(P=0.02)。免疫组合组的不良反应主要为免疫相关不良事件(irAEs),包括皮疹、腹泻、肝酶升高、甲状腺功能异常等,发生率为 73.9%;靶向组的不良反应主要为不良反应(AEs),包括腹泻、恶心、呕吐、脱发等,发生率为 82.6%。