简介:【摘要】目的:建立氨曲南无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法。取供试品9g,用300ml含2.34%无菌精氨酸的0.9%无菌氯化钠溶液溶解,再分别取100ml注入3个装有400ml 0.9%无菌氯化钠溶液的瓶中,制成每1ml中含氨曲南6mg的溶液作为供试品溶液,共1500ml供试品溶液用1套NKF330(三联杯)一次性集菌培养器过滤,并用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗每张滤膜5次,每次冲洗100ml,冲洗完毕后,每个滤筒加入不少于200万单位青霉素酶,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依《中国药典》2020年版四部<1101无菌检查法>薄膜过滤法检查。结果:检查方法确认结果阴性对照组和供试品对照无微生物生长,试验组含供试品各容器中的试验菌均生长良好 ,并且与阳性对照组容器内的培养结果相似。结论:青霉素酶作为氨曲南无菌检查方法的中和剂,供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可忽略不计。该方法准确、高效,能有效控制其质量。
简介:【摘要】目的:建立注射用达托霉素细菌内毒素检查方法,确定注射用达托霉素在多大的稀释倍数或浓度下对内毒素和鲎试剂的反应不存在干扰作用,为能使用细菌内毒素检查法提供依据。方法:采用凝胶法。取供试品1瓶,用10ml细菌内毒素检查用水溶解,并稀释制成浓度为50mg/ml的供试液。将浓度为50mg/ml的供试液用细菌内毒素检查用水稀释至0.2mg/ml的浓度,使用灵敏度为0.06EU/ml鲎试剂,以此方法来进行注射用达托霉素细菌内毒素检查,依《中国药典》2020年版四部<1143细菌内毒素检查法>凝胶法检查。结果:检查方法确认样品结果Es在0.5λ〜2λ(包括0. 5λ和2λ)范围内,且Et在0. 5ES〜2ES(包括0. 5ES和2ES)范围内,结果符合灵敏度复核试验要求,确认供试品在0.2mg/ml的浓度下不干扰试验,可在该浓度下对注射用达托霉素进行细菌内毒素检查。结论:使用灵敏度为0.06EU/ml鲎试剂作为注射用达托霉素细菌内毒素检查方法的反应试剂,该方法准确、高效,能有效控制其质量。
简介:摘要:目的:研究慢性腹痛患者C13-尿素呼气试验与胃肠镜检查的临床意义。方法:选取346例慢性腹痛患者,均为我院门诊及住院2021年2月2024年2月时间段内所收治,均行C13-尿素呼气试验检查,发现幽门螺杆菌(Hp)后,征求其家属同意,再做胃肠镜检查,观察C13-尿素呼气试验检查结果与胃肠镜检查情况。结果:通过C13-尿素呼气试验检出125例Hp阳性,103例Hp阳性患者同意胃肠镜检查与快速尿素酶检查,检出100例Hp阳性,符合率为97.09%。通过胃镜观察Hp阳性患者,具体病变主要有非萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、胆汁反流性胃炎,各占比75.00%、11.00%、8.00%。肠镜检查均为正常。结论:Hp感染是引起慢性腹痛的一种重要因素,C13-尿素呼气试验能快速有效地检测Hp感染情况,再针对阳性者行胃肠镜检查,了解具体病变情况,为临床提供及时、有效的依据。
简介:【摘要】目的:评价体检者C13尿素呼气试验检查中应用临床护理路径的应用价值。方法:本次研究筛选我院接收的健康体检者60例,将所有体检者以随机数字表法分成观察组30例和对照组30例,在体检者C13尿素呼气试验检查中给予对照组常规护理管理,观察组开展临床护理路径干预,将两组获得的护理效果进行详细对比。结果:护理后组间结果相比,观察组体检者的依从性同对照组相比均显著提升,护理不良事件发生率明显低于对照组,C13尿素呼气试验成功率高于对照组(P<0.05)。结论:将临床护理路径应用于体检者C13尿素呼气试验检查中,可使体检护理质量得到进一步提升,增强体检者的依从性,从而减少护理不良事件的发生,提高C13尿素呼气试验成功率。