简介:【摘要】目的 探讨角鲨烯长期服用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验,90天经口毒性试验。结果 采用限量法,在本试验条件下角鲨烯雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于10.0g/kg·bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳w类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;角鲨烯以0.83g/kg·bw、1.67g/kg·bw、3.33g/kg·bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 角鲨烯长期服用具有安全性。
简介:摘要1例77岁男性患者因心律不齐给予胺碘酮(0.2 g口服、2次/d)治疗,服用15个月后患者出现纳差、食欲减退、恶心呕吐、吞咽困难等症状。服用胺碘酮22个月,实验室检查示白细胞计数13.5×109/L,中性粒细胞0.78,C反应蛋白117.4 mg/L,红细胞沉降率32 mm/1 h;丙氨酸转氨酶(ALT)286 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)215 U/L,碱性磷酸酶(ALP)107 U/L,γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)45 U/L,总胆红素(TBil)14.8 μmol/L,直接胆红素9.3 μmol/L,白蛋白30 g/L。给予抗感染、保肝、补充白蛋白治疗后患者上述症状好转,继续应用胺碘酮。服药40个月后,患者ALT 87 U/L,AST 106 U/L,ALP 308 U/L,γ-GT 1 242 U/L,TBil 11.2 μmol/L;肝穿刺活检结果怀疑酒精性肝纤维化。排除酒精性肝病、病毒性肝炎、自身免疫性肝病及肿瘤等因素,考虑患者的肝损伤与长期服用胺碘酮相关。停用胺碘酮3个月后患者因肝衰竭死亡。
简介:摘要1例51岁男性患者因腰腿疼痛间断服用布洛芬4年,因疼痛加重规律服用该药(0.2 g、3次/d)2年后出现恶心、呕吐,实验室检查示红细胞计数2.13×1012/L,血红蛋白(Hb)59 g/L,血清肌酐(Scr) 897 μmol/L,尿酸457 μmol/L,尿蛋白(+);腹部CT检查示双肾体积减小,表面凹凸不平,肾乳头钙化。诊断:慢性肾脏病5期。根据用药史与临床体征,考虑其慢性肾脏病可能与长期服用布洛芬有关。停用布洛芬,给予禁饮食、颈静脉临时插管血液透析和纠正贫血等对症处理,同时建立有效的血管通路以备进行血液透析。7 d后予流质饮食鼻饲,患者未出现腹胀、恶心、呕吐等症状;22 d后予半流质饮食;27 d后,患者Scr 531 mmol/L,Hb 84 g/L。嘱患者禁用布洛芬等有肾毒性的药物,需要时可口服对乙酰氨基酚(最大日剂量≤3 g)或使用局部镇痛贴剂。