简介:摘要:制造中的交叉污染是影响药品的质量风险最核心问题,制药企业需要从多个环节对药品的交叉污染进行严格控制。从人员、厂房设施设备、物料等方面,识别污染风险因素,采取有效措施控制污染风险,从而提升药品生产质量。
简介:摘要讨论改变胃镜清洗消毒办法为了阻止医源性乙型肝炎病毒(HBV)相互感染的效果。办法用到日常规定改善消毒方式观测4个项目,选择样本50次/项目,开始分批清洗消毒;改善胃镜清洗消毒方式是在日常规定消毒方式的开始上增大了增压泵和清洁喷枪,这样代替平时用的方式中采用的注射管吸取灌洗;进行分析这种消毒方式的结果。结果改变胃镜清洁消毒方式的胃镜合格率是100%,说明日常用的消毒法的76%,差距有总结的意义(P<0.05);以后改变消毒方式的活检钳的杀菌成果、2%戊二醛及消毒水的有效浓度合格率分别是96%、96%、98%,常用消毒方式的合格率分别是72%、80%、80%,这2种消毒方法差别有统计学作用(P<0.05)。结论改变胃镜清洁消毒方式可以更好地阻止医源性HBV相互感染,并成本小、实用性强,值得临床使用.
简介:摘要:医药产业是满足人民健康需求的重要行业,也是培育战略新兴产业的重要领域。药品是人们生活与健康不可缺少的用品,药品的质量关系着每一个人的身心健康发展和生活质量的提高。随着我国提高GMP对消毒与灭菌的标准,药品的质量也随之提高,医药企业的制药环境也发生了巨大的改变。在药品生产过程中,空调系统为改善药厂环境起到了重要作用,在药厂洁净室中也进行了广泛的应用。在洁净室中,空调系统起到了保湿控温、净化空气、通风降尘、调节压差的作用。从而保证洁净室中微生物的平衡性,是药厂洁净室最好的消毒及灭菌设备。本文将通过对药厂空调系统消毒及灭菌的不同概念进行分析探讨。