简介:摘要目的:调研中国眼科专科医院伦理委员会建设现状,了解其建设及运转情况,以发现存在的主要问题并提出相关解决对策。方法:横断面研究。采取便利抽样并结合网络发放的方式,于2018年10月至2019年10月对全国33家眼科专科医院的伦理委员会展开调查,内容包括伦理委员会概况、建设、运行等。选取有效问卷数据,采用描述性统计分析进行数据分析。结果:33家眼科专科医院中,21家(64%)设立了伦理委员会,另外12家(36%)没有设立伦理委员会。21家设有伦理委会的医院中有12家设置独立伦理委员会,9家设有专职秘书/工作人员,4家伦理委员会无院外委员,7家伦理委员会未制定主审制,4家未开展年度/定期跟踪审查,3家伦理委员会没有对本单位的研究者开展伦理相关内容培训。结论:眼科专科医院伦理委员会存在隶属关系混乱、成员组成不合理、委员培训不到位、缺乏伦理审查的全程性等问题;眼科专科医院仍需在伦理委员会设置、人员构成、有效的保障条件、委员的有效培训机制、规范的伦理审查程序等方面加强建设。建议以成立眼科专科医院伦理协作审查联盟的方式,积极推进联盟内成员单位伦理委员会的规范化建设,修订和完善标准操作规程,在提高伦理审查效率的同时,促进眼科专科医院伦理委员会规范、高质量地发展。
简介:摘要:对我国伦理委员会在实践中“名归而实不至”的现状进行制度和文化层面的反思,并就如何加强伦理委员会的权威性、独立性和规范化作一些探索性思考。
简介:摘要:医疗新技术的临床应用必须以技术的安全、有效为前提,因此具有强制性、规范性的技术准入评估是医疗技术临床应用的必要环节。医疗技术医院伦理委员会作为医疗新技术开展的评估审核主体,在新技术的开展前起到重要的作用,医疗机构在开展新技术前如何通过医疗机构的相关伦理委员会对其安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性做出系统评估,是医院医疗技术伦理委员会重要的责任。