简介:摘要:本文深入探讨了药品生产现场检查的关键要素与方法。首先,明确了药品生产检查的重要性,强调质量管理体系、生产流程控制、以及设备和设施合规性的关键角色。文中详细描述了质量管理体系的评估方法,包括关键质量管理流程和文件控制,强调了持续改进和风险管理的策略。生产流程和控制方面,探讨了合规性、效率、关键生产控制点的监控,以及交叉污染预防和清洁验证的重要性。同时,对设备和设施的合规性进行了深入分析,包括设计、安装、运行和维护,环境控制和数据完整性。此外,本文还介绍了现场检查的具体方法和技术,包括检查准备、执行和后续跟进。最后,强调了检查后的报告编写、纠正预防措施的建议,以及后续监督的重要性,为确保药品生产质量提供了全面的指导。
简介:摘要:目的:探究胃镜检查后患者的术后复苏时间和不良反应发生情况,特别是老年患者与其他年龄段患者之间的差异,以改进术后护理和观察策略。方法:研究选取了2023年1月至12月期间在我院接受胃镜检查的70例患者作为研究对象。对这些患者进行了详细的术后观察,记录了他们的复苏时间和不良反应发生情况。结果:研究结果显示,患者的复苏时间范围在0.5到1.5h之间。总共记录到4例不良反应,包括低血压2例、低氧血症3例和低体温1例,不良反应发生率为5.71%。在老年患者中,术后复苏时间及不良反应发生的比例均高于其他年龄段的患者,数据间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:胃镜检查后,尤其需要注意老年患者的术后护理,应当密切关注其生命体征,采取额外的预防措施,并加强术后监护,以确保患者的安全和舒适。
简介:摘要:建筑的消防电气设备是在建筑物中负责监视建筑内现存的火灾安全隐患、防范火灾和化解火灾或及时完成火灾报警的电气系统的基本组成部分。建筑的消防安全是建筑质量、建筑合法性、合规性的重要指标之一。而建筑的消防功能离不开建筑内部的消防电气工程体系。消防电气设备中的自动喷淋装置还可应对一定范围或一定体量下的火灾。建筑的消防电气设备检查工作是建筑消防体系中的重点项目,也是确保建筑安全、为国民提供安全保障的必要措施。随着建筑主体的功能性越来越高,传统的建筑消防电气设备监督检查工作已难以满足新时代下的消防安全需求。因此,分析建筑消防电气设备监督检查工作中的问题,并完善新时代下的监督检查策略具有必要。
简介:【摘要】:文章通过创建河整治工程河道疏浚工程质量的监督和检查工作的总结。介绍了水力冲挖监督检查的质量要点,从水利冲挖的前期准备工作的质量监督检查、施工过程中、施工完成后的质量监督检查及常见问题的处理和建议等方面进行阐述。对类似工程的质量监督检查工作,有一定的借鉴意义。
简介:摘要:医疗器械软件产品现场检查是一个严谨的过程,旨在确保产品的质量和患者安全。在"设备和厂房设施"方面,检查应着重确认设备的维护与更新记录,以及厂房的洁净度和环境控制是否符合相关标准。此外,还需验证是否有足够的空间和资源来支持产品的生产与测试。在"质量控制"环节,应详细审查质量管理体系的运行情况,包括缺陷产品的处理、供应商的评估和持续改进活动。例如,定期的质量审核和内部审计记录是评估质量控制有效性的重要依据。总之,医疗器械软件产品的现场检查是一个全面、深入的过程,旨在确保产品的全生命周期内都能提供安全、有效的医疗服务,同时也要适应技术发展和法规变化的挑战。