简介：

简介：化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产管理规范——顾客的健康保护》（简称GMPc）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和相关产品标准（欧盟化妆品76/768/EEC指令）的检测，以确保消费者正常使用后的健康。

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简介：随着兽药GMP知识的不断普及，人们对兽药GMP的认识越来越多，意识越来越强。“生产处处要防止污染”、“事物件件需要验证”是贯穿全部《兽药GMP》的主线之一。由此可见，清洁验证在兽药GMP中占有举足轻重的地位，如何才能保证清洁的质量，怎样才能证明已达到清洁，这些问题始终困扰着人们。清洁验证解决

简介：一、领导重视兽药GMP是一项系统工程,有一个环节做不好就会影响到整个GMP认证的进程.GMP对人员素质、组织结构、厂房设施等都有原则要求,验收时按一项一项考核,标准共有208项,其中关键项43项,有3项不合格就通不过GMP验收;一般项165项,大于22%不合格就通不过GMP验收.由此可见,GMP验收还是相当严格的.因此,必须从公司老板或总经理开始给予相当的重视,否则是很难通过GMP验收的.

简介：摘要：药品广泛的被使用于我们的生活中，所以保证药品的质量是对每一个人生命的负责。目前，随着大家的安全意识提高和我国医药行业的发展，我国开始实施新版 GMP。新版 GMP要求与欧盟标准接轨，对企业在生产制药的要求越来越高、越来越严格。为了保证药品质量，就必须提高 GMP现场检查的质量，使药品 GMP现场认证检查环节更加规范。

简介：摘要：良好生产规范(GMP)是一种旨在确保连续生产具有规定质量的药品的系统。它是制药、食品行业的强制性标准，企业对原材料、人员、设施、设备、生产过程、包装、运输、质量控制等形成了一套操作规范，企业按照相关规定国家卫生质量要求有助于改善卫生环境，发现和改进生产过程中的问题。总之，GMP要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检验制度，以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。

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简介：【摘 要】制药企业要重视物料管理工作，对药物存储、采购、生产等进行监督，对药品的经济造价和质量进行严格的控制，维持药物供应商的渠道，优化供应商管理系统，避免外部环境对药企业经济体系造成影响，做好物料供应商管理工作，对药物的生产、检验储存等流程进行严格的检查，保障物料管理工作质量能达到规定要求。本文就新版 GMP认证制药企业的物料管理进行研究，以期能够降低物料管理中出现的问题。

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简介：摘要药品作为人们用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，其质量的高低直接影响人们的身体健康和生命安全，所以制定规范的药品监督管理条列对人类健康和生命安全至关重要。而药品GMP就是在医药工程设计中首要遵守的规范条列，它是通过对药品生产全过程进行规范管理，确保制药企业遵循科学、系统的行业准则和行为规范，保证药品质量，维护人民群众用药的安全有效。

简介：摘要：兽药生产企业的GMP（良好生产规范）实施与认证是确保兽药质量和安全的关键环节。本文探讨了GMP在兽药生产中的重要性，分析了实施过程中的关键要素和认证标准，旨在为相关企业提供指导和参考。

简介：摘要：兽药生产企业的GMP（良好生产规范）实施与认证是确保兽药质量和安全的关键环节。本文探讨了GMP在兽药生产中的重要性，分析了实施过程中的关键要素和认证标准，旨在为相关企业提供指导和参考。

简介：摘要目的谈谈药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题，并探讨相关风险控制对策。方法站在质量风险管理角度出发，对药品GMP认证现场检查质量常见的风险问题进行分析，根据风险问题制定针对性的控制对策。结果通过全面分析药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题，并给予针对性的风险控制对策，可促进质量检查风险得到更好规避，从根本上提升药品GMP认证的工作质量。结论药品GMP认证现在的检查质量具有非常重要的作用，需要按照质量风险管理的原则进行操作，严格控制药品GMP认证现场检查工作中存在的风险问题。

简介：【摘 要】 GMP认证之后，制药企业需要做好设备管理工作，保障设备管理能够符合 GMP管理要求，明确 GMP设备管理要求，并根据设备管理的实际情况，制定科学的设备管理方案，保障设备管理工作达到预期要求。本文就制药企业 GMP认证后的设备管理进行研究，以期能够提高制药企业设备管理的整体水平。

简介：摘要计量工作是一项科学性、法制性很强的工作，是企业的生产和管理的一项重要基础性工作。在市场经济条件下，企业的生产和经营活动主要依靠市场调节和有关法律、法规的限制，特别是中国加入WTO，国内外市场竞争激烈，使得企业迫切需要使用先进的质量管理和质量保证标准，以适应这些变化和发展。1999年，国家为了保证药品生产企业的质量，颁布实施《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），并纳入强制认证范围。因此，GMP认证是制药行业全面质量管理的体现。做好医药企业GMP认证计量工作十分重要。

简介：摘要：为进一步提高医药生产企业人员培训水平，专门研究了有关规定与资料，并通过实践经验，总结了医药生产企业人员培训管理的基本办法。通过对十个要素的管理，形成完善的培训管理制度。医药制造公司进行培训管理制度，可以提升医药制造人员素质，减少医药制造流程中的经营风险，提高服务质量。

简介：2005年1月5日，河北省食品药品监督管理局组织的检查组日前对华北制药股份有限责任公司6个品种的生产和质量管理情况进行现场检查。检查组综合评定：该公司原料药哌拉西林、盐酸米诺环素、更昔洛韦及无菌原料药阿莫西林钠、青霉素钠、青霉素钾符合药品GMP认证检查评定标准。

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