简介:陈永法等人撰写的《日本药品不良反应被害救济制度的启示》一文,较为详细地介绍了日本药品不良反应被害救济制度,并结合我国的实际提出了建立我国药品不良反应受害救济制度的设想。文章选题和结论有较强的现实意义和参考价值。李放等人撰写的《关于2004年后我国GMP认证工作的探讨》一文,回顾了GMP认证工作的发展历程和现状,对今后GMP认证工作中有关协调GMP与GAP及ISO之间的关系进行了探讨,有一定实用价值。
简介:目的提出构建我国药品不良反应救济体系的若干设想,建立我国药品不良反应救济制度。方法从药品不良反应的归属判别、救济范围与形式、基金管理、法律依据等方面进行探讨,以构建我国的药品不良反应救济体系。结果与结论药源性危害不可避免,造成损害理应给予受害人适当的救济,依据我国国情,构建我国的药品不良反应救济体系是可行的。
简介:目的探索完善我国药品不良反应损害救济风险分担机制的方法。方法采用文献研究方法、比较研究方法,描述我国现行法律关于药品不良反应损害赔偿的问题,通过借鉴国外和我国台湾地区药品不良反应损害救济制度,提出完善我国药品不良反应损害救济风险分担机制的建议。结果与结论侵权责任方面,我国产品缺陷界定存在不足,应加以完善;专门救济方面,我国应通过药品不良反应损害责任保险和药品不良反应损害救济基金分担药品不良反应损害风险。
日本药品不良反应被害救济制度的启示
我国药品不良反应救济体系建立的探讨
我国药品不良反应损害救济风险分担机制研究