简介:摘要目的研究现代中药配方饮片的储存与养护规范化管理。方法选取我院100例中药房工作人员,收取时间在2015年1月—2016年3月,并将中药房工作人员按照不同管理方式分为两组,对照组患者实施常规管理,观察组对现代中药配方饮片的储存与养护实施规范化管理,将两组中药房工作人员实施管理后的指标进行对比。结果观察组中药房工作人员管理后中药配方饮片质量评分(80.27±1.52)分高于对照组中药配方饮片质量评分(60.23±1.16)分。结论通过对现代中药配方饮片的储存与养护实施规范化管理,能显著提高中药配方饮片质量,保障患者的用药安全,值得应用和推广。
简介:摘要目的研究分析中药配方颗粒与中药饮片的规范化临床效果。方法选取我院2014年10月~2015年10月期间收治的180例感冒患者为实验研究对象,180例患者中含有100例风寒感冒患者,同时还有30例阴虚感冒患者,还有最后的50例风热感冒患者,本次实验将这三类不同病症患者分别分成研究组和参照组,对研究组患者应用中药配方颗粒方法治疗,对参照组患者应用中药饮片方法治疗,观察不同病症不同组别患者的临床指标变化情况。结果对不同病症的两组患者应用不同治疗方法,痊愈时间指标、药效起效指标以及临床治疗总有效率指标等与参照组患者相比较,数据差异不显著,不具有统计学意义(P>0.05)。结论将中药配方颗粒应用于感冒患者的临床治疗中,其临床效果与中药饮片相同,具有一定的临床推广应用价值。
简介:摘要目的对比使用中药配方颗粒和使用中药饮片治疗原发性高血压的具体效果。方法将2015年3月—2017年3月本院收治的200例原发高血压患者分为观察组和对照组,观察组患者使用中药配方颗粒治疗,对照组患者使用中药饮片治疗,对比两组患者的治疗效果。结果经过治疗之后,两组患者血压均有所下降,但下降幅度没有显著差异(P>0.05),治疗后,观察组患者的血压达标率为85%,而对照组的血压达标率为86%,差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论使用中药配方颗粒和中药饮片治疗原发性高血压的具体效果并没有显著差异,但中药配方颗粒在服药方法、药物处理、药物携带等方面更加便捷,值得在临床上推广使用。
简介:摘要目的验证与评价全自动化学发光测定仪(AutoLumoA2000)检测巨细胞病毒IgM抗体的性能。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列文件和相关文献,并结合厂家要求对AutoLumoA2000化学发光测定仪测定巨细胞病毒IgM抗体的分析灵敏度、精密度、正确度、线性范围、干扰试验进行验证。结果灵敏度为0.001AU/ml;高值和低值批内精密度分别为4.27%、4.36%,批间精密度分别为6.75%、5.03%;线性相关系数r为0.999;回收实验回收率R为94.21%;临床样本添加1000mg/dl血红蛋白、20mg/dl胆红素、3000mg/dl后测得结果满足偏差均不大于±15%。结论经验证,巨细胞病毒IgM抗体定量检测系统的各项性能指标均合格,能为临床提供准确可靠的检验结果。
简介:摘要目的参考《同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)》(YY/T1258-2015)和《临床化学体外诊断试剂(盒)》(GB/T26124-2011)标准对四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)进行性能验证,探讨临床体外诊断试剂性能验证方案的建立,确保正确选择产品。方法选择2016年1月—6月在本院健康体检的志愿者血清作为待检样本,通过对该试剂的试剂空白、分析灵敏度、准确度、批内精密度和测定范围的检测,对结果综合分析,建立体外诊断试剂性能验证方案。结果结果显示,试剂空白吸光度≥1.7222,试剂空白吸光度变化率为0.0050;分析灵敏度≥0.1074;准确度︱相对偏差︱≤5.69%;测定10.0μmol/L样本和20.0μmol/L样本的批内精密度分别为2.31%和2.03%;测定范围相关系数r=0.9997,在2.0,10.0μmol/L区间内,︱绝对偏差︱≤0.3μmol/L;在(10.0,50.0μmol/L区间内,︱相对偏差︱≤2.15%。结论建立正确的体外诊断试剂性能验证方案有助于掌握更加准确的产品质量信息,为临床诊治提供更加准确的结果。
简介:摘要目的验证由IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒及其校准品、质控品以及ACLTOP700全自动血凝分析仪组成的检测系统检测FDP的分析性能。方法参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件和其他相关文献的实验方案,对IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒应用在ACLTOP700全自动血凝分析仪上检测FDP的精密度、准确度、线性范围、干扰实验、参考区间等性能进行验证,并与试剂说明书提供的质量性能进行比较。结果FDP批内不精密度(CV)低水平2.2%,高水平1.94%;批间精密度(CV)低水平4.07%,高水平3.48%。FDP的线性方程为Y=1.023X-0.577,r2=0.995,(P<0.05),线性范围为1.00~120.00μg/ml。参考区间20例健康者的FDP的检测结果均在厂商的生物参考区间范围内。结论IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒应用在ACLTOP700全自动血凝分析仪上,主要性能指标符合要求,本实验室可以开展此定量项目。
简介:摘要目的对SysmexXN-1000B3全自动血液分析仪的全血细胞计数主要参数进行性能评价。方法参照《临床血液学检验常规项目分析质量要求》提供的评价验证方案,依据CLIA′88中相关标准和仪器厂商的要求对SysmexXN-1000B3全自动血液分析仪白细胞参数的空白计数、正确度、精密度、线性范围、携带污染率进行评价。结果SysmexXN-1000B3全自动血液分析仪主要参数的本底计数、携带污染率、线性范围符合厂商要求,批内精密度和批间精密度小于1/4CLIA′88,正确度符合卫生部规定行业标准要求。结论SysmexXN-1000B3全自动血液分析仪性能优良,适合临床血液标本全血细胞计数检测。
简介:摘要目的对雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪(简称雅培C800)的肾功能三项,即尿素氮(BUN)、肌酐(CREN)、尿酸(UA)的精密度(批内、日间)、正确度、线性范围以及生物参考区间等相关分析性能进行评价。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)文件(EP5-A2、EP15-A2)以及中华人民共和国卫生行业标准(简称卫生行业标准)的相关文件进行评价。结果BUN、CREN及UA的中、高值的批内精密度均小于1/4总误差(TEa),日间精密度均小于1/3总误差(TEa);BUN、CREN及UA的各项目线性良好,线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内,R2均≥0.95,线性范围分别为0~38.83mmol/L、0~1289umol/L、0~884.5umol/L;对江苏省2015年第二次5份室间质控物的BUN、CREN、UA检测结果与靶值的偏倚分别为-2.30%~0.61%、-2.74%~0.79%、0.38%~2.86%之间,均小于1/2总误差;各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内。结论雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA检测的主要性能符合质量目标要求,能够满足各个层次医院的临床检测需要。