简介：摘要：随着经济发展的提高，医学领域的日益完善，我国对医学制药领域越来越重视，在确保制药行业满足国民的需求的情况下，增强对制药生产质量的监察力度，鼓励制药行业有所创新不断突破[1]。在当前制药行业的发展前景下，生物制药技术对制药行业应用技术的创新、生产质量的提高以及安全方面的保证起到了非常重要的作用，有助于推动医学领域的发展，做好对国民放心的医学产品。本文将对生物制药技术在制药工艺中的应用为主体，研究其对推动我国制药行业发展的利弊。

简介：【摘要】中药是指根据传统的医药理论，经过采集、炼制、提取、制成药物，应用在临床。是我国特有的制药工艺，具有悠久的历史，长达数千年，中药不仅仅作为药物，更是标志着我国的文化传承，享誉国内国外。中药提取技术是影响药品质量好坏的重要环节，本文在中药提取工艺的发展、现状以及对药品质量的影响等方面进行分析，希望能对中药的质量和药效的提高有一定的帮助。

简介：摘要：伴随当前我国经济快速发展，人们在医疗服务体系发展方面的要求逐步提高，固体制剂是制药工程工艺的一种重要形式，其质量与药物的使用效果息息相关。为了保证制药工艺的快速稳定发展，降低生产成本，一定要重视优化固体制剂的生产工艺，提升我国制药企业的发展水平。本文重点对固体制剂制药工艺技术进行分析研究，以供参考。

简介：摘要： 原料药品的工艺变更是制药企业在发展过程中十分常见的一个重要问题，相关工作人员 需要意识导致要工艺的变更 ，会对药物的安全性和有效性造成一定的影响。在进行变更工艺时，是否会对药品生产的中间体产生影响，而在精制过程中，杂质的含量是否发生变化等多项因素都会导致药品生产的最终质量受到影响。虽然药品制备工艺变更是近年来的一种新型技术，但在进行使用时应当秉着科学且合理的原理开展调查，这样才能保证工艺的合理性。

简介：摘要：大量临床实验结果证明，将氟原子引入化合物中可产生较好的生物效应。氟代嘧啶类药物具有良好的抗肿瘤效果， 5-氟尿嘧啶是最先发现的氟代嘧啶类抗肿瘤药物，但由于首过效应且脂溶性较低限制了 5-氟尿嘧啶的临床应用。本文以 5-氟尿嘧啶、 3-呋喃氟脲嘧啶等几种氟代嘧啶类抗肿瘤药物为例，分析了其合成工艺。

简介：摘要：中医理论强调“整体观”；而现代中药制剂工艺的关键是“过程控制”，突出全面把控，实时监测；质量源于设计QbD理念侧重于“以终为始”，重在对目标的透彻理解；本文以过程控制为切入点，对中药制粒工艺进行系统梳理，深入分析物料与最终产品之间的相关性，以期对中药制剂一致性评价、质量标准控制方法起到一定借鉴意义。

简介：

简介：【摘要】目的：探讨荷叶中具有降脂功能的有效成分泡腾片制剂工艺及其质量控制研究。方法：以 PH值、崩解时限、硬度、含量测定为评价指标，采用正交试验对制剂工艺进行优化，并考察产品的稳定性。结果：荷叶降脂有效成分 25%，润滑剂 10%聚乙二醇，泡腾剂碱源碳酸氢钠 20%、酸源枸橼酸 20%、甜菊苷 15%、填充剂乳糖、干粘合剂 MCC混合均匀直接压片。所得泡腾片外观良好，崩解迅速。结论：该方法制备的泡腾片安全、有效、稳定可作为荷叶降脂有效成分新剂型的开发。