简介：摘要：良好生产规范(GMP)是一种旨在确保连续生产具有规定质量的药品的系统。它是制药、食品行业的强制性标准，企业对原材料、人员、设施、设备、生产过程、包装、运输、质量控制等形成了一套操作规范，企业按照相关规定国家卫生质量要求有助于改善卫生环境，发现和改进生产过程中的问题。总之，GMP要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检验制度，以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。

简介：摘要：目的：通过热分布试验,确认冷库内温度可持续平稳保持在2~8℃范围，为生物制品安全冷藏提供良好的储存条件。方法：采用无线温度记录仪放置在冷库的不同储藏位置，分别进行满载温度分布测试、开门测试和断电测试，证明冷库各个测试位置的温度始终保持在3.3~7.2℃之间，符合冷库贮存条件2~8℃。且温度均匀度为1.4℃，温度波动度为±0.2℃，温度偏差为0.3℃，均符合验证要求。开门1min40s后和断电1h2min后温度超出规定温度范围。结论：本次验证冷库温度分布均匀，波动在规定范围内，能满足冷藏样品的存储要求。

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简介：目的分析总结应用于不良反应损害量化的通用指标,探讨各指标适用性及局限性。方法以CNKI、万方、维普等为数据库,检索自2000年至今相关文献,提炼应用于不良反应损害量化的指标。结果应用于不良反应损害量化的指标共有5种,分别为伤残调整生命年、不良反应严重度指数、风险效益比、最小损害量以及质量调整生命年。结论目前应用于不良反应损害量化的指标皆有其自身局限性及适用领域,应通过多种指标共同评价以提高不良反应损害量化科学性。

简介：信息高速公路的开辟，使人类发展再一次实现了质的飞跃。我国的“十五”计划将国民经济和社会的信息化管理作为覆盖现代化建设全局的战略举措，要求加速发展信息产业，大力推进信息化管理。与此同时，虽然信息化管理系统不断推陈出新，但多数都难以在各级各类医院得到广泛应用；此外，由于部分地区人员计算机水平相对不高，对软件的普及也带来了一定的难度。针对以上问题，笔者现通过对系统设计的思考与规划，完成通用医药管理系统的简要剖析。

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简介：单克隆抗体类药物的第一个国际非专利药品名称（INN）MuromonabCD3，由WHO在1988年首次公布。其后，随着单克隆抗体类药物研发热潮的到来，WHO对该类药物的INN命名规则也逐步建立和完善。至2014年6月，WHO陆续公布的单克隆抗体类药物的建议INN（ProposedINN，以下缩写为p-INN）已经达到329个。

简介：卫生部公布《居民缝康卡管理办法（试行）》，推动实现居民在各级各类医疗卫生机构就诊“一卡通”。卫生部表示，管理办法的出台旨在规范居民健康卡发行、制作、应用和管理，使居民拥有唯一的、全国通用的居民缝康卡，实现居民个人电子缝康档案、电子病历等卫生信息资源共享和动态更新。

简介：摘要：为进一步优化中药材仓库饮片储存和养护效果，可结合现有工作实践运用根本原因分析法有效处理工作中存在的各种问题，避免中药材饮片的质量和药性因储存和养护不当受到影响。文章围绕根本原因分析法系统分析中药材仓库饮片储存与养护中存在的问题，并结合相关工作实践经验，为中药材仓库饮片储存与养护的整改措施提出建议，以供参考。

简介：目的探究步长脑心通用于脑梗死患者临床治疗的有效性。方法130例脑梗死患者,依照治疗差异将其分为参照组及研究组,各65例。参照组患者采取常规治疗,研究组患者实施步长脑心通治疗,对比分析两组疗效。结果研究组患者的总有效率96.9%显著高于参照组86.2%,差异具有统计学意义(χ2=4.866,P<0.05)。治疗前,两组患者的甘油三酯及总胆固醇对比,差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后,两组患者的甘油三酯及总胆固醇均较本组治疗前下降,且研究组的下降程度优于参照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论脑梗死患者经步长脑心通治疗的临床效果可观,患者临床症状可得到尽快改善,建议推广。

简介：用近红外漫反射光谱法建立了阿奇霉素颗粒剂的通用性定量分析模型。以21个厂家的103批阿奇霉素颗粒剂建立模型,其浓度范围为3.0%至24.5%。对模型进行外部验证,均方根差（RMSEP）为0.613。此外,还参照ICH的指导原则对模型进行方法学验证,验证项目有：专属性、线性、准确度和精密度。可见,通过选择合适的训练集样本,并精心的挑选建模谱段,建立阿奇霉素颗粒剂的近红外通用性定量分析模型是可行的,该模型可用于快速分析国内各厂家产品的含量。