简介：摘要随着相关规范和相关技术的完善，为确保药品储运的全程冷链，保证药品质量，冷链相关设施设备的验证工作是当前药品批发企业必须开展的一项重要工作。本文主要就药品批发企业冷链设施设备的验证方法进行阐述，希望能为药品批发企业冷链设施设备的验证提供实践指导。

简介：摘要目的研究双花解毒口服液臣药黄芩主要有效成分黄芩苷的最佳超声提取条件；方法超声提取黄芩主要有效成分黄芩苷，应用L9（34）正交设计试验表，以黄芩苷收率为指标，HPLC法测定黄芩苷含量，优选超声提取黄芩主要有效成分黄芩苷的工艺条件；结果用60%乙醇作为溶剂，用量为药材量的30倍，在20KHZ频率的超声下提取3次，每次60min，黄芩苷的提取率达到最高且稳定。结论超声提取法是一种提取效率高、操作简便、省时的提取黄芩有效成分的较好方法，值得推广。

简介：摘要目的研究丹参颗粒的制剂工艺。方法将稠膏与辅料混合湿法制粒干燥改为以辅料为底料，喷入丹参浸膏一步制粒。结果本品于室温长期稳定性考察12个月，加速考察6个月，各项质量指标仍符合国家质量标准，3批中试样品也均符合国家药品质量标准。结论本品制剂工艺可行，质量可靠。有利于该品种质量控制和临床用药安全有效。

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简介：摘要目的研究黄藤素滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的成型率、外观质量、溶散时限、丸质量变异系数为筛选指标,以油浴温度、冷凝温度、药物与基质的最佳配比为主要考察因素,对黄藤素滴丸的成型工艺进行优选,并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果药物与基质的最佳配比为PEG4000PEG6000黄藤素(311),药液油浴温度为95～100℃,冷却剂的冷凝温度17～20℃为最佳成型工艺条件，按照此优化条件制备黄藤素滴丸成型率高。结论用最佳工艺条件制得黄藤素滴丸,其外观呈黄褐色,味微苦,表面光滑,大小一致，符合《中国药典》2015年版规定。

简介：摘要目的研究优选补骨脂的改进炮制工艺与药物效果。方法以小白鼠半数致死量和补骨脂升白细胞作用为指标，采用实验法对炮制工艺进行研究，对比改进后炮制的补骨脂新品组和其他各组效果。结果新品组半数致死量为（38.95±8.52)g/kg；给药10天后白细胞为8.02±0.71109／L。结论补骨脂经改进工艺炮制后，毒性最小、升白细胞效果最明显。

简介：摘要目的分析对产妇行产程早期体位干预配合分娩辅助设施后的临床效果。方法选取本院产科收治的120例孕妇为本次研究对象，采用随机原则将其分为对照组和观察组，每组60例，予以对照组产妇行传统卧位分娩，予以观察组产妇行产程早期体位干预并配合辅助设施分娩，观察两组产妇分娩效果并进行分析。结果较之对照组而言，观察组患者总产程时间短，产后出血量少，疼痛程度评分低，组间数据比较，差异显著，统计学意义成立，（P<0.05）。结论产妇分娩期间，采用产程早期体位干预配合分娩辅助设施可以有效缩短总产程时间，减少产后出血量，使患者疼痛感得到显著缓解，进而使分娩质量得到显著提升。因此，该方式值得被大力推广并应用于临床分娩。

简介：摘要目的建立痛必治滴丸的制备工艺及质量标准。方法以成型率及重量合格率作为评价指标，对滴头及冷凝液的温度、贮药槽药液高度、滴距等因素进行正交试验并确定其最佳成型工艺。结果最佳成型工艺为贮药槽药液高度2cm、滴头温度80℃、滴距5cm、冷凝液温度15℃。丹参溶液在270nm波长处紫外吸收一阶导数光谱，振幅值(H)和丹参浓度(C)有线性关系C=229.3981H-0.1208，r=0.9998(n=6)；平均回收率为100.73%，RSD=0.80%(n=3)。结论该制剂制备工艺简单、稳定性好，质量控制方法简易、快速、可行。

简介：摘要目的在合成盐酸普拉克索的时候对其制作工艺进行了进一步优化。方法在合成的时候将(S)-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑充当制作的原料，通过CH3CH2CHO/NaBH4进行还原并得到所需的材料，然后通过丙酮进行成盐工序，通过使用相应的药物来合成盐酸普拉克索。除此之外，经过对所用原料的大量研究以及对原料使用的剂量、药物出现反应所经过的时间、出现反应所需要的温度等的研究。结果通过实验所得的化合物需要通过1H-NMR、13C-NMR、MS来进行确定，结果表明吸收的效率达到了57.3%(以(S)-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑计)。结论和传统使用的合成工艺比起来，这种方式显得更加方便快捷，而且还有效的提升了收率，更适合在工业生产中使用。

简介：摘要目的探讨屏风辛苍胶囊的生产工艺及治疗过敏性鼻炎的应用效果。方法按传统的制备工艺对屏风辛苍胶囊进行质量控制，对前来我院就诊的过敏性鼻炎患者260例，随机分为治疗组与对照组各130例，两组进行基础治疗，治疗组在此基础上，予以屏风辛苍胶囊治疗，一次3粒，一日3次。对照组西药治疗。两组12周为1个疗程，治疗3个疗程观察疗效。结果治疗组取得总有效率94.62%，对照组总有效率为70.77%，两组比较有显著性差异（﹡P<0.01）。结论该组方科学合理，中药制剂的质量标准稳定可控，用于临床治疗过敏性鼻炎疗效好，而且效果稳定，复发率低。

简介：摘要目的优选清膈养阴颗粒的最佳提取工艺。方法采用适合医院制剂生产的提取方法水煎煮法，选择三因素三水平正交试验，以出膏率、浸膏中绿原酸含量为考察指标，对提取次数、提取时间、加水量进行考察。结果确定的最佳提取工艺为提取2次，每次1h，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水。结论此工艺可作为清膈养阴颗粒的提取工艺，方法简便，结果稳定。

简介：摘要目的分析不同炮制工艺对制首乌外观性状、内在质量的影响。方法以鲜品何首乌作为研究对象，根据不同加工参数，对比不同处理方法、不同蒸制时间下，制首乌外观形状变化情况，并分析其内在质量的改变状况。结果（1）鲜品何首乌直接干燥处理后，采用黑豆汁搅拌均匀后炖制，时间控制在44～52h之内；（2）鲜品何首乌蒸制干燥后，采用黑豆汁搅拌均匀炖制，时间不能低于48h。只有这样，才能保证蒽醌类有效成分的稳定性，并且符合要求。结论不同炮制工艺对制首乌外观性状、内在质量的影响较大，以控制蒽醌类成分含量的方式来炮制何首乌，其质量有待研究。

简介：摘要目的研究抗衰强力胶囊的制备工艺及质量控制。方法采用正交试验，以多糖含量和干浸膏得率为指标，对提取工艺进行优化，并用单因素比较．对成型工艺进行了考察。结果确定了最佳提取工艺和成型工艺及质量控制标准。结论对提取工艺及成型工艺进行相应的试验研究，为工业化生产提供科学依据。

简介：摘要目的观察复方红藤胶囊的制备工艺及治疗慢性盆腔炎的的临床效果。方法将266例慢性盆腔炎患者随机分为治疗组与观察组。治疗组179例予复方红藤胶囊治疗，对照组187例口服金鸡胶囊治疗。两组均治疗2周为1疗程。结果治疗2疗程后，治疗组有效率为91.1％，对照组有效率75.9％，治疗效果治疗组明显优于对照组，差异有显著性意义(P<0.05)。结论复方红藤胶囊治疗慢性盆腔炎有明显的治疗效果。