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  • 简介:摘要:《中国药典》(2020年版)是判断中药材、中成药真伪优劣的法定依据,其标准制定的科学性、可行性至关重要,在执行(中国药典》的过程中发现,有些中药材、中成药的标准理化存在一些问题,故提出改进意见,供商榷。

  • 标签: 中国药典中药材 中成药 鉴别 含量测定
  • 简介:摘要:随着人们生活水平的提高,人们对于健康的期待更为细致具体,药学服务也朝着更加专业化、标准化、精细化、人性化的方向发展。药学服务属于服务产品,不以确定的某种实物形态存在,因而其质量管理相较于实物形态产品难度更高。尤其是对地方医疗机构而言,其基础设施不全、药学人才匮乏,药学服务建设整体处于较低水平,有的地方医疗机构甚至至今尚未建立单独的药学服务体系。因此,对于地方医疗机构而言,构建药学服务质量标准体系是当下开展药学工作的重要课题。对于病患而言,构建药学服务质量标准体系有利于贯彻“一切为了病人”的服务宗旨,让病患享受到更为放心、贴心的药学服务。对于医疗机构及医药工作者而言,构建系统完善的药学服务质量标准体系有利于规范医疗机构药学工作,提升药学服务整体水平。

  • 标签: 地方医疗机构 药学服务 质量标准体系
  • 简介:摘要:目的 本文通过对路佩三皮颗粒配方面膜质量研究,测定路路通酸(C30H46O3)的含量。方法 色谱柱:Agilent柱( C18,250mm×4.6mm,5μm),流动相甲醇-水-冰醋酸(87:13:0.1);蒸发光散射检测器检测,流速1.0mL/min,柱温 30℃。结果 检测出路佩三皮颗粒配方面膜中的路路通酸(C30H46O3)含量。结论 通过对路佩三皮颗粒配方面膜质量研究,测定路路通酸(C30H46O3)的含量,方法可靠、稳定,是一种可行的检测方法。

  • 标签: 路佩三皮 路路通酸 质量标准
  • 简介:摘要:随着中药提取物在医药领域应用的广泛,其质量管理日益受到重视。本文介绍了中药提取物的标准管理体制,探讨了中药提取物标准管理的思路,包括质量标准制定、生产工艺规范、质量控制全程性和技术创新与标准化;然后,提出了中药提取物标准管理的对策,包括质量标准建立、生产工艺优化、质量控制体系建立和信息化管理引入。通过本文的研究,旨在推动中药提取物质量管理水平的提升,为中药产业的健康发展提供支持。

  • 标签: 中药提取物 标准管理 质量控制
  • 简介:摘要:药品标准物质在药品研发、生产、检验等环节中起着至关重要的作用。本文对药品标准物质的管理与管理与研制生产质量控制进行了探讨,分析了药品标准物质的分类、管理要求、研制生产过程中的质量控制要点,以及我国药品标准物质管理的现状和存在的问题,提出了加强药品标准物质管理与研制生产质量控制的措施和建议。

  • 标签: 药品标准物质 管理 研制生产 质量控制
  • 简介:生脉注射液系根据古方“生脉散”经过剂型改革制成的一种灭菌水溶液。本品由红参、北五味子、麦冬三味药物组成,有活血化瘀、理气开窍的功能,具有扩张血管与增进冠状动脉血流量的作用。用于治疗心肌梗塞,心源性休克、感染性休克及其他微循环障碍等疾病。

  • 标签: 制备工艺 工艺质量标准 注射液制备
  • 简介:摘要目的对振阳痛康丸(浓缩丸)质量标准进行提升,以更好地控制药品质量。方法增加蛇床子的TLC鉴别方法;增加淫羊藿中淫羊藿苷的HPLC含量测定方法,采用DiamonsilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈—0.05%磷酸溶液(2575),流速1.0mL·min-1,检测波长为270nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷进样量在0.0626~1.879μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为98.0%,其RSD为0.4%(n=6)。结论所建方法简便、准确、重现性好,能更好地控制该制剂的质量。

  • 标签: 振阳痛康丸(浓缩丸) 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量控制
  • 简介:摘要:随着药物行业的快速发展和监管要求的提升,药物检验的质量控制和标准制定变得尤为重要。本论文旨在探讨药物检验中质量控制与标准制定的策略,分析如何确保检验结果的准确性、可靠性和一致性,以及如何建立适当的标准和规范来指导药物检验的工作。我们将总结质量控制与标准制定的策略,并提出未来的发展方向。我们将强调建立完善的质量体系和制定科学合理的标准的重要性,以确保药物检验的准确性和一致性。同时,我们也将指出当前存在的问题和改进的方向,为药物检验质量控制与标准制定领域的研究提供思路和建议。

  • 标签: 药物检验 质量控制 标准制定
  • 简介:中成药服用剂量(饮片量)对患者的临床疗效至关重要。本研究着眼于剂量问题,以肾石通颗粒国家标准为例,将常用的制剂单位计量形式改为剂量单位计量,旨在弱化与药效无关的参数,真实地明示服用剂量,使标准的表述更加简便、可溯,并可解决目前同品种存在多个标准、多个规格所引起的管理混乱问题。

  • 标签: 肾石通颗粒 国家药品标准 制剂单位 剂量单位 计量形式
  • 简介:目前临床上滥用抗生素的现象仍相当普遍。为了进一步规范临床抗生素的应用,提高各级医务人员合理使用抗生素的水平,更好地控制医院内感染,笔者等参照有关材料,结合我院实际情况建立了一套合理使用抗生素的评价标准,现介绍如下:

  • 标签: 标准和方法 监测评价 抗生素应用 套合 合理使用抗生素 医院内感染
  • 简介:中药材、中药饮片和中成药是中药行业的三大支柱.中药饮片不同于中药材,又有别于中成药,目前在管理方面尚存在着诸多问题,除了炮制技术、生产规范、质量标准外,中药饮片信息标准的规范也是一个亟需解决的问题.规范中药饮片信息标准,对规范市场、加强监管、促进中药饮片业的发展等均有积极的意义.

  • 标签: 中药饮片 中成药 炮制技术 中药材 问题 信息标准
  • 简介:科技期刊编排格式的标准化、规范化可进一步完善期刊的科学管理,提高编辑质量,缩短出版周期,加强信息交流。目前,由于种种原因,科技期刊编排的标准化、规范化与国家标准、规定要求尚存在一定差距,进而影响了学术论文的科学性和可读性,影响了期刊的发展和交流。因此,期刊的标准化、规范化是繁荣发展我国期刊事业的重要举措。

  • 标签: 科技期刊编排格式 标准化 规范化
  • 简介:针灸医学为传统医学的主要栋梁,至少有2,500年的历史。世界卫生组织(WHO)在1985年起大力支持及推动针灸医学,近年来针灸已成为医学上治疗方法之一。世界卫生组织西太平洋地区于1980午出版《WHO国际针灸标准穴名》(WHOStandardizalionofAcupunclureNomenclature)

  • 标签: 世界卫生组织 针灸医学 WHO 标准 国际 穴位
  • 简介:摘要:橡胶膏剂通过皮肤敷贴方式给药,药物经皮肤毛细血管吸收后,进入全身血液循环并达到有效血药浓度,从而达到预防或治疗疾病的目的。本文从橡胶膏剂质量标准和粘附性判定指标进行探索性研究,对橡胶膏剂的黏性研究提供支持。

  • 标签: 橡胶膏剂 黏附性能
  • 简介:中成药服用剂量(饮片量)是临床起治疗作用的关键。本研究着眼于剂量问题,以牛黄解毒系列品种标准为例,将常用的制剂单位计量形式改为剂量单位,旨在弱化与药效无关的参数,真实地明示服用剂量,使标准的表述更加简便、可溯,并可解决目前标准中存在赘述繁杂的问题。

  • 标签: 牛黄解毒系列品种 国家药品标准 制剂单位 计量形式 剂量单位
  • 简介:目的:结合美国医疗机构联合评审委员会国际部(JointCommissionInternational,JCI)标准,建立我院药品库房质量管理体系,完善药品库房的管理。方法:以JCI标准为基础,从完善工作制度及工作流程、有效管理药品库存、利用SAP和HIS信息系统进行药品信息管理、加强库房药品质量控制与持续改进并建立药品质量管理制度、健全员工专业技术培训体系、以及健全安全事件预警应急体系等方面完善医院药品库房各个工作环节。结果:根据JCI标准对医院药品库房的管理进行了改进和完善,建立药品库房质量保证体系,提高了员工的专业技能。结论:结合JCI标准健全药品库房质量管理体系能促进药品库房工作流程改进,提供安全、有效的药品保障,提升药品库房管理水平。

  • 标签: 美国医疗机构联合评审委员会国际部标准 药品库房 质量管理
  • 简介:中成药服用剂量(饮片量)对患者的临床疗效至关重要,本研究着眼于剂量问题,通过系列品种标准比对分析,拟将国家标准中常用的制剂单位计量形式改为剂量单位计量形式,旨在弱化与药效无关的参数,真实地明示服用剂量,使中成药质量控制的表述更加直观、易溯源,且管理更加科学合理,并可解决目前中成药同品种标准和规格过多和中药涨料等的问题。本文对目前中成药国家标准的剂量相关内容的现状和存在问题进行了分析,提出剂量单位改革的总体思路,并拟在后续文章中以多个实例进行解析。

  • 标签: 中成药 药品标准 剂量 制剂单位 剂量单位
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