简介:摘要我国制药企业实施《药品生产质量管理规范》(GMP)的目的就是要保证药品质量。但在实施GMP过程中还存在认识上的误区,质量的“过程控制”才是实施GMP的关键。药品生产企业首先应把好物料关,生产部门、质量部门明确过程控制主体,关键控制点质量部门应做好监控和复核,使过程控制能够得到有效实施,保证生产药品的质量。
简介:摘要目的分析同时总结微生物检验中培养基的质量控制情况。方法选取100例疑似肺结核病人资料施行分析,对于病人开展痰液采集,如果病人由于各类因素无法主动咳出痰液,需要通过吸痰等辅助措施帮助采集,针对疑似肺结核病人痰液采取罗氏培养法开展微生物检验,研究组疑似肺结核病人痰液开展检验之前施行培养基质量检查方案,对照组疑似肺结核病人痰液在培养基灭菌结束之后直接开展微生物检验,不接受相关培养基质量检查方案,由同一名工作人员对100例疑似肺结核病人痰液加以检测,全部在样本采集之后2小时之内开展微生物检测,所有过程保持无菌操作原则。结果研究组疑似肺结核病人接受微生物检验结果的阳性例数40例,和最终确诊结果对比正确率为80.0%,显著高于对照组,两组比较存在统计学意义;两组疑似肺结核病人对于微生物检验结果满意度对比具备统计学意义。结论临床中针对微生物检验开展培养基质量控制措施,能够显著提升临床疾病检出几率,进而提高病人疾病的确诊率和确诊速度,使病人可以获得及时有效的对症治疗,促进病人的预后效果和生活质量,保证病人生命安全,应该给予大力的推广与应用。
简介:摘要目的总结微生物检验标本前开展质量控制的具体方法及应用效果。方法选取2016年5月至2017年5月我中心收治的78例呼吸道感染病例作为观察对象,根据随机分配的原则分为观察组(n=39)和对照组(n=39),两组均进行微生物病原学和药敏试验,并给予对症治疗,观察组在微生物检验前实施质量控制,对照组进行常规检验,观察检验结果和治疗结果。结果药敏试验后,进行抗生素治疗,观察组总有效率92.31%,高于对照组74.36%(P<0.05);经质量控制后进行微生物检验,观察组检出病原菌种类更多,且检出率更高,与对照组比较(P<0.05)。结论对微生物检验前进行质量控制,可提高检验准确率及治疗效果。
简介:摘要目的根据国际惯行的ICD-10的疾病分类编码方法,对患者病历首页疾病及手术操作编码进行质量控制,以期提高编码的科学性和准确性。方法以数字随机法将本院录入的病案以110的比例进行病案核查,记录其错误问题。结果在主诊断编码、其他诊断编码、手术操作编码中,月平均错误率最高的为主诊断编码,达到15%。采用PDCA对其进行持续性质量改进后,每月编码错误率大幅下降,其中主诊断编码的错误率从最初的最大值23%持续性下降为最小值12%,而其他诊断编码的错误率从起初的最大值20%持续性下降为最小值5%,手术操作编码的错误率从起初的最大值10%持续性下降至最小值7%。结论通过PDCA对ICD编码进行质量改进,可以提高编码的准确性。