简介:
简介:本文主要简单的介绍了药品稳定性研究的相关技术要求,通过对药品稳定性研究的实际应用进行分析,来探讨药品稳定性在药品质量控制中的有效应用,以医药中间体胆酸稳定性为例,加强对药品稳定性的研究,严格把控药品质量,从而充分利用药品稳定性研究技术,为药品质量提供质量保障,推动我国医药事业的高速发展。
简介:本品为4.氨基-N-(1’-苄基-4’-哌啶基)-5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺苹果酸盐。按干燥品计算,含C20H24ClN3O2·C4H6O5不得少于98.5%。
简介:小儿氨酚匹林咖啡因片本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)、阿司匹林(C9H8O4)及咖啡因(C8H10N4O2·H2O)均应为标示量的90.0%~110.0%。
简介:氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)本品每片中含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)、含盐酸伪麻黄碱(C10H15NO,HCL)、与马来酸氯苯那敏(C16H19CIN2,C4H4O4)均应为标示量的90.0%-110.0%。
简介:摘要:药品安全并不意味着零风险,其安全具有相对性,这意味着对于药品风险的管理应该融合在药品的整个生命周期中。2019年修订的药品管理法着重强调对药品全生命周期进行管理,从而提升药品质量,保障药品的安全、有效。本文结合2019年修订药品管理法来探讨药品风险干预措施的实施主体、分类及其意义。
简介:摘要:药品安全问题与我们的生活息息相关,药品检验主要是检查药企生产的药品是否合格。当前,随着医药的多元化发展,各种药企以及药品层出不穷,这也进一步引发了药品安全问题。作为药品人员,要加强对药品检测工作的重视,只有这样才能合理的控制药品质量,保证药品的安全性。本文接下来将详细分析几种药品检测以及质量控制方法,希望能够帮助质检员更好的控制药品质量。
简介:摘要:通常情况下将对高温十分敏感的药品称为冷链药品,其对温度的要求较高,无论是运输,还是储存的过程中,均需要对温度严格把控,如果控制不当就会导致药物受损的情况发生,带来较大的经济损失。对冷链药品质量有直接影响的阶段就是药品批发缓解。当前药品质量管理得到了重视,且提出了相关管理规范,并确定了药品批发企业冷链药品质量管理的要求。本文根据药品经营质量管理的相关规范提出了风险管理在冷链药品质量管理中的体现及具体应用,以期提高管理质量,降低药品质量管理中的风险。
简介:【摘要】近年来,随着行业集中度和药品零售连锁经营率进一步的提高,我国药品零售企业经营问题得到较为明显的改善。随着我国医药零售行业改革的深入,我国药店零售企业的数量规模的增长势头有所放缓,尽管市场参与者增速放缓,但面对我国日益增长的医药需求,我国药品零售市场规模仍保持平稳增长态势。保证健康、有序的良性发展是目前药品零售经营企业所需要面对的重要问题。
简介:摘要:在我国临床药学的发展、医疗技术的发展、社会对医药的需求正在持续增长,新药的研制和开发为临床提供了新的药物。临床诊断和治疗的药物种类增多。药品的增长有利也有弊,优点是可以为临床诊疗提供更多的选择,缺点是缺乏规范的药品管理,缺乏适应证、禁忌证和联合用药管理,导致药品使用安全性降低,临床辅助药物不合理使用情况增多。因此,在药品检测过程中,应加强对药品质量的控制,以保证药品的质量。本文就药品检验工作进行了深入的探讨,了解目前药品检验工作中的问题和实施质量管理的重要意义,以期为临床输送优质、高效的药品,促进我国医药行业的发展。
简介:摘要:药品的质量与医疗卫生工作和人民群众的健康状况密切相关,只有确保药物的质量,才能推动医疗事业的发展,提高医疗服务的效能。而药品质量标准又是药品检验的重要依据,所以,在药品检查过程中,必须严格贯彻药品质量标准。本文重点分析了我国药品质量标准在实施过程中存在的问题,并就如何贯彻实施药品质量标准提出了一些建议。
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件
药品稳定性在药品质量控制中的应用探析刘浩
国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件
麻醉药品和第一类精神药品的在库管理
国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件
国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件
从新修订的《药品管理法》看药品风险干预措施及意义
在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究
药品批发企业冷链药品质量管理中风险管理的实践分析
药品零售经营企业药品营销中的质量风险管理及改进措施
浅析药品检验中正确采用和执行药品质量标准的研究