简介:摘要目的研制冻干牛血中汞成分分析标准物质。方法采集牛全血加入汞标准溶液,经混匀、分装、冷冻干燥制备成两个浓度水平标准物质研制物,分别采用t检验和F检验方法对其均匀性和稳定性进行评估,采用9家实验室2种方法对标准物质进行联合定值,对制备、长期稳定性、短期稳定性、定值等过程中的不确定度进行评估,对标准物质进行赋值。结果标准物质均匀性良好,在-20 ℃条件下可稳定保存12个月;在≤35 ℃条件下运输,在7 d内量值稳定;复溶后在4 ℃条件下可保存5 d;量值分别为9.4、29.2 μg/L,不确定度分别为±1.1、±2.3 μg/L(k=2)。结论冻干牛血中汞成分分析标准物质各项指标符合技术规范要求,具有一定的应用价值。
简介:摘要:随着医学的发展,药学服务已从以药品为导向的工作转变为以患者为中心的服务。早期临床药学服务仅限于住院患者,但随着患病人数的增加,用药数量的增多,药物治疗方案复杂性的增大,导致了很多药物相关问题(DRPs),门诊患者药学服务的重要性不断提升。根据欧洲医药保健网络(PCNE),DRPs被定义为涉及药物治疗的事件或情况,实际或潜在地干扰预期的健康结果[1],包括用药差错和药物不良事件。药学门诊是指医疗机构具有药学专业技术优势的药师对患者提供用药评估、用药调整、用药计划、用药教育、随访指导等一系列专业化服务,是医院药学服务的重要组成部分。近年来,国内陆续开展药物治疗管理(MTM)模式,以患者为中心,对整个药物治疗方案进行持续性管理,取得了一定成效。
简介:摘要:清洁验证是确保生产设备和工作环境清洁度达标的重要步骤,对于保证产品质量和遵守相关法规具有关键性作用。活性物质残留是清洁验证中一个重要的考察内容,它指的是生产过程中可能残留在设备和环境中的活性物质,如药品、农药、化妆品等。活性物质残留的合理限度标准对于确保产品质量和人员健康具有重要意义。然而,目前关于活性物质残留的限度标准存在着一定的争议和不足。一方面,一些限度标准过于严格,导致清洁验证难以通过,给企业带来了不必要的负担。另一方面,一些限度标准过于宽松,可能存在健康风险和产品质量问题。通过本论文的研究,我们希望能够促进对活性物质残留限度标准的深入理解,并为相关政策的制定和企业清洁验证工作的开展提供一些有益的借鉴和建议,以确保产品质量和人员健康的安全。
简介:摘要:建立达格列净片有关物质的高效液相色谱法(HPLC)测定方法。方法采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以水-乙腈为流动相梯度洗脱,检测波长为220nm,流速为1.0ml/min,柱温30℃,进行达格列净片有关物质的测定。结果在本色谱条件下具有良好的专属性、精密度、准确度。杂质与达格列净在0.02%~0.3%范围内线性良好。各杂质具有较低的检测限和定量限;供试液液在55h内稳定。