简介：在我国，中医药用于治疗疾病、保障人民健康已有数千年的历史，为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献，是中华民族文化传统的瑰宝，也是中华民族对世界医药发展的重要贡献。在世界医药发展的竞争中，中医药无疑是我国最具竞争优势的领域。中药注射剂是我国特有的中药新剂型，是在中药制剂基础上发展起来的新剂型，具有功效独特、生物利用度高、作用迅速等特点，

简介：最近几年以来，我国医保欺诈事件经常出现，这给基金安全带来了极大的威胁，因此，相关部门必须要对医保欺诈案件严打严治。自医保欺诈问题出现伊始，上至中央政府下至地方政府对反医保欺诈工作就有高度的重视，并且落实了打击医保欺诈的行动，并且已经取得一定的效果，在一定程度上维护了基金的安全。

简介：疼痛的发生率正逐年升高，各种各样的疼痛已经成为影响我们工作生活的重要问题之一。每当疼痛发生时，面对市场上种类繁多的药品，不禁让人产生这样的疑虑，哪种更适合自己，怎么用才是安全有效的？

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简介：信息技术的发达在某种程度上彻底改变了人们的生活和思想,对网银账号非常不信任、只认存折现金的老人们已经学会了使用社保卡系统,认为'网络购物都是骗人'的如今也已经学会了淘宝和微店。几年前坚持'病历必须手写'的老医生们也随着大流渐渐习惯了电子病历,学会了使用医疗信息系统。医疗信息化的突飞猛进改变着固有的医疗方式,医疗大数据的采集、分析、共享显得愈加重要,与此同时,医疗数据安全的问题也逐渐凸显。

简介：罗格列酮是一种具口服活性的强效胰岛素增敏剂，单独或与二甲双胍联用治疗2型糖尿病的药物。由于可能对血糖和心血管危险因素的有益作用，使它成为对治疗有心血管病高危因素的2型糖尿病患者很有吸引力的药物。近日，FDA发布罗格列酮可能增加心脏病死亡率的安全警示，使用罗格列酮时对心脏的安全性问题引起了广泛关注。本文主要从罗格列酮的心脏风险进行分析，指出在临床使用中应警惕罗格列酮的心血管风险，就药品不良反应监测的薄弱环节，提出医疗单位应谨慎使用新药，全面观察使用药品存在的安全风险，积极上报药品不良反应。药监部门应加强对新药Ⅳ期临床试验的监管，确保用药安全。

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简介：摘要：在中国的经济发展进程中，制药工业占有举足轻重的位置。然而，在中国制药工业发展过程中，存在着许多问题。在中国制药工业水平不断提高的今天，药品化学品的危害仍然不容忽视，稍有失误就可能造成药品的安全性问题。本文针对目前中国制药企业的安全生产形势，对药品行业的安全性和管理措施进行了探讨。

简介：摘要：为了提高心内科护理工作水平，要结合具体护理工作内容，加强对心内科护理安全的认识，全面的提高护理安全，为患者提供更加有效的护理服务，促使患者早日康复。通过进一步分析，结合医院心内科护理工作开展实际，从多方面总结了有效的心内科护理安全管理方法，旨在为护理工作开展提供有效建议。

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简介：摘 要：目的 研究沙棘籽油长期食用的安全性。方法 按照GB 15193的方法，进行急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验、90天喂养长期毒性试验。 结果 沙棘籽油小鼠急性经口LD50＞18.4 g/kg·BW，根据急性毒性分级标准，属实际无毒级。三项遗传毒性试验结果为阴性。经口给予沙棘籽油90天后，动物的一般状况良好，未见死亡，未见反常行为；与对照组比较，大鼠体重及增重、进食量及食物利用率、眼部检查、血常规、血生化、尿常规、脏器系数测定均无显著性差异（P＞0.05），大体解剖检查、组织病理学检查均未见与受试物有关的异常改变。说明沙棘籽油90天喂养对大鼠无明显毒副作用。结论 在本次条件下，沙棘籽油未见急性毒性及亚慢性毒性。

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简介：摘要：药品安全性评价体系贯穿药品研发、生产和使用的全过程，是保障公众健康的重要环节。当前的评价体系虽然逐步规范化，但在数据完整性、技术应用及法规衔接等方面还有不足。基于此，构建科学完善的评价体系需要遵循全生命周期管理、科学性与可操作性结合以及动态调整等原则，并通过多层次框架和信息共享平台等途径形成结构化的体系。同时，动态优化的必要性体现在技术进步与社会期望的双重推动下，人工智能与国际接轨等手段将进一步提升评价体系的效率和适应性。通过不断完善药品安全性评价体系，可为药品监管提供有效支持，推动公众健康水平的提升。

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简介：目的建立高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法,测定保健食品和中成药中添加的10种降糖类西药。方法色谱柱采用AgilentZORBAXSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01mol/L的乙酸铵水溶液(A)-甲醇(B)梯度洗脱,进样量为10μL,DAD扫描范围为190~400nm,检测波长为235nm,流速为1.0mL/min。通过比较样品峰与对照品峰的保留时间,DAD光谱、一级质谱、二级质谱图确定样品中是否添加了降糖类药物,并根据回归方程计算添加药物的准确含量。结果10种药物的分离度良好,回收率为95.50%~101.95%。结论该方法简便准确,灵敏度高,可作为保健品及中成药非法添加降糖类药物的测定方法。

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简介：各位委员、各位同志：今天，我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺!向全体委员，特别是新当选的委员表示诚挚的问候!

简介：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、药检所（院）及有关单位：《中国药典》2010年版已经正式出版发行。根据国家食品药品监督管理局的统一部署和国家药典委员会（国药典办发[2010］62号）“关于开展《中国药典》2010年版培训工作的通知”精神，为保证《中国药典》2010年版的准确执行，使参加培训人员对《中国药典》2010年版有一个比较全面、系统和正确的认知与理解。国家药典委员会与国家食品药品监督管理局培训中心研究决定开展对药品监管主要负责人和企业高级管理人员的全面轮训。现将有关事宜通知如下：