简介:
简介:大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药,按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素,在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类等)和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后,该大类药物不断扩充,迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
2006(第二届)全国医药化工技术开发与市场分析研讨会暨技术需求、项目转让与投资合作交流洽谈会通知
采用新技术,加强大环内酯类抗生素新药品的开发
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
粉体技术与开发大型工具书《中国粉体工业通鉴》(2006版)全新上市
2007(第二届)全国手性药物和中间体技术与市场发展研讨会