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  • 简介:药品标准是药品质量和安全的最基本要求。改革开放以来,在党和政府的正确领导下,我国药品标准工作经历了一系列改革发展历程,取得了许多令人瞩目的成就,为药品监督管理工作提供了有力的技术支撑。在改革开放40周年之际,本文回顾了改革开放以来我国药品标准工作的发展历程,总结了40年来取得的一系列理论和实践成果,并结合当前我国药品标准工作中存在的问题提出发展思路和对策建议,为今后进一步做好药品标准工作提供借鉴和参考。

  • 标签: 改革开放 药品标准 回顾 展望
  • 简介:目的为合理开具门诊老年患者(≥65岁)地高辛处方剂量提供参考。方法收集2015年6月1日至2015年8月31日门诊含有地高辛的所有处方,根据美国老年医学会2015年比尔斯标准中地高辛的推荐剂量(不高于0.125mg·d^-1),结合患者年龄,集中点评地高辛的处方剂量,并电话访谈患者,确认地高辛的实际服用剂量。结果94张地高辛处方中,老年患者的处方共62张。处方剂量为0.50mg·d^-1、0.25mg·d^-1和≤0.125mg·d^-1分别占3.22%、90.32%和6.46%;而电话随访患者,地高辛的实际服用剂量为0.50mg·d^-1、0.25mg·d^-1和≤0.125mg·d^-1分别占0%、15.62%和84.38%。医生处方剂量(0.25mg·d^-1或0.5mg·d^-1)与处方后推荐患者服用的剂量(≤0.125mg·d^-1)不一致导致了处方中剂量与患者实际服用剂量的不一致。结论我院地高辛规格单一、门诊药房不拆零和医院医嘱系统对老年地高辛剂量不限制是导致门诊地高辛处方剂量高于推荐剂量的主要原因,因此需要生产厂家、门诊药房、医院医嘱系统和医务人员共同促进地高辛处方剂量的合理性。

  • 标签: 门诊老年患者 地高辛处方 2015比尔斯标准
  • 简介:摘要:目的:探究给予重型颅脑外伤患者改良标准外伤大骨瓣开颅术的方法和效果。方法:选取我院患者为本次研究的主要对象,对象的选取时间在2019年2月—2020年2月,选取患者均为重型颅脑外伤患者,共有人数80例,将其进行随机分组,一组给予常规去骨瓣开颅术,为对照组,另一组则给予改良标准外大骨瓣开颅术治疗,为实验组,对两组患者的治疗效果进行分析。结果:实验组患者的手术时间和住院天数分别为(2.13±0.56)和(11.09±2.08),均显著低于对照组,而实验组患者费用较高,各项数据差异显著,存在意义。治疗前,两组患者的GCS评分无显著差异,P>0.05,在给予治疗干预后,两组患者的评分均发生改变,相比之下,实验组患者的评分更高,数据差异存在统计学意义,P

  • 标签: 重型颅脑外伤患者 改良标准外伤大骨瓣开颅术 治疗效果
  • 简介:气雾剂指药液与适宜抛射剂共同装封于耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出的制剂。该剂型具有使用方便、起效快、易吸收等特点,具有广泛的应用前景。我国药典在1990年版制剂通则中开始收载这一剂型。气雾剂和一般制剂的不同点在于,其疗效与装置的质量有密切关系,因此所雾剂的检验标准中体现了不仅需检测药品本身的质量,还要充分考虑对装置的质量检测。

  • 标签: 质量检测 气雾剂 标准修订 药典 制剂通则 检验标准
  • 简介:近年来随着国家药品监督管理局出台一系列与提高药品质量有关的政策法规,总后卫生部也将加强军队医疗单位制剂管理,确保制剂质量作为重要任务来抓.

  • 标签: 中药非标准制剂 申报资料 质量分析
  • 简介:目的:对羧甲基纤维素钠标准的项目设置和限度进行分析探讨。方法:参考ChP2015、EP9.0、USP41、JP17和国家标准中羧甲基纤维素钠品种项下的标准,重点对取代度和钠含量等项目进行解析,对样品进行测定。结果与结论:取代度是羧甲基纤维素钠的关键功能性指标之一,与钠含量等指标有一定关系,对其性能、分型及应用有较大影响。建议药典标准增订取代度检查项,完善羧甲基纤维素钠的标准

  • 标签: 羧甲基纤维素钠 取代度 钠含量 标准
  • 简介:摘要 目的 分析妊娠期糖尿病诊断标准对母儿结局影响,减少并发症的发生,提高母儿的健康水平 方法 参照妊娠期糖尿 NDDG 诊断标准收治的 207 例孕妇设为对照组, IADPSG 诊断标准收治的孕妇 207 例设为研究组。通过对比分析两组孕产妇的羊水过多、羊水过少、羊膜腔感染、胎膜早破、剖宫产、产后糖尿病等产孕妇并发症以及黄疸、呼吸窘迫、胎儿巨大、新生儿低血糖等胎儿并发症,利用数据,综合分析诊断标准对母儿结局影响的重要性。 结果 研究组诊断率为 8% ,对照组诊断率为 2% ( P < 0.05 );研究组产妇羊水异常、胎膜早破、剖宫产、产后糖尿病等并发症发生率均小于观察组,两组对比具有统计学意义( P < 0.05 );研究组婴儿黄疸、呼吸窘迫、胎儿巨大、低血糖等发生率显著小于观察组,两组对比具有统计学意义( P < 0.05 )。另外,孕妇在孕期体重的增长幅度也在理想范围内。 结论 妊娠期糖尿病不同诊断标准对母儿的结局影响不同,孕妇应该接受最新的诊断标准,及早发现病情,控制血糖,减少并发症的发生,改善母儿结局。应加大诊断标准在临床上的运用于推广。

  • 标签: 妊娠期糖尿病 诊断标准 母儿影响
  • 简介:目的:开展质子泵抑制剂(PPI)专项处方点评,促进临床合理用药,为规范使用PPI提供参考。方法:通过成立PPI专项处方点评小组,检索相关指南,制定了PPI专项处方点评标准。随机抽查开封市中心医院2016年7月-9月和2017年7月-9月使用PPI的住院病人病历各300份,系统点评并分析其用药合理性。结果:2016年7月-9月300份病历有132份存在不合理用药情况(不合理率为44%),主要表现为无指征用药(29.1%),剂型选择不合理(16.5%),用法用量不合理(15.8%)等。点评结果及时反馈给行政部门与临床医师。通过反复沟通和临床宣教,PPI的不合理用药现象得到有效控制。2017年7月-9月对其用药进行复查,不合理用药的病历下降至36份,不合理率明显降低(不合理率为12%)。结论:制定质子泵抑制剂专项处方点评的标准,能够有效地避免此类药物的不合理应用,保障病人的用药安全。

  • 标签: 质子泵抑制剂 专项处方点评 指南 合理用药
  • 简介:目的探究健康宣教标准路径在急性白血病患者化疗护理中的应用想效果。方法2017年10月至2019年2月,本院收治急性白血病100例,随机分组并分别给予基础干预以及基础干预联合健康宣教标准路径,对比两组护理结局。结果观察组急性白血病患者的不良反应发生情况与对照组对比,存在显著差异(P<0.05)。观察组急性白血病患者护理后的生活质量评分高于对照组,存在显著差异(P<0.05)。结论急性白血病患者在化疗护理中应用健康宣教标准路径,疗效显著。

  • 标签: 健康宣教标准路径 急性白血病 化疗护理 基础干预 不良反应