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  • 简介:摘要:生物制药技术在西药制药领域的应用已经成为药物研发和制造的重要组成部分。本文深入探讨了生物制药技术的基础原理和在药物研发、生产以及个体化治疗中的广泛应用。通过对生物制药技术的细致分析,我们阐述了其在药物领域的潜在价值,并探讨了面临的挑战和伦理问题,为医学和药物制造带来更多可能性。

  • 标签: 生物制药技术 药物研发 生物类药物
  • 简介:摘要:随着我国科技水平的提升,药品微生物污染伴有种类多样,污染环节不确定,生物负载数量级差异以及污染不均匀性等诸多特点,受污染产品的分析不能仅仅停留在微生物限度检查结果上,确定污染菌种属,结合工艺过程,查找并排除污染源,才能从根本上杜绝污染的再次发生,为产品质量保驾护航。生产企业在药品微生物污染的过程控制中负有主体责任,微生物实验室的检验能力与生产管理水平起到至关重要的作用,对检出的污染微生物进行菌种鉴定与溯源分析是核心技术,为偏差调查提供方向,为污染源的清除做好生物学准备。

  • 标签: 药品 微生物污染 检测 防控策略
  • 简介:摘要:“十一五”至“十四五”期间,生物医药技术在国内的应用已经由初级发展到国际先进水平。我们走过了艰难的历程,并获得了巨大的成功。目前,生物医药产业已将与新技术结合,进行了技术革新与发展,并且获得了较大的成功。介绍了目前生物医药工业中常见的几种常见技术,分析了生物制药技术在生物医药工业中的应用。同时也提出了产业所面对的创新与发展展望,以供有关人士借鉴。

  • 标签: 生物制药技术 制药工艺 创新 应用分析
  • 简介:摘要:本文旨在探讨口腔组织再生的生物学基础以及其在临床应用中的广阔前景。口腔组织再生是近年来口腔医学领域的研究热点,涉及多种生物学机制和技术手段。通过对口腔组织再生的细胞来源、生长因子作用、细胞外基质影响等生物学基础的深入研究,为临床治疗口腔疾病和组织缺损提供了新的思路和方法。本文详细阐述了口腔组织再生的生物学基础,并对其在牙髓再生、牙周组织再生、口腔黏膜再生等方面的临床应用前景进行了展望。

  • 标签: 口腔组织再生 生物学基础 临床应用
  • 简介:摘要:随着现代化社会发展,各类疾病层出不穷,患者对药物质量提出更高要求,现代生物制药技术作为先进技术手段,通过利用生物体及其组成部分,进行研发、生产并加工药物,有利于深入研究疾病发病机制,为新型靶向药物开发奠定基础,满足患者个性化用药需求。文章通过分析现代生物制药技术在医药领域的有效应用,提出优化研发技术、加强药物研发、改进生产工艺等方案,促进现代生物制药技术创新发展,从而促进医药领域可持续发展。

  • 标签: 现代生物制药技术 医药 基因工程 应用
  • 简介:目的:探究妊娠合并乙型肝炎病毒(HBV)感染患者不同病毒载对母-婴结局的影响。方法:选取2013年3月—2014年9月期间收治住院分娩的合并HBV感染孕妇419例临床资料,按HBV-DNA病毒载的高低将其分成3组,即HBV-DNA≥1×10~6U/mL的165例为高病毒载组;HBV-DNA≤5.0×10~2U/mL的119例为低病毒载组;HBV-DNA介于5.0×10~2U/mL和1×10~6U/mL之间的135例为中病毒载组;采用回顾性分析,比较各组孕妇在妊娠并发症(早产、产后出血、胎儿窘迫、妊娠期高血压病、胎膜早破)及新生儿出生体质量、新生儿窒息、新生儿出生缺陷等方面的差异。结果:HBV-DNA≥1×10~6U/mL的高病毒载组在早产、产后出血、妊娠期高血压病、胎膜早破的发生率高于中、低病毒载组(P〈0.05);胎儿窘迫、新生儿出生体质量、新生儿出生缺陷等方面各组间经比较其差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:妊娠合并HBV感染对母-婴结局易造成不良影响,尤其高病毒载对母-婴的危害较大,因此,要重视产前检查和围生期监测,以改善母-婴结局。

  • 标签: 妊娠 乙型肝炎病毒 病毒载量 母-婴结局
  • 简介:摘要:目的:观察中药通痹汤对弥漫性冠状脉狭窄患者左心功能及活动耐的临床治疗效果。方法:采用临床资料查证法,选取我院2017年8月-2019年8月间收治的136例弥漫性冠状脉狭窄患者,按照治疗方法的不同,平均分为对照组和观察组,对照组给予常规治疗,观察组在对照组治疗的基础上,增加中药通痹汤治疗,临床观察两组患者的临床治疗效果。结果:研究组患者的临床疗效94.12%(64/68)明显高于对照组患者的临床疗效73.53%(50/68),两组数据差异具有统计学意义(P

  • 标签: 中药通痹汤 弥漫性冠状脉狭窄 左心功能
  • 简介:目的观察黄杨宁对冠心病心衰患者血浆氮末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平及运动耐的影响。方法入选冠心病心衰患者112例,随机分为常规治疗组和黄杨宁组,黄杨宁组在常规治疗基础上加用黄杨宁片,2mg·次^-1,3次·d^-1。于开始治疗前及药物治疗6个月后测定NT-proBNP,并行超声·22动图检查和6min步行试验。结果黄杨宁组在治疗后同治疗前及与常规治疗组相比,NT-proBNP水平明显下降(P〈0.05),LVEDV明显缩小,而LVEF显著增加(P〈0.05),6min步行距离显著增加(P〈0.05)。结论黄杨宁可改善冠心病心衰患者运动耐,有效降低血浆NT-proBNP水平。

  • 标签: 脑钠肽 冠状动脉疾病 心力衰竭 黄杨宁
  • 简介:目的研究左炔诺孕酮宫内缓释系统(商品名:曼月乐)治疗子宫腺肌症患者痛经及经增多的临床效果。方法56例子宫腺肌症患者,随机分成参考组和实验组,各28例。参考组采取甲睾酮治疗,实验组采取左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗,观察比较两组患者的痛经程度、月经周期和经。结果治疗后实验组痛经程度明显轻于参考组,差异有统计学意义(P〈0.05);两组患者治疗后月经周期比较,差异无统计学意义(t=0.75,P〉0.05);治疗后实验组患者经为(42.65±16.33)ml,参考组患者经为(81.41±18.36)ml,实验组患者经明显低于参考组,差异有统计学意义(t=8.35,P〈0.05)。结论左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症有明显的效果,能够缓解患者的痛经,减少经,有较大的临床推广和应用价值。

  • 标签: 左炔诺孕酮宫内缓释系统 子宫腺肌症 痛经 月经量增多
  • 简介:目的:建立检测齐多夫定中5种残留溶剂的分析手段.方法:采用毛细管气相色谱法进行测定.结果:样品中乙腈、氯仿、吡啶、N,N-二甲基甲酰胺均未检山,甲醇残留小于0.3%,符合中国药典2000年版的规定.结论:毛细管气相色谱法分离度高,重现性好,结果准确可靠,适用于齐多夫定5种残留溶剂的检测.

  • 标签: 毛细管气相色谱法 有机溶剂残留
  • 简介:【摘要】目的:研究综合医院核酸检测采取方舱核酸检测实验室后产生的影响。方法:选择2022年5月份-7月份3000份方舱核酸检测实验室检测样本为研究对象,同期选择常规核酸检测实验室3547份核酸检测样本,将方舱核酸检测实验室检测样本设定为观察组,将常规核酸检测实验室核酸检测样本设定为对照组。分析常规核酸检测实验室和方舱核酸检测实验室检测样本和检测用时情况。结果:观察组实验室检测样本平均检测时长明显更短,(P<0.05)。结论:方舱核酸检测实验室在综合医院核酸检测中效果较佳,检测用时较短,能够提高检测工作效率。

  • 标签: 方舱核酸检测实验室 综合医院核酸检测 检测样本量 检测用时 影响
  • 简介:[摘要]目的:评价莫西沙星的带采购品种与原研品种治疗社区获得性肺炎的有效性和经济性。方法:采用回顾性研究方法,抽取2021年1月至2021年12月收治的144例社区获得性肺炎患者的住院信息,根据所用药物分为带采购组82例和原研组62例,统计两组患者在整个治疗周期中的临床有效率,并利用决策树模型计算两组患者的平均期望成本,采用成本-效果分析法评价两种治疗方案的经济性。结果:带采购组和原研组的治疗有效率分别为81.71%、93.54%,原研组显著优于带采购组;两组的平均期望成本分别为:15927.38元、17145.81元;有效率的C/E分别为194.93、183.28,原研组的成本-效果比低于带采购组。敏感性分析支持成本-效果分析的结果。结论:原研组的治疗效果明显优于带采购组,同时原研组具有更低的成本-效果比,相较于带采购组具有经济学优势。

  • 标签: []莫西沙星 带量采购 社区获得性肺炎 决策树分析法 成本效果分析
  • 简介:【摘要】目的 探究六西格玛管理对门诊西药房药品调剂差错率及药师质安全意识的影响。方法 回顾性分析我院药剂科实施六西格玛管理前(2021年1月~2021年6月)和实施后(2021年7月~2021年12月)的门诊西药房药品调剂差错率及药师质安全意识的情况,并以正式实施为时间节点,分别作为对照组和观察组。结果 通过实施六西格玛管理后,观察组药品调剂差错率为0.50%,较对照组的1.10%有显著降低(P

  • 标签: 门诊西药房 六西格玛管理 药品调剂差错率 药师质安全量意识
  • 简介:【摘要】目的:研究综合医院核酸检测采取方舱核酸检测实验室后产生的影响。方法:选择2022年5月份-7月份3000份方舱核酸检测实验室检测样本为研究对象,同期选择常规核酸检测实验室3547份核酸检测样本,将方舱核酸检测实验室检测样本设定为观察组,将常规核酸检测实验室核酸检测样本设定为对照组。分析常规核酸检测实验室和方舱核酸检测实验室检测样本和检测用时情况。结果:观察组实验室检测样本平均检测时长明显更短,(P<0.05)。结论:方舱核酸检测实验室在综合医院核酸检测中效果较佳,检测用时较短,能够提高检测工作效率。

  • 标签: 方舱核酸检测实验室 综合医院核酸检测 检测样本量 检测用时 影响
  • 简介:【摘要】目的 探究六西格玛管理对门诊西药房药品调剂差错率及药师质安全意识的影响。方法 回顾性分析我院药剂科实施六西格玛管理前(2021年1月~2021年6月)和实施后(2021年7月~2021年12月)的门诊西药房药品调剂差错率及药师质安全意识的情况,并以正式实施为时间节点,分别作为对照组和观察组。结果 通过实施六西格玛管理后,观察组药品调剂差错率为0.50%,较对照组的1.10%有显著降低(P

  • 标签: 门诊西药房 六西格玛管理 药品调剂差错率 药师质安全量意识
  • 简介:目的:建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2005年版微生物限度检查方法进行验证试验。结果:速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念珠球菌有一定的抑制作用。结论:本品对细菌的计数方法应为低速离心-薄膜过滤法;霉菌及酵母菌计数方法应为稀释法;控制茵检查可采用常规法检验。

  • 标签: 验证试验 速效止泻胶囊 低速离心.薄膜过滤法 稀释法
  • 简介:药品中微生物的的检测方法随着科学技术的进步在不断的提高,2005年修订的《中国药典》提出了对药品中微生物污染检测方法的内容完善了微生物污染检测方法和有关标准。本文通过对微生物污染,主要是浮游菌、沉降菌和尘埃粒子的分析,结合《中国药典》中的检测方法对药品中微生物污染检测方法进行研究并对其必要性进行验证。

  • 标签: 药品,微生物污染,检测方法
  • 简介:目的:建立头孢泊肟酯片微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,去除头孢泊肟酯片的抗菌活性。结果:本方法满足中国药典2010版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对头孢泊肟酯片最敏感,可作为头孢泊肟酯片微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为头孢泊肟酯片的常规微生物限度检查方法。

  • 标签: 头孢泊肟酯片 薄膜过滤 中和剂 质控菌株
  • 简介:论文首次报道了利用49种微生物菌株对人参皂苷Rg1进行生物转化研究,发现小型丝状真菌黑曲霉(Aspergillusniger3.1858)与蓝色梨头霉(Absidiacoerulea3.3538)具有转化能力.经正交试验优化转化条件,放大培养,制备得到产物MT1与MT2,经化学与波谱技术鉴定,MT1与MT2为同一产物即人参皂苷Rh1.运用TLCS方法探索了真菌体系中底物人参皂苷Rg1与转化产物人参皂苷Rh1的生物转化动力学曲线.

  • 标签: 人参皂苷RG1 MT2 TLCS 首次 微生物转化 波谱技术