简介:【摘要】改革开放以来,我国基层医疗卫生事业的发展一直被视为关乎民生的重点工作其不仅关系着人民群众的健康生活,同时对于社会的发展也有着重要影响。作为医疗卫生事业的工作重点之一,医疗机构标准化、规范化的准入,有效维护了医疗市场的有序发展,致使医疗机构的行政审批工作显得尤为重要。基于此,本文就医疗机构行政审批工作展开研究,首先对其工作概况进行了阐述,其次对该工作的完善提出了一些措施,以期能够为医疗机构行政审批工作提供有效参考。
简介:摘要目的为加强药品监督管理,规范互联网药品交易,根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施办法》及其他相关法律。法规。制定本规定。结果与结论在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动,必须遵守本规定
简介:卫生部2006年6月颁布的《健康相关产品卫生行政许可程序》以及配套的《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》,自施行以来对规范报部审批的消毒产品起到了积极的作用。作者通过收集本省及部分省消毒产品卫生条件现场审核中存在的主要问题,进行归纳分析,提出建议,并为修订卫生部《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》提供依据。
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简介:【摘要】本文分析了《药品注册管理办法》的修订背景、我国审评审批制度改革,通过与旧版的比较,总结了药品注册监管新形势及给省级监管部门、企业带来的挑战和机遇。
简介:近年来,随着政府监管的不断深入,医疗器械违法产品呈现多样化、复杂化、隐密化趋势,其中产品标识与注册审批不一致的医疗器械(主要为第一类医疗器械)在市场上较为多见。这类产品不仅误导公众消费、影响市场秩序,也加大了消费者健康风险,甚至损害了政府公信力。但由于目前法律法规上存在不足、监管机制不完善等原因,对该类违法产品难以形成有力打击。笔者认为,通过加大对违法产品经营者的责任追究,并逐步完善法律法规,可以取得良好的治理成效。
简介:第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,保障公众身体健康与生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定,制定本程序。
浅谈医疗机构的标准化审批与执法监督有效结合的几点意见
浅析《互联网药品交易服务审批暂行规定》对药品销售的影响
探讨报部审批消毒产品生产企业卫生条件现场审核存在的问题与建议
第三部分药品注册管理药品审批管理2001年新药注册工作
阿杜那单抗治疗阿尔茨海默病:药物的加速审批与科研的缓慢进展
新药审批将作重大改革——国家药品监督管理局药品注册司曹文庆司长访谈
整合资源重塑药品审评审批新体系——浅析《药品注册管理办法》实施以来药品注册监管形势
抓住经营环节 突破监管难点——治理产品标识与注册审批不一致医疗器械的法律“困境”与对策建议
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 国家食品药品监督管理局令第21号
癌症药物审批中无进展生存期的不当应用 新药的评价应该基于整体生存或生活质量,最好是两者兼而有之