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  • 简介:摘要:药品研发在药品制作过程中,发挥着重要作用,直接影响着人类身体健康。社会进步和科技发展,人们思想也发生翻天覆地变化,开始重视制药企业药品研发阶段的质量管理工作,这项工作的开展,不仅可以研发出高质量药品,还能提高制药企业药品研发阶段质量管理工作的水平。基于此,本文主要简单介绍质量管理,探讨制药企业药品研发阶段质量管理的有效措施,希望对部分人员提供参考。

  • 标签: 制药 企业 药品研发 阶段 质量 管理
  • 简介:摘要:制药企业的药品研发是一项重要工作,药品研发质量直接决定了药品的有效性与可靠性,也影响患者的用药安全。基于此,本文运用调查法、文献法对制药企业药品研发阶段质量管理难点进行分析,对研发阶段质量管理对策展开探究,希望能为相关实践工作的开展提供些许理论参考。

  • 标签: 制药企业 药品研发 质量管理 管理措施
  • 简介:摘要:在我国社会经济和科学技术迅猛发展的大背景下,针对制药企业而言,在药品研发等相关方面也进一步加大力度,为我国医药卫生事业的良性发展做出了极大的贡献。需要注意的是,在制药企业的药品研发阶段质量管理过程中仍然存在一定的问题或者不足,对此,应该探究问题的根源,然后提出和落实行之有效的应对策略。基于此,本文重点分析制药企业药品研发阶段质量管理的重要性以及管理过程中存在的问题和对策。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 相关问题 应对策略
  • 简介:摘要:自 2015年开始,我国启动了药品医疗改革,其中药品医疗改革的关键就是提高药物质量。药物研发不仅仅投入高昂、研发周期长,同时药物研发的技术难度和质量监控难度也十分巨大。其中,药物研发还需要符合众多法规的要求,尤其是在药物研发的初期阶段,如何将药物研发质量管理置于符合国家法律规定要求的框架之下,是医药企业迫切解决的问题。本文主要分析国家新监管环境下医药企业在药物研发质量管理方面存在的问题和不足,以及针对未来如何提升药物研发质量管理水平提出行之有效的建议。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理
  • 简介:摘要:此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析,并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问,对目前我国制药企业在质量管理这一方面,存在的一些问题进行分析,根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出,想要在对药品进行研发的过程中,将质量管理体系进行完善,需要做到这几点内容:首先,需要对科研质量管理体系有正确的认识;其次,需要建立相应的质量管理部门;另外,需要分类建立文件体系;最后,需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度,保证体系能够有效的展开。

  • 标签: 制药企业 药品研发 质量管理体系
  • 简介:摘要随着社会经济的快速发展,医药卫生事业也取得了不错的成功,制药企业药品研发对于医疗卫生事业发展有着一定的影响,如何做好药品研发质量管理工作是当前亟待思考的一个问题。文章主要对药品研发质量管理体系建设展开探讨。

  • 标签: 药品企业 药品研发 研发质量 管理体系
  • 简介:摘要:虽然,药品生产以及制药工艺在人们日常生活中接触的相对较少,但是,药品本身的质量问题往往会直接影响到大众的身体健康,重视制药工艺项目质量,提升制药管理水平不仅是为患者负责,也是展示现代化制药工艺的有效方式。另外,制药工艺并不是简单的清理、维护以及管理,也需要管理人员以及制药人员付出大量的精力与心血,想要有效提升制药工艺水平,细化研究当前直接影响制药质量的影响因素,不仅能够针对性解决问题,也能够在不断提升制药工艺水平的同时,提升制药企业的发展管理水平。基于此,本文章对制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行探讨,以供相关从业人员参考。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶 质量管理 问题 对策
  • 简介:摘要:制药企业应该关注药品研发过程中质量管理的价值,重视在技术研发基础上保障药品研发质量,在构建完整质量管理体系基础上提高技术研发的整体性与安全性。研究指出,制药企业在药品研发阶段开展质量管理出现未能建立完善的质量管理制度和研发人员不具备较高的管理意识等问题,需要结合实际情况制定科学的解决对策。所以制药企业应该围绕情况制定科学的质量管理制度,通过管理制度的构建推动药品研发工作的有序开展,也需要在管理制度支持下保障药品研发质量

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 问题 对策
  • 简介:摘要:本文针对药品研发与生产全过程中的质量管理进行研究。分析了药品研发阶段质量管理的主要原则与内容,探索药品生产阶段的关键性因素,从而为研发与生产全过程中质量标准的制定提供支持,结合实际情况进行适当调整与补充,促进药品研发和生产质量的不断提升。

  • 标签: 药品研发 生产全过程 质量管理
  • 简介:摘要:我国从2015年开始药品领域的改革,核心目标提升药品研发质量,在新的药品监管环境下,制药企业及药品研发机构已经能意识到研发质量管理的重要性及研发质量管理体系搭建的必要性,但如何建立出符合科学、合规、高效目标的研发质量管理体系仍然是目前面临的问题。本文就研发质量管理体系的搭建理念,遵守原则,注意事项等角度提供具体建议和措施。

  • 标签: 研发质量管理体系 质量管理 科学 高效 合规
  • 简介:医疗质量是医疗卫生服务中最关键的要素,提供高质量的医疗卫生服务是人民群众对种医疗机构的根本要求,是医疗机构赖以生存的基础,是在医疗市场激烈的竞争中占据一席之地的关键.文章分析目前的形势,着重介绍了持续性质量改进(ContinuousQualityImprovementCQI)的原理和在其它国家实施的情况,针对性的提出在我国实行持续性质量改进管理的相应建议.

  • 标签: 医疗质量 持续性质量改进 质量管理 医院管理
  • 简介:【摘要】目的:研究实施病案信息质量管理对提升医疗质量管理水平的作用。方法:本次研究中筛选我院病案室2023年3月至2024年3月期间的240份病案,采取随机数字表法将所有病案分成观察组和对照组各有120份,对照组采取常规病案管理,观察组则开展病案信息质量管理,对比两组最终获得的管理效果。结果:观察组的病案管理质量与对照组相比得到显著提升,病案记录完善率明显高于对照组,管理差错率以及病案纠纷率均低于对照组,(P<0.05)。结论:通过实施病案信息质量管理可有效提升医疗质量管理水平,减少病案管理差错事件的发生。

  • 标签: 病案信息质量管理 医疗质量管理水平 作用研究 
  • 简介:1.1.1医疗质量意识不强医院管理是围绕医疗质量为核心的管理。但有的医院,对在全院、全方位、全系统、全过程、全体人员中,还没有形成全面质量管理的意识,一些基本的质量管理组织、制度、标准等处于空白状态;有的虽有质控组织,但作用发挥不好,致使医疗质量中的诊断、治疗质量、医疗服务质量达不到标准要求。

  • 标签: 医疗质量 管理 无序 状态
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  • 简介:摘要目的通过对消毒供应中心各环节质量管理。方法规范器械的回收、清洗、消毒、灭菌、储存和发放,保证无菌物品的质量安全,结论提高消毒供应中心质量管理,可以有效的预防和控制医院感染。

  • 标签: 消毒供应中心 质量管理
  • 简介:摘要目的分析全面质量管理理念在骨科护理质量管理中的应用价值。方法在我院2018年1月至2019年7月收治的骨科患者中随机抽取104例,所有患者均分为全面组和常规组,其中常规组患者接受骨科常规护理和管理,全面组患者则接受全面质量管理理念指导的护理,在实验结束后,対患者的护理效果进行比较。结果接受全面质量管理理念指导的全面组患者护理满意度评分明显高于常规组患者,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论在骨科患者护理期间实施全面质量管理理念有利于提升患者的护理质量和护理满意度,值得在骨科科室中进行推广和使用。

  • 标签: 全面质量管理理念 骨科护理 价值