简介:摘要随着中国临床试验的日益国际化,越来越多的临床试验在中国开展,势必要求中国的法律法规能与国际接轨。中国的临床质量管理规范是以WHO和ICH-GCP为蓝本,结合我国实际情况制定的,与欧美GCP有一些不同。本文从审批制度、试验机构和对患者保险制度的不同进行讨论,并结合最近影响较大的几个案例进行思考,希望能给广大从业者提供帮助。
简介:摘要目的了解北京万泰抗-HCV检测试剂盒中浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后对检测的影响,从而减少实验过程中不必要的差错。方法1、使用北京万泰抗-HCV检测试剂盒浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测结果与新稀释浓缩洗液结果比较。2、对可疑样本用同样方法进行双孔复试,计算符合率并进行比较。结果1、浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测200个样本中有15个样本OD值≥0.7,新稀释浓缩洗液配置洗液检测同批样本只有3个样本OD值≥0.7。2、双孔复试浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测符合率为40%,新稀释浓缩洗液配置洗液检测符合率为100%。结论北京万泰抗-HCV检测试剂盒中浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测结果出现假阳性比例大大增加。
简介:摘要人乳头瘤病毒(HPV)感染与宫颈癌的关系已得到证实,通过对HPV病毒的研究和相关疫苗的研制,有希望预防和治愈宫颈癌。针对现有疫苗的有效性、接种条件及我国HPV疫苗的发展和推广中将要面临的问题现状进行了分析。
简介:摘要目的分析讨论进行儿童包皮环切术时,应用中国商环标准化操作存在的优势,同时逐步建立成年男性包皮环切手术培训制度和标准化,使得相关医护人员更加方便、有效地掌握包皮环切器的临床应用技巧。方法使用中国商环标准化操作对152例患儿进行包皮环切手术,并采用对手术的时间、术后恢复时间长短、术后是否存在并发症、外观情况进行观察。结果采用中国商环标准化操作进行包皮环切手术,手术的时间一般为(2.7±1.1)分钟,主要并发症有延迟脱环4例、水肿8例、术后感染2例、内板保留过多2例。脱环时间一般为(13.6±5.5)d,术后均外形美观,伤口整齐。结论中国商环包皮环切术,术后外观满意度高,受术者更易于接受。具体来讲,与其它同类技术相比具有的优点包括术中疼痛轻、手术时间短、手术方式易于标准化、术后无须特殊护理、术后完全暴露冠状沟并容易完整保留系带。