简介:背景依诺肝素等低分子肝素是预防大关节置换术后静脉血栓形成的首选。阿哌沙班是一种口服活性的Xa因了抑制剂,在预防大关节置换术后静脉血栓形成方面可能有效,而且相对于依诺肝素来说,出血风险较低、用法也较简便。本研究评估选择性全膝关节置换术后上述药物的有效性和安全性。方法ADVANCE.2为多中心随机双盲III期研究,选择性双侧或单侧全膝关节置换术患者通过交互式中心电话系统进行分组,随机接受阿哌沙班2.5mg每天2次口服(1528例)或依诺肝素40mg每天1次皮下注射(1529例)。随机化方案由Brist01.MyersSquibb随机中心生成,按研究中心和单侧或双侧手术分层,区组大小为4。研究者、患者、统计专家、评判者和指导委员会不知道患者分组情况。阿哌沙班于手术伤口闭合后10~12小时使用,依诺肝素于术前12小时使用;两药均持续用药10~14天,按照计划用药结束时行双侧顺行性静脉造影。土要终点是治疗期间无症状和有症状的深静脉血栓形成、非致死性肺栓塞和全因死亡的复合指标。统计学计划要求在检验阿哌沙班的优效性之前达到非劣效;非劣效检验对意向治疗患者进行分析。本研究在CliniealTrials.gov备案,备案号NCT00452530。结果接受治疗的3057例患者(阿哌沙班组1528例、依诺肝素组1529例)中,1973例符合主要有效性分析的要求。阿哌沙班组976例和依诺肝素组997例中,报告主要终点的患者分别为147例(15%)和243例(24%)[相对危险度0.62(95%可信区间d为:0.51~0.74),P〈0.0001;绝对危险度下降9.3%(5.8~12.7)1。阿哌沙班组1501例和依诺肝素组1508例中,发生大出血或临床相关非大出血的患者分别为53例(4%)和72例(5%)(P=0.09)。解读全膝关节置换术后次日上午使用阿哌沙班2.5mg每天2次,是依诺肝素4
简介:摘要目的探讨微柱凝胶法与凝聚胺法在新生儿ABO溶血病患者的交叉配血试验中的敏感性,以保障新生儿用血安全。方法收集104例ABO溶血试验血清游离抗体试验为阳性结果的新生儿患者标本分别与ABO同型的红细胞悬液进行微柱凝胶与凝聚胺交叉配血试验;观察比较这两种方法的交叉配血相合率。结果104例ABO溶血试验血清游离抗体试验为阳性结果的新生儿患者中,微柱凝胶法主侧阳性率为100%,相合率为0%;凝聚胺法主侧阳性率为18.3%,相合率为81.7%。结论与凝聚胺交叉配血法相比较,新生儿ABO溶血病患者采用微柱凝胶法交叉配血法敏感性更高,对新生儿输血安全更有保障。
简介:中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会暨全体委员会议于2013年9月26—28日在中国上海同济大学附属第十人民医院顺利召开。此次大会由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办,同济大学附属第十人民医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、第二军医大学附属长征医院共同协办。
简介:摘要目的初步评估在一个随机Ⅲ期临床试验中多西他赛联合卡培他滨用于晚期非小细胞肺癌二线化疗的疗效与安全性。方法符合入组标准的晚期非小细胞肺癌患者被随机分配至试验组(多西他赛75mg/m2,d1;卡培他滨1000mg/m2,bid,d1~14)或对照组(多西他赛75mg/m2,d1)。化疗每3周重复,不超过6个周期。每2周期按实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1)评估客观疗效,安全性评价按美国国立癌症研究所通用毒性标准(NCI3.0)。主要研究终点为总生存时间(OS),次要研究终点为无进展生存时间(PFS)、疾病控制率(DCR)及安全性。结果自2007年11月至2012年12月在广西医科大学附属肿瘤医院化疗一科共入组50例患者,其中试验组26例,对照组24例。两组患者基线特征可比性良好。试验组与对照组中位化疗周期数分别为2.5和3.0(P=0.553)。两组中位随访时间均为12.0个月,试验组和对照组中位OS分别为8.9个月和5.8个月(P=0.158),中位PFS分别为5.2个月和1.8个月(P=0.021),疾病控制率(CR+PR+SD)分别为61.54%和66.67%(P=0.706)。非鳞癌患者试验组的疾病控制率更高(76.47%比14.29%,P=0.009)。两组不良反应发生率无明显差异,试验组有3例发生轻度手足综合征。结论初步分析显示多西他赛联合卡培他滨较多西他赛单药有相似的安全性,更长的PFS,OS有延长趋势,值得继续增加样本进一步研究,或寻找预测疗效的临床特征或生物标志指导治疗。
简介:摘要信息技术与通用技术学科整合可以改变教学内容的呈现方式、丰富课堂容量,改变学生的学习方式并促进师生的互动,本文将探讨在通用技术课程实施中如何合理地使用信息技术。