简介：【摘要】本文依据ICH Q9 指南，分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节，提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解，为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

简介：近几年，随着医疗事业的蓬勃发展，各类医药品与医疗器械的种类与日俱增，医疗服务愈来愈完善的同时，也给医院后勤物资管理带来了挑战。由于医疗卫生事业的特殊性，医院物资在管理上存在较大难度，各种材料、低值易耗品、大型仪器设备、办公用品均需要不同方式的处理，其中仅医疗单据就有上百种之多，为了使医疗用品与其他办公用品获得妥善管理必须升级改良原有的后勤管理模式，以现代信息技术与科学技术为依托，构建智慧后勤物资管理模式，提高医院后勤工作的效率，促进医院的平稳运营。基于此背景，笔者对现代医院智慧后勤物资管理进行了探析，希望能为相关工作人员提供理论基础。

简介：验证管理是《药品生产质量管理规范》第四章项下所含要求,验证基本概念是指在药品生产和药品检验中所使用的厂房、设备、原材料、生产工艺、质量检验方法等能否始终如一地生产符合质量标准的药品且有书面文件的行为。验证是药品生产的系统工程,医院制剂室将GMP切实具体地运用到生产过程中,必须实行验证管理;实施GMP未经验证则带有盲目性,亦缺乏可靠依据。验证可确保产品质量使其安全、有效、稳定,在不断完善中使生产过程符合GMP标准;验

简介：儿科门诊输液室是面向社会的一个窗口，是高风险、高技术的科室。其特点是病人多，周转快，病情复杂、病情变化快，而且现在的患儿大多是独生子女，年龄小，认知及理解能力差，不合作，患儿家长对病情变化及治疗护理不能完全理解，容易造成冲突。近年来，人们的自我保护意识、法制观念不断加强，对医疗护理治疗的要求也不断提高，

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简介：摘要：近些年，受社会发展的影响，带动了我国的各种信息系统在医院的广泛应用。病案管理已经进入大数据时代，病案作为特殊的医疗信息载体，在大数据时代已经由以往的单一纸质形态转变为多源数据化形态，病案的价值得到了更多的延伸，病案管理工作出现了很大程度的变化，同时病案的安全管理也面临着前所未有的挑战。

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简介： 摘要：目的：探究在脑卒中患者居家管理中应用不同随访方式对患者遵医行为的影响效果。方法：本次研究工作的开展，选择2020年1月-2022年9月期间出院的脑卒中患者，选取人数为400，采用随机分组法将其分为两组，给予门诊随访和微信随访方式，分别命名为对照组和试验组，对两组患者的遵医行为进行分析比较。结果：实验组患者与对照组患者的依从性分别为97.00%和80.00%，实验组的依从性更高，组间数据差异较大。结论：针对脑卒中患者展开随访工作，将微信随访方式进行应用，其临床干预效果的显著，可提高患者遵医行为，保证依从性，对临床发展具有积极意义。

简介：摘要： 人工智能（artificialintelligence，AI）现在还处于起步阶段。AI起初被大规模应用于医疗影像，然后逐渐渗透到药物研发领域。近年来，越来越多的AI企业投资AI+新药研发赛道，以及海外人才的回归，给中国AI+新药研发注入一股新力量。从医疗领域全景来看，AI尚未介入很多细分领域，还需要更长的时间、更系统化的解决方案。要实现AI在医疗领域的全面落地，需要不断优化升级AI系统，提升AI的智能化和个性化。虽然AI在医疗健康领域处于起步阶段，但普及到各细分领域的潜力巨大。

简介：摘要：急诊科作为医院的主要工作部门，其所进行的工作一般都具有较高的风险，无论是护理和治疗，急诊科所进行的工作对于患者的生命安全有着极大的影响。因此如果急诊科的护理人员在对患者进行急救工作期间出现了问题，就会导致患者的生命安全受到严重的威胁。为了避免相关问题的出现，急诊科的护理人员需要将高质量的护理措施运用到实际的护理工作之中。本文主要对急诊护理风险因素，以及护理风险管理措施进行了相应的探究，从而为急诊科护理工作的持续推进提供更多的帮助。

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简介：摘要：目的：探讨药物临床试验药物管理的方法。方法：结合本院临床试验药物管理中的优缺点，查找更加适应临床需要的试验药的管理方式。结果：保证试验药物质量，更好满足临床需要。

简介：摘要：目的：分析儿科临床用药过程中的安全风险管理，并对其效果进行评价。方法：本研究将儿科临床用药的安全管理作为主要方向，选取部分住院患儿作为主要分析对象，共计60例，均发生过用药不良事件，收集患儿的资料，进行回顾性分析，对所有的患者采用安全风险管理，之后分析儿科临床用药的不安全因素，并提出相关管理对策。结果：所有的患儿用药不良事件的原因主要包括：医嘱执行不到位或出现错误、缺乏完善的查对、用药操作引起的错误、护理素质因素、实习带教缺乏严格性、过期药品未检出所致的错误，分别有24例（40.0%）、13例（21.66%）、11例（18.33%）、6例（10.0%）、5（8.33%）、1例（1.67%）。结论：在儿童临床用药的过程中，存在较多护理安全隐患，需要临床中加强用药安全风险的管理，并对护理人员的专业水平和综合能力进行提升，并提高护理人员责任意识，从而避免用药不良事件的发生，为儿科临床用药的安全性提供保障。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：

简介：摘要：药品检定研究院是我国药品质量监督检验工作的法定机构，是我国药品管理工作的重要组成部分。在制药企业的监管、规范和科学的管理中，QC化验室则承担着药品检测的主要工作，其中用于检测的药品样品来源则非常关键，因此在制药企业中药品的留样制度起着举足轻重的作用。随着我国《药品管理法》的颁布，标志着药品监督进入了一个新的法制化新阶段。行政诉讼法的实行，为公民和团体的合法权利提供了有力的保障。对药品留样的检测结果有任何质疑的，有权申请复检。如已核准的复验项目，将从已保存的原始样本中提取样本。因此，药厂中药品留样的安全存储是非常关键的。若未妥善保存，将会引起药物品质的改变，造成复检验与初始检验的不一致性，进而影响到各方的利益。所以，对药品留样的管理是一个不可忽略的问题，本文主要探究制药企业中药品留样的作用及管理。