简介:10月14日,经李克强总理签批,国务院印发了《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》,宣布第一批取消62项中央指定地方实施的行政审批事项。被取消的项目中,7个项目涉及医疗卫生领域,其中最引人注目的则是“基本医疗保险定点零售药店资格审查”和“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”。也就是说,原则上,今年年底之前,上述审批将在全国消失。
简介:
简介:我国新医改已经发展了10年时间,药品注册审批改革也初显效应,为推动我国新医改发展进程作出了巨大贡献,降低了社会群众医疗方面的经济压力。加强药品注册审批改革分析与研究对后续药品注册审批改革发展有着重要意义。基于此,本文首先提出我国药品注册审批改革效应,进而分析其发展方向。
简介:【摘要】本文分析了《药品注册管理办法》的修订背景、我国审评审批制度改革,通过与旧版的比较,总结了药品注册监管新形势及给省级监管部门、企业带来的挑战和机遇。
简介:第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,保障公众身体健康与生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定,制定本程序。
取消医保药店资格审批
fipamezole获FDA快速审批
审查注册管理注册审批情况
药品注册审批改革效应初显
FDA审批工作的私有化进程
新药开发:四种新药可获快速审批
国家药监局:四种新药可获快速审批
国家变更《国家中药保护品种审批件》
关于认真做好行政审批制度改革工作的通知
政策法规:国家发布药品注册审批收费事项的公告
药品包装用材料、容器审批和管理药品包装用材料注册工作
中药品种保护审批和管理中成药地方标准升国家标准工作
关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知
开办药品生产企业和药品异地生产及委托加工的审批管理工作
第三部分药品注册管理药品审批管理2001年新药注册工作
新药审批将作重大改革——国家药品监督管理局药品注册司曹文庆司长访谈
整合资源重塑药品审评审批新体系——浅析《药品注册管理办法》实施以来药品注册监管形势
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 国家食品药品监督管理局令第21号