简介:【摘要】目的:分析蒙药立西-6含片的制作方法,观察其稳定性。方法:此次研究对象为蒙药立西-6含片,将准备好的丁香、木香、诃子、玉簪花、甘草和石膏制成蒙药立西-6含片,分析该含片的制作方法,并采用留样观察试验研究该含片的稳定性。结果:在室温环境下,样品1蒙药立西-6含片与样品2蒙药立西-6含片的形状、杂质、溶出度及含量都无明显变化,放置6个月内稳定性良好。结论:采用本法制作蒙药立西-6含片是非常可行的,且该药物的稳定性良好。
简介:【摘要】目的 探讨黄芪提取物长期服用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验,90天经口毒性试验。结果 采用限量法,在本试验条件下黄芪提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg·BW,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;黄芪提取物以2g/kg·BW、4g/kg·BW 和6g/kg·BW的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 黄芪提取物长期服用具有安全性。
简介:摘要:目的 评价蜂胶软胶囊的毒理安全性。方法 对蜂胶软胶囊进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验和 28 天喂养试验,遗传毒性试验包括细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验。结果 小鼠急性毒性试验结果显示,LD50>20.0g/kg.bw,属实际无毒级。遗传毒性试验结果显示,在 5.0 mg/皿及以下剂量时均未出现有直接或者间接的致突变作用,在 10.0 g/kg 及以下剂量,哺乳动物红细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;在4.0 g/kg 及以下剂量,28 天喂养试验大鼠未出现与蜂胶软胶囊相关毒性作用。结论 蜂胶软胶囊基本无毒性。
简介:摘要:目的:研究马鹿茸的食用安全性。方法:进行急性毒性试验、三项遗传毒性试验、90天喂养试验,其中90天喂养试验选取SD大鼠作为研究对象,分为低、中、高剂量组(0.50、1.17和1.67g/kg.bw)和对照组,同时设立卫星对照组,连续喂养12周,停止给予受试物后继续观察28天,每日观察动物一般表现及毒性反应情况,记录体重、食物量等,进行常规毒理学观察、眼睛、尿液、血液学、血液生化学指标检测并进行比较。结果:急性毒性试验小鼠LD50>10.0g/kg·bw,三项遗传毒性试验未见阳性结果,90天喂养试验结果表明,马鹿茸低、中、高剂量组的体重正常增长,食物利用率无异常,与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);低、中、高剂量组的尿液检查、血液学检查、血液生化学检查与对照组/卫星对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。病理组织学检查均未见因马鹿茸引起的病理改变。结论:马鹿茸安全无毒。