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  • 简介:阿胶为马科动物驴的皮熬制而成的胶,由于价格昂贵,常有违法分子利用骨胶、杂皮胶、猪皮胶、工业明胶充阿胶出售,谋取暴利。《中国药典》2000版一部阿胶质量标准规定了:性状,水分,不得超过15.0%;总灰分,不得过1.0%;重金属,不得过百万分之三十;砷盐,不得过百万分之三;挥发性碱性物,每100克不得过0.10克.

  • 标签: 阿胶 马科动物驴 质量标准 性状 总灰分 重金属
  • 简介:《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家食品药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的在药品标准领域进行交流和报道的学术性期刊。是药典与药品标准交流与互动的学术平台、研讨与思辩的工作论坛。本刊设立的栏目有:标准论坛、论著、综述、标准管理与法规、方法学研究、辅料与包装、标准与临床、国外药品标准动态等。

  • 标签: 《中国药品标准》 国家食品药品监督管理局 国家药典委员会 学术性期刊 投稿 科学技术部
  • 简介:目的:建立正气片的质量标准。方法:采用TLC法鉴别正气片中的木香、甘草和厚朴,并用HPLC法对橙皮苷进行定量分析。结果:TLC法可以鉴别出木香、甘草和厚朴。HPLC检测橙皮苷的线性范围为0.05~0.75μg,线性方程为Y=1190.2X+0.7771,r=0.9999。该方法回收率为(99.81±2.15)%(n=9),精密度、重复性和稳定性良好。结论:本研究建立的方法专属性强,重现性好,准确、可靠,可有效控制正气片的质量。

  • 标签: 正气片 质量标准 薄层色谱法 色谱法 高压液相 含量测定
  • 简介:生发丹丸是我市中医院新研制的一种临床验方制剂,主要治疗脂溢性脱发、斑秃、全秃症,属纯中药制剂。为了控制药品质量,对方中的何首乌、黄芪、黄芩采用TLC法进行定性鉴别,用HPLC法对黄芩的主要成分黄芩苷进行含量测定,可以此作为质量标准的依据。

  • 标签: 生发丹丸 中药 质量标准
  • 简介:目的:建立氧氟沙星药膜的质量标准.方法:用氧氟沙星盐酸羟胺呈色反应、薄层色谱及紫外吸收光谱进行定性鉴别;重量差异和溶化时限进行检查;紫外分光光度法测定含量.结果:呈色反应灵敏,薄层色谱斑点清晰,易于识别;在293nm波长处,氧氟沙星溶液在1.225~8.574μgmL-1浓度范围内,浓度与吸收度呈线性关系,r=0.9999,平均回收率100.3%,RSD(%)=0.54,n=6.结论:本方法可有效控制氧氟沙星膜剂的质量.

  • 标签: 氧氟沙星药膜 质量标准 紫外分光光度法
  • 简介:摘要:目的:望月砂祛风活血。望月砂其主要功能是用作风湿痹痛,跌倒挫伤。历代版《中国药典》均没有对这一种药物进行过对应收藏。其质量标准不够完善,急需提高,以便准确有效地控制望月砂药材的质量。方法:本课题探究主要按照《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)的具体要求与中医药新型药品探究准则的有关规定,对望月砂的质量控制做出了综合探究,结果:1.本文全面总结了望月砂近年来的研究概况,并对望月砂的名称、功效和原植物的历史和现状进行了考证。2.构建望月砂对应统一的质量标准,质量标准主要包含了显微特性、薄层判定、总灰分、水分以及酸不溶性灰分的相关规定。3.建立了浸出物研究,通过对望月砂不同方法的浸出提取比较,建立了以热浸出方法。结论:本标准研究,客观、科学、准确,适用于望月砂的质量控制。

  • 标签: 望月砂,质量标准,浸出物
  • 简介:摘要:目的 建立制乳香中挥发油成分的鉴别及11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法。方法  挥发油成分鉴别采用薄层色谱(TLC)鉴别法;11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量采用HPLC法。结果  运用建立的TLC鉴别方法,乳香对照药材及醋乳香和炒乳香均显相同颜色的斑点;11-羰基-β-乙酰乳香酸测得24批次制乳香的含量范围为1.95%~4.84%。结论  建立的制乳香中挥发油成分的TLC鉴别方法、11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法简便可行、专属性强、 重复性好,可作为制乳香定性、定量质量控制方法。

  • 标签: 制乳香 11-羰基-β-乙酰乳香酸 鉴别 含量
  • 简介:目的:提高白花油的质量控制标准。方法:用气相色谱.质谱法,DB-SMS毛细管柱(30m×0.25mm,0.25μm),程序升温,进样口温度为250℃,载气为高纯氦气,流量为lmL·min-1,分流比为100:1,离子源温度为200oC,接口温度为300℃,电离方式为EI。结果:芳樟醇在0.513—10.27ng范围内、樟脑在1.23~24.60ng范围内、薄荷脑在5.089—101.18ng范围内、水杨酸甲酯在7.032~140.64ng范围内均呈现良好的线性关系,芳樟醇的回收率为105.3%,RsD为2.O%;樟脑的回收率为103.5%,RSD为2.1%;薄荷脑的回收率为104.0%,RSD为1.5%;水杨酸甲酯的回收率为99.5%,RSD为1.5%。结论:采用气相色谱·质谱法可对白花油中有效成分进行定性和定量分析,方法简便、准确,重现性好。

  • 标签: 气相色谱-质谱法 白花油 芳樟醇 樟脑 薄荷脑 水杨酸甲酯
  • 简介:国家药典委员会近期对“生物制品通用名命名原则规程”和20个品种的拟修订标准进行征求意见,期限见下表,修订内容详见国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)。请相关单位认真复核,若有异议,请尽快向国家药典委员会反馈意见。

  • 标签: 修订标准 国家药品标准 国家药典委员会网站 信息 命名原则 生物制品