简介：摘要：随着社会经济的不断发展，人们生活水平逐渐提升，其对于生活质量加大了重视程度。其中，水质从各个方面对人们日常生活产生了直接性的影响，采取何种方式控制水质，确保水质与标准要求相符合是面临的一项难点。文章分析水质现场理化检验的现状，提出水质现场理化快速检验的方式研究，以此为相关工作开展提供一定的参考依据。

简介：目的：建立六种中药微生物限度检查方法。方法：采用常规法、培养基稀释法、离心集茵法、离心集茵培养基稀释法对六种中药进行方法验证。结果：复方川见精片用常规法，复方丹参片用培养基稀释法，复方黄连素片和复方仙鹤草肠炎胶囊用离心集茵法，复方鱼腥草片和维C银翘片用离心集菌加培养基稀释法进行微生物限度的细菌检查。结论：确立了六种中药微生物限度检查方法。保证微生物限度检查方法的有效性。

简介：目的：通过头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究，探讨内毒素检查限值的适用性。方法：采用《中国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法，动态比浊法和凝胶法进行试验。结果：部分头孢尼西钠原料细菌内毒素的量在0．15EU／mg-0．35EU／mg之间。结论：有必要统一头孢尼西钠的检测限值。

简介：目的:建立一种可行的梭菌检查方法,以替代中国药典规定的破伤风梭菌检查.方法:以厌氧培养和接触酶试验为主要方法,进行了6个品种28个批次产品的实验研究,评价方法的可行性.结果:梭菌检查方法简便、有效.

简介：目的：建立参菊洗剂的微生物限度检查方法。方法：采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法、离心集菌薄膜过滤法对参菊洗剂的微生物限度检查进行试验。结果：参菊洗剂的抑菌作用强，细菌、霉菌及酵母菌计数须采用离心集菌薄膜过滤法：金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌检查采用薄膜过滤法；生孢梭菌检查采用培养基稀释法才能彻底消除其抑菌作用。结论：该方法可行性强，检查结果符合《中国药典》2005年版的要求。

简介：目的建立复方青花颗粒的微生物限度检查方法,并对其进行验证。方法采用2010年版《中华人民共和国药典》（一部）附录＂微生物限度检查法＂项下相关内容进行方法学验证,采用培养基法。结果试验组5株试验菌回收率均〉70.00%,控制菌检查阳性菌生长良好,阴性对照组未检出大肠杆菌,符合验证要求。结论复方青花颗粒微生物限度可以采用常规法检查。

简介：目的：本文对薄膜过滤法进行方法学探讨，提出滤器瓶内壁吸附抗生素现象，以薄膜取出培养法作为主要方法并以培养基注入滤器瓶内培养法为替代方法，适用于不合抗菌药物的制剂。

简介：摘要：目的：探讨经皮肾穿刺活检病理检查方法及结果。方法：回顾性分析我院 2019年 1月至 2019年 12月收治的 200例经皮肾穿刺活检病理检查患者的资料。 结果：200例肾穿刺患者中 146例原发性肾小球肾炎， 54例继发性肾小球肾炎， 18例光镜与免疫荧光不能明确需要电镜检查，电镜修正诊断 7例。术后疼痛 22例，肉眼血尿 9例，肾周血肿 3例，无动静脉瘘等严重并发症。 结论：经皮肾穿刺活检病理检查方法操作便捷，病理诊断结果可以为临床治疗方案的制定提供重要的形态学依据，也有利于疾病后续的治疗监测和预后评估。

简介：目的：建立清热败毒合剂微生物限度检查方法。方法：用常规法对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、大肠埃希菌进行细菌、霉菌计数方法的验证，用常规法对大肠埃希菌进行验证。结果：常规法除金黄色葡萄球菌外，试验组及稀释剂对照组的回收率均大于70％，采用薄膜过滤法后金黄色葡萄球菌的试验组及稀释剂对照组的回收率也可达到70％以上；采用常规法即可检出大肠埃希菌和大肠菌群。结论：本品的微生物限度检查方法为：用常规法测定其霉菌酵母菌数；用薄膜过滤法（每膜每次冲洗50mLpH7．0氯化钠蛋白胨缓冲液，共3次150mL）测定其细菌数；采用常规法检查其控制菌。

简介：目的：建立清炎凝胶的微生物限度检查法，并对方法进行适用性试验验证。方法：按照《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查法进行验证试验，以回收率对方法有效性进行评价。结果：常规法适合该药品的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数；控制菌采用常规法能正常检出。结论：清炎凝胶可用常规法进行微生物限度检查。

简介：

简介：【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度，制定全新的检查方法，为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象，就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比，经数据分析，从中将最优条件给予明确，即选择R2A琼脂培养基，采用薄膜过滤法，培养≥5d（30~35℃）。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较，在污染菌的检出率上，新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高，可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来，可当作增补本收载方法（中国药典）。

简介：【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度，制定全新的检查方法，为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象，就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比，经数据分析，从中将最优条件给予明确，即选择R2A琼脂培养基，采用薄膜过滤法，培养≥5d（30~35℃）。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较，在污染菌的检出率上，新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高，可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来，可当作增补本收载方法（中国药典）。

简介：摘要：目的：建立柴黄清热颗粒微生物限度检测方法。方法 ：按照《中国药典》2020年版四部通则1105，1106，采用薄膜过滤法测定需氧菌总数，采用平皿法测定霉菌和酵母菌总数，通过3次独立平行试验，计算各试验菌的回收率，结果，各组的菌株回收率均在0.5~2的范围内，控制菌（大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌）适用性试验满足要求。结论：采用此法能有效检测柴黄清热颗粒微生物限度检测，所确立的柴黄清热颗粒微生物限度检查方法，准确可靠，可行性强。

简介：摘要：随着我国人口总量的不断增长，我国居民对医疗药品的需求也在不断增加，这为药品生产行业带来了较大的发展空间，药品企业发展迅速。而与之相对的，越来越多的药品质量问题不断出现，负面新闻频发，居民对医疗药品的信任度不断下降，已经严重影响到药品行业的健康运行。基于此，本文从药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用这一角度出发，深入探析质量风险管理模式在药品质量管理中的适用性与实用性，并提出具体的应用意见，以推进药品质量问题的解决。

简介：目的：建立注射用盐酸阿糖胞苷细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断。结果：注射用盐酸阿糖胞苷最大不干扰浓度为3．85g·L^-1。结论：可建立注射用盐酸阿糖胞苷的细菌内毒素检查方法。

简介：

简介：溶出度检查一般用来测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。《中华人民共和国药典》2005年版对头孢拉定胶囊（片）溶出度（注：此项同2000年版药典）的检查，采用的是吸光度比值的计算方法来计算其溶出量，其对照品采用的是被检药物本身即自身对照。

简介：目的：建立澄清度检查法之仪器法。方法：参照《欧洲药典》溶液澄清度和浊度级别中的仪器法，采用三台国内外生产的浊度计进行方法学研究，对线性、稳定性和重复性进行考察，同时对有色溶液的澄清度检查是否适用于仪器法也进行考察。结果：散射光式浊度仪适用于对无色溶液进行浊度测定，线性、稳定性和重复性均符合要求；现有浊度计无法消除有色溶液中的颜色对浊度值测定的干扰。结论：现有散射光式浊度计适用于无色溶液的浊度值测定，对目视法无法有效判断的样品提供了补充检测方法。

简介：目的：建立HPLC法检查阿司匹林肠溶片中的游离水杨酸。方法：采用DiamonsilC18（4．6mm×200mm，5μm），流动相：甲醇-1％冰醋酸溶液（50：50），检测波长：300nm。结果：线性范围：0．0302～0．6040μg，r=1．0000。结论：本法可用于阿司匹林肠溶片中游离水杨酸检查。