简介:摘要目的优化安神宁滴丸的工艺,提高该药品依从性和稳定性。方法采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验。结果A、B、C三个因素对滴丸成型的硬度,圆整度及拖尾情况均有一定影响,且其影响顺序为主次顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,最佳工艺条件为A2B1C2。即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0mm,外径为4.0mm,滴距为8cm,以液体石蜡油为冷凝液,冷凝液温度为6~10℃,冷却柱长为80cm,通过三批中试,收得率的RSD(%)0.19,产品质量符合《中国药典》2010年版一部(附录IK)滴丸剂通则。结论安神宁滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,本实验结果可供滴丸生产中改进工艺的参考。
简介:目的研究纤梅颗粒的润肠通便功能作用。方法采用复方地芬诺酯造成小鼠便秘模型,观察纤梅颗粒对小鼠体重、小肠运动、排便的影响。结果纤梅颗粒高、中、低剂量组、对照组的墨汁推进率分别为74.4%、65.6%、47.4%、78.5%,高、中剂量组明显高于模型对照组40.7%(P〈0.01)。纤梅颗粒高、中、低剂量组、对照组的粪便粒数及重量分别为37.8粒、33.8粒、34.3粒、38.9粒和0.73g、0.67g、0.66g、0.82g,高剂量组粪便粒数及重量均大干模型对照组26.3粒和0.53g(P〈0.05)。纤梅颗粒高、中、低剂量组、对照组的首便时间分别为67.3、70.7、72.9、52.0rain,明显低于模型对照组100.7分(P〈0.01)。结论纤梅颗粒明显促进便秘小鼠的小肠推进运动,增加小鼠所排粪便的粒数和重量,并缩短小鼠首便时间,具有润肠通便功能作用。