简介:摘要硬件设备是制药企业进行生产的主要设施,制药设备作为硬件设施的一部分,是制药企业进行药品生产的物质技术基础。在GMP的实施下,我国的制药企业设备更新的速度也在不断的加快,并且GMP将对直接参与药品生产的制药设备,有着指导性规定,比如说设备设计、选型、安装等都应该满足生产的要求,便于实现清洗、消毒、灭菌,利于生产操作、维修保养工作的开展,减少污染程度。由此得知,设备管理与药品的生产有着密切的联系。所以,为增加企业的经济效益,我们应该避免因为操作不当造成的设备技术性能受损,影响到产品的质量问题,制药企业需要充分注重现代化设备装置的维修保养,降低产品生产中的物资消耗,满足药品生产满足GMP的认证要求。本文主要基于作者实际工作经验,简要的分析制药企业的设备维修,希望对相关从业人员有所帮助。
简介:自从人类开始使用机械设备以来就伴随有设备维修工作.只不过早期的设备维修工作仅仅凭设备操作者个人的经验进行。随着工业发展和现代化设备的出现,才逐步形成了比较系统、完备的检维修理论和管理模式,从发展过程来看,主要经历了事后维修阶段和预防维修阶段。事后维修和预防维修都属于传统设备维修管理模式,其基本指导思想是使设备得到充分利用,并通过维修措施使其保持良好的技术状态。但是,设备的现代化产生了许多传统设备维修管理难以解决的问题。设备的大型化、智能化、机、电、仪一体化使设备投资增大,能源和原材料消耗加大,有毒有害介质对环境容易造成污染,大型设备发生故障经济损失大,设备的高速化加剧了磨损、腐蚀、劣化,加大了维修的难度和费用,自动化程度的提高又使得提高可靠性与维修性成为必须解决的问题。随着市场经济的竞争加剧和设备维修管理理论和方法的深入发展,维修策略由单一固定的维修策略呈多元化发展的趋势,企业选择好维修策略,已成为降低生产成本,提高经济效益的重要途径。